- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05801549
Audyt przetoki tętniczo-żylnej. Pomyślne wskaźniki wykorzystania przetok tętniczo-żylnych do hemodializy w Szpitalu Uniwersyteckim w Limerick
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na całym świecie ponad 2 miliony pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymaga terapii nerkozastępczej, a szacuje się, że do 2030 roku liczba ta wzrośnie do ponad 5 milionów (Liyanage i in. 2015).
Hemodializa, stosowana przez większość pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, wymaga dostępu naczyniowego, z którego krew może zostać pobrana z organizmu (poprzez kaniulację) i przepompowana przez zewnętrzną maszynę do dializy, która filtruje krew z produktów przemiany materii i nadmiaru płynu przed powrotem.
Wytworzenie przetoki tętniczo-żylnej jest preferowanym sposobem dostępu naczyniowego do hemodializy, ale wiąże się z dużym odsetkiem niepowodzeń w okresie dojrzewania (Colley i wsp. 2022). Niepowodzenie jest zwykle przypisywane niedostatecznemu rozszerzeniu naczynia i/lub zwężeniu, co skutkuje niedostatecznym przepływem krwi do celów hemodializy (Dixon, 2006).
Celem tego audytu jest zbadanie w ciągu trzech lat, ile osób, które stworzyły AVF, z powodzeniem wykorzystuje je do celów hemodializy zgodnie z planem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- University Hospital Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których wykonano zabieg AVF lub AVG w ciągu ostatnich trzech lat w UHL, którzy są poddawani zabiegom hemodializy, kwalifikują się do włączenia.
Daty do celów audytu to 1 kwietnia 2019 r. do 1 kwietnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano zabieg AVF lub AVG w ciągu ostatnich trzech lat w UHL, którzy są poddawani zabiegom hemodializy, kwalifikują się do włączenia.
- Daty do celów audytu to 1 kwietnia 2019 r. do 1 kwietnia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci spoza tych ustalonych terminów zostaną wykluczeni.
- Wykluczeni są pacjenci, którzy nie są obecnie poddawani zabiegom hemodializy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba utworzonych AVF
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ustalimy, ile powstało chirurgicznie w określonym czasie.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AVF używane do celów hemodializy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ustalimy, ile z nich jest używanych do hemodializy zgodnie z planem.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .