- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05801549
Audit della fistola artero-venosa. Tassi di utilizzo di successo delle fistole artero-venose per l'emodialisi presso l'ospedale universitario di Limerick
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono oltre 2 milioni di pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che necessitano di terapia renale sostitutiva in tutto il mondo, e si stima che questa cifra aumenterà a oltre 5 milioni entro il 2030 (Liyanage et al. 2015).
L'emodialisi, utilizzata dalla maggior parte dei pazienti con ESRD, richiede un accesso vascolare, dove il sangue può essere prelevato dal corpo (tramite cannula) e pompato attraverso una macchina per dialisi esterna, che filtra il sangue dai rifiuti e dai liquidi in eccesso prima di essere restituito.
La creazione di fistole artero-venose è l'accesso vascolare preferito per l'emodialisi, ma ha un alto tasso di fallimento nel periodo di maturazione (Colley et al. 2022). Il fallimento è solitamente attribuito a un'insufficiente dilatazione del vaso e/o stenosi, che si traduce in un flusso sanguigno inadeguato ai fini dell'emodialisi (Dixon, 2006).
Lo scopo di questo audit è di esaminare per un periodo di tre anni quanti degli individui che hanno avuto un AVF creato lo stanno utilizzando con successo ai fini dell'emodialisi come pianificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno avuto una FAV o AVG creata chirurgicamente negli ultimi tre anni presso UHL che sono sottoposti a trattamenti di emodialisi sono idonei per l'inclusione.
Le date ai fini della revisione sono dal 1° aprile 2019 al 1° aprile 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che hanno avuto una FAV o AVG creata chirurgicamente negli ultimi tre anni presso UHL che sono sottoposti a trattamenti di emodialisi sono idonei per l'inclusione.
- Le date ai fini della revisione sono dal 1° aprile 2019 al 1° aprile 2022.
Criteri di esclusione:
- I pazienti al di fuori di queste date stabilite saranno esclusi.
- Sono esclusi i pazienti che non sono attualmente sottoposti a trattamenti di emodialisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di AVF creati
Lasso di tempo: 3 anni
|
Stabiliremo quanti sono stati creati chirurgicamente durante il lasso di tempo.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AVF in uso ai fini dell'emodialisi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Stabiliremo quanti sono in uso per l'emodialisi come previsto.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DVS007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .