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Auditoria de Fístula Arterio-Venosa. Taxas de utilização bem-sucedida de fístulas arteriovenosas para hemodiálise no University Hospital Limerick

5 de abril de 2023 atualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Desejamos examinar as taxas de utilização de fístula arteriovenosa (AVF) e enxerto arteriovenoso (AVG) para hemodiálise no University Hospital Limerick. Queremos determinar dentre as FAVs que são criadas cirurgicamente, quantas serão usadas conforme previsto para tratamentos de hemodiálise com sucesso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Existem mais de 2 milhões de pacientes com doença renal terminal (ESRD) que necessitam de terapia renal substitutiva em todo o mundo, e estima-se que esse número aumente para mais de 5 milhões até 2030 (Liyanage et al. 2015).

A hemodiálise, usada pela maioria dos pacientes com insuficiência renal terminal, requer acesso vascular, onde o sangue pode ser retirado do corpo (via canulação) e bombeado por uma máquina de diálise externa, que filtra o sangue dos resíduos e do excesso de líquido antes de ser devolvido.

A criação de fístula arteriovenosa é o acesso vascular preferido para hemodiálise, mas apresenta uma grande taxa de falha no período de maturação (Colley et al. 2022). A falha é geralmente atribuída à dilatação insuficiente do vaso e/ou estenose, o que resulta em taxas de fluxo sanguíneo inadequadas para fins de hemodiálise (Dixon, 2006).

O objetivo desta auditoria é examinar, durante um período de três anos, quantos dos indivíduos que tiveram uma FAV criada estão utilizando-a com sucesso para fins de hemodiálise conforme planejado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que tiveram uma FAV ou AVG criada cirurgicamente nos últimos três anos no UHL que estão em tratamento de hemodiálise são adequados para inclusão.

As datas para fins de auditoria são 1º de abril de 2019 a 1º de abril de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram uma FAV ou AVG criada cirurgicamente nos últimos três anos no UHL que estão em tratamento de hemodiálise são adequados para inclusão.
  • As datas para fins de auditoria são 1º de abril de 2019 a 1º de abril de 2022.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes fora dessas datas definidas serão excluídos.
  • Excluem-se os pacientes que não estão em tratamento de hemodiálise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de AVF's criados
Prazo: 3 anos
Vamos determinar quantos foram criados cirurgicamente durante o período de tempo.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FAV em uso para fins de Hemodiálise
Prazo: 3 anos
Determinaremos quantos estão em uso para hemodiálise conforme planejado.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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