Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt przetoki tętniczo-żylnej. Pomyślne wskaźniki wykorzystania przetok tętniczo-żylnych do hemodializy w Szpitalu Uniwersyteckim w Limerick

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Chcielibyśmy zbadać wskaźniki wykorzystania przetoki tętniczo-żylnej (AVF) i przeszczepu tętniczo-żylnego (AVG) do hemodializy w Szpitalu Uniwersyteckim w Limerick. Chcemy określić z AVF, które są tworzone chirurgicznie, ile z nich będzie z powodzeniem używanych zgodnie z przewidywaniami do zabiegów hemodializy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Na całym świecie ponad 2 miliony pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymaga terapii nerkozastępczej, a szacuje się, że do 2030 roku liczba ta wzrośnie do ponad 5 milionów (Liyanage i in. 2015).

Hemodializa, stosowana przez większość pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, wymaga dostępu naczyniowego, z którego krew może zostać pobrana z organizmu (poprzez kaniulację) i przepompowana przez zewnętrzną maszynę do dializy, która filtruje krew z produktów przemiany materii i nadmiaru płynu przed powrotem.

Wytworzenie przetoki tętniczo-żylnej jest preferowanym sposobem dostępu naczyniowego do hemodializy, ale wiąże się z dużym odsetkiem niepowodzeń w okresie dojrzewania (Colley i wsp. 2022). Niepowodzenie jest zwykle przypisywane niedostatecznemu rozszerzeniu naczynia i/lub zwężeniu, co skutkuje niedostatecznym przepływem krwi do celów hemodializy (Dixon, 2006).

Celem tego audytu jest zbadanie w ciągu trzech lat, ile osób, które stworzyły AVF, z powodzeniem wykorzystuje je do celów hemodializy zgodnie z planem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limerick, Irlandia
        • University Hospital Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wykonano zabieg AVF lub AVG w ciągu ostatnich trzech lat w UHL, którzy są poddawani zabiegom hemodializy, kwalifikują się do włączenia.

Daty do celów audytu to 1 kwietnia 2019 r. do 1 kwietnia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano zabieg AVF lub AVG w ciągu ostatnich trzech lat w UHL, którzy są poddawani zabiegom hemodializy, kwalifikują się do włączenia.
  • Daty do celów audytu to 1 kwietnia 2019 r. do 1 kwietnia 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spoza tych ustalonych terminów zostaną wykluczeni.
  • Wykluczeni są pacjenci, którzy nie są obecnie poddawani zabiegom hemodializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba utworzonych AVF
Ramy czasowe: 3 lata
Ustalimy, ile powstało chirurgicznie w określonym czasie.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AVF używane do celów hemodializy
Ramy czasowe: 3 lata
Ustalimy, ile z nich jest używanych do hemodializy zgodnie z planem.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj