Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audit af arterio-venøs fistel. Succesfulde udnyttelsesrater af arterio-venøse fistler til hæmodialyse på University Hospital Limerick

5. april 2023 opdateret af: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Vi ønsker at undersøge arterio-venøs fistel (AVF) og arterio-venøs transplantat (AVG) udnyttelsesgrad for hæmodialyse på University Hospital Limerick. Vi ønsker at bestemme, ud af de AVF'er, der er kirurgisk skabt, hvor mange der fortsætter med at blive brugt som forventet til hæmodialysebehandlinger med succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er over 2 millioner end-stage renal disease (ESRD)-patienter, som har behov for nyreerstatningsterapi på verdensplan, og dette anslås at stige til over 5 millioner i 2030 (Liyanage et al. 2015).

Hæmodialyse, som anvendes af størstedelen af ​​ESRD-patienter, kræver vaskulær adgang, hvor blod kan tages ud af kroppen (via kanyle) og pumpes gennem en ekstern dialysemaskine, som filtrerer blodet for affald og overskydende væske, før det returneres.

Arterio-venøs fisteldannelse er den foretrukne vaskulære adgang til hæmodialyse, men har en stor fejlrate i modningsperioden (Colley et al. 2022). Svigt tilskrives normalt utilstrækkelig udvidelse af karret og/eller stenose, hvilket resulterer i utilstrækkelige blodgennemstrømningshastigheder med henblik på hæmodialyse (Dixon, 2006).

Formålet med denne audit er at undersøge over en treårig periode, hvor mange af de personer, der fik oprettet en AVF, der anvender den med succes til hæmodialyseformål som planlagt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har fået en AVF eller AVG kirurgisk oprettet i løbet af de sidste tre år på UHL, og som gennemgår hæmodialysebehandlinger, er egnede til inklusion.

Datoer for revisionsformål er 1. april 2019 til 1. april 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået en AVF eller AVG kirurgisk oprettet i løbet af de sidste tre år på UHL, og som gennemgår hæmodialysebehandlinger, er egnede til inklusion.
  • Datoer for revisionsformål er 1. april 2019 til 1. april 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden for disse fastsatte datoer vil blive udelukket.
  • Patienter, der ikke i øjeblikket gennemgår hæmodialysebehandlinger, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal oprettede AVF'er
Tidsramme: 3 år
Vi vil bestemme, hvor mange der blev oprettet kirurgisk i løbet af tidsrammen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AVF'er i brug med henblik på hæmodialyse
Tidsramme: 3 år
Vi vil bestemme, hvor mange der er i brug til hæmodialyse som planlagt.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DVS007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arterio-venøs fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner