原因不明の腰痛患者における骨代謝の診断
2023年3月24日 更新者：Rune Toennesen、Rigshospitalet, Denmark
この研究の主な目的は、静的または動的 [18F]NaF PET/CT (陽電子放出断層撮影) が、腰痛を経験している患者の少なくとも 20% で腰痛の原因を特定できるかどうかを判断することです。 MRIまたはCTスキャン。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛症の患者は、痛みの原因を診断するために、MR および/または CT で定期的にスキャンされます。 大規模な研究では、患者の約 20% がスキャンから特定の診断を受けており、ほとんどの場合、痛みの原因が特定されていないことが報告されています。 [18F]NaF PET/CT を使用して骨灌流と代謝をマッピングすることは、MRI および CT 陰性患者の腰痛の原因を潜在的に特定できる日常的な臨床スキャンです。
仮説: [18F]NaF PET/CT 骨代謝および骨灌流画像には、MRI および CT 画像で病状が明らかにならなかった患者の少なくとも 20% で正しい診断を可能にする情報が含まれている。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MRIスキャンで原因が特定できなかった慢性腰痛患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- MRIおよび/またはCT後に具体的な診断がつかない慢性腰痛
- リウマチおよび脊椎疾患のためのRigshospitaletsセンターのケアの下で
除外基準:
- 腰部の以前の操作
- -既知の炎症関連疾患または進行性リウマチ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性腰痛患者
MRIスキャンで原因が特定できなかった慢性腰痛患者
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患者は [18F]NaF PET/CT を使用して腰をスキャンします。
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年齢が一致した健康なコントロール
以前に知られている腰の痛みや介入のない健康な人
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患者は [18F]NaF PET/CT を使用して腰をスキャンします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝の上昇、血液貯留または骨灌流の異常病巣
時間枠：1時間の審査
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[18F]NaF PET/CTスキャン
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1時間の審査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rune Tønnesen, MD PhD、Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gamie S, El-Maghraby T. The role of PET/CT in evaluation of Facet and Disc abnormalities in patients with low back pain using (18)F-Fluoride. Nucl Med Rev Cent East Eur. 2008;11(1):17-21.
- Kogan F, Broski SM, Yoon D, Gold GE. Applications of PET-MRI in musculoskeletal disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Jul;48(1):27-47. doi: 10.1002/jmri.26183.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月5日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。