- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05801549
Auditoria de Fístula Arterio-Venosa. Taxas de utilização bem-sucedida de fístulas arteriovenosas para hemodiálise no University Hospital Limerick
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem mais de 2 milhões de pacientes com doença renal terminal (ESRD) que necessitam de terapia renal substitutiva em todo o mundo, e estima-se que esse número aumente para mais de 5 milhões até 2030 (Liyanage et al. 2015).
A hemodiálise, usada pela maioria dos pacientes com insuficiência renal terminal, requer acesso vascular, onde o sangue pode ser retirado do corpo (via canulação) e bombeado por uma máquina de diálise externa, que filtra o sangue dos resíduos e do excesso de líquido antes de ser devolvido.
A criação de fístula arteriovenosa é o acesso vascular preferido para hemodiálise, mas apresenta uma grande taxa de falha no período de maturação (Colley et al. 2022). A falha é geralmente atribuída à dilatação insuficiente do vaso e/ou estenose, o que resulta em taxas de fluxo sanguíneo inadequadas para fins de hemodiálise (Dixon, 2006).
O objetivo desta auditoria é examinar, durante um período de três anos, quantos dos indivíduos que tiveram uma FAV criada estão utilizando-a com sucesso para fins de hemodiálise conforme planejado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes que tiveram uma FAV ou AVG criada cirurgicamente nos últimos três anos no UHL que estão em tratamento de hemodiálise são adequados para inclusão.
As datas para fins de auditoria são 1º de abril de 2019 a 1º de abril de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram uma FAV ou AVG criada cirurgicamente nos últimos três anos no UHL que estão em tratamento de hemodiálise são adequados para inclusão.
- As datas para fins de auditoria são 1º de abril de 2019 a 1º de abril de 2022.
Critério de exclusão:
- Os pacientes fora dessas datas definidas serão excluídos.
- Excluem-se os pacientes que não estão em tratamento de hemodiálise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de AVF's criados
Prazo: 3 anos
|
Vamos determinar quantos foram criados cirurgicamente durante o período de tempo.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FAV em uso para fins de Hemodiálise
Prazo: 3 anos
|
Determinaremos quantos estão em uso para hemodiálise conforme planejado.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .