- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05801549
Arterio-venös fistelrevision. Framgångsrik utnyttjandegrad av arterio-venösa fistlar för hemodialys vid universitetssjukhuset i Limerick
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns över 2 miljoner patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som behöver njurersättningsterapi över hela världen, och detta beräknas stiga till över 5 miljoner år 2030 (Liyanage et al. 2015).
Hemodialys, som används av majoriteten av ESRD-patienter, kräver vaskulär åtkomst, där blod kan tas ut ur kroppen (via kanylering) och pumpas genom en extern dialysmaskin, som filtrerar blodet från avfall och överflödig vätska innan det returneras.
Arteriovenös fistelskapande är den föredragna vaskulära tillgången för hemodialys, men har en stor felfrekvens under mognadsperioden (Colley et al. 2022). Misslyckande hänförs vanligtvis till otillräcklig dilatation av kärlet och/eller stenos, vilket resulterar i otillräckliga blodflödeshastigheter för hemodialysändamål (Dixon, 2006).
Syftet med denna granskning är att under en treårsperiod undersöka hur många av de individer som fått en AVF skapad som använder den framgångsrikt för hemodialys som planerat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland
- University Hospital Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter som fått en AVF eller AVG kirurgiskt skapad under de senaste tre åren vid UHL och som genomgår hemodialysbehandlingar är lämpliga för inkludering.
Datum för revisionsändamål är 1 april 2019 till 1 april 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fått en AVF eller AVG kirurgiskt skapad under de senaste tre åren vid UHL och som genomgår hemodialysbehandlingar är lämpliga för inkludering.
- Datum för revisionsändamål är 1 april 2019 till 1 april 2022.
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför dessa fastställda datum kommer att exkluderas.
- Patienter som för närvarande inte genomgår hemodialysbehandlingar är uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal skapade AVF:er
Tidsram: 3 år
|
Vi kommer att avgöra hur många som skapades kirurgiskt under tidsramen.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AVF används för hemodialys
Tidsram: 3 år
|
Vi kommer att bestämma hur många som används för hemodialys som planerat.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DVS007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .