Audit arterio-venózní píštěle. Úspěšná míra využití arterio-venózních píštělí pro hemodialýzu ve Fakultní nemocnici Limerick
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na celém světě existuje více než 2 miliony pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří vyžadují léčbu náhrady ledvin, a odhaduje se, že do roku 2030 tento počet vzroste na více než 5 milionů (Liyanage et al. 2015).
Hemodialýza, kterou používá většina pacientů s ESRD, vyžaduje cévní přístup, kde může být krev odebrána z těla (kanulací) a pumpována přes externí dialyzační přístroj, který filtruje krev od odpadu a přebytečných tekutin, než se vrátí zpět.
Upřednostňovaným vaskulárním přístupem pro hemodialýzu je vytvoření arterio-venózní píštěle, ale v období dozrávání má velkou míru selhání (Colley et al. 2022). Selhání je obvykle připisováno nedostatečné dilataci cévy a/nebo stenóze, což má za následek nedostatečné rychlosti průtoku krve pro účely hemodialýzy (Dixon, 2006).
Účelem tohoto auditu je prověřit během tříletého období, kolik jedinců, kteří měli vytvořený AVF, jej úspěšně využívá pro účely hemodialýzy, jak bylo plánováno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko
- University Hospital Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pro zařazení jsou vhodní všichni pacienti, kteří měli AVF nebo AVG chirurgicky vytvořené během posledních tří let na UHL a kteří podstupují hemodialyzační léčbu.
Termíny pro účely auditu jsou od 1. dubna 2019 do 1. dubna 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zařazení jsou vhodní pacienti, kteří měli AVF nebo AVG chirurgicky vytvořené během posledních tří let na UHL a kteří podstupují hemodialyzační léčbu.
- Termíny pro účely auditu jsou od 1. dubna 2019 do 1. dubna 2022.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo tato stanovená data budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří v současné době nepodstupují hemodialyzační léčbu, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vytvořených AVF
Časové okno: 3 roky
|
Určíme, kolik jich bylo vytvořeno chirurgicky během časového rámce.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AVF se používá pro účely hemodialýzy
Časové okno: 3 roky
|
Zjistíme, kolik se jich používá pro hemodialýzu podle plánu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arterio-venózní píštěl
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy