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Audit della fistola artero-venosa. Tassi di utilizzo di successo delle fistole artero-venose per l'emodialisi presso l'ospedale universitario di Limerick

5 aprile 2023 aggiornato da: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Desideriamo esaminare i tassi di utilizzo della fistola artero-venosa (AVF) e dell'innesto artero-venoso (AVG) per l'emodialisi presso l'ospedale universitario di Limerick. Vogliamo determinare, tra le FAV create chirurgicamente, quante continuano ad essere utilizzate come previsto per i trattamenti di emodialisi con successo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ci sono oltre 2 milioni di pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che necessitano di terapia renale sostitutiva in tutto il mondo, e si stima che questa cifra aumenterà a oltre 5 milioni entro il 2030 (Liyanage et al. 2015).

L'emodialisi, utilizzata dalla maggior parte dei pazienti con ESRD, richiede un accesso vascolare, dove il sangue può essere prelevato dal corpo (tramite cannula) e pompato attraverso una macchina per dialisi esterna, che filtra il sangue dai rifiuti e dai liquidi in eccesso prima di essere restituito.

La creazione di fistole artero-venose è l'accesso vascolare preferito per l'emodialisi, ma ha un alto tasso di fallimento nel periodo di maturazione (Colley et al. 2022). Il fallimento è solitamente attribuito a un'insufficiente dilatazione del vaso e/o stenosi, che si traduce in un flusso sanguigno inadeguato ai fini dell'emodialisi (Dixon, 2006).

Lo scopo di questo audit è di esaminare per un periodo di tre anni quanti degli individui che hanno avuto un AVF creato lo stanno utilizzando con successo ai fini dell'emodialisi come pianificato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno avuto una FAV o AVG creata chirurgicamente negli ultimi tre anni presso UHL che sono sottoposti a trattamenti di emodialisi sono idonei per l'inclusione.

Le date ai fini della revisione sono dal 1° aprile 2019 al 1° aprile 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno avuto una FAV o AVG creata chirurgicamente negli ultimi tre anni presso UHL che sono sottoposti a trattamenti di emodialisi sono idonei per l'inclusione.
  • Le date ai fini della revisione sono dal 1° aprile 2019 al 1° aprile 2022.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti al di fuori di queste date stabilite saranno esclusi.
  • Sono esclusi i pazienti che non sono attualmente sottoposti a trattamenti di emodialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di AVF creati
Lasso di tempo: 3 anni
Stabiliremo quanti sono stati creati chirurgicamente durante il lasso di tempo.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AVF in uso ai fini dell'emodialisi
Lasso di tempo: 3 anni
Stabiliremo quanti sono in uso per l'emodialisi come previsto.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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