Diagnostic du métabolisme osseux chez les patients souffrant de douleurs lombaires inexplicables
24 mars 2023 mis à jour par: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la TEP/TDM au [18F]NaF statique ou dynamique (tomographie par émission de positons) peut identifier la source de la lombalgie chez au moins 20 % des patients souffrant de lombalgie, mais qui n'ont pas pu être diagnostiqués à partir de IRM ou tomodensitométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de lombalgie chronique sont systématiquement scannés par IRM et/ou CT pour diagnostiquer la source de la douleur. Des études plus importantes ont rapporté qu'environ 20% des patients reçoivent un certain diagnostic à partir des scanners et dans la majorité des cas, la source de la douleur n'est pas déterminée. L'utilisation de [18F]NaF PET/CT pour cartographier la perfusion et le métabolisme osseux est une analyse clinique de routine qui peut potentiellement identifier la source de la lombalgie chez les patients IRM et CT négatifs.
Hypothèse : Que les images [18F]NaF PET/CT du métabolisme osseux et de la perfusion osseuse contiendraient des informations permettant un diagnostic correct chez au moins 20 % des patients pour lesquels les images IRM et CT n'ont pas révélé de pathologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs lombaires chroniques dont la source n'a pas pu être identifiée sur les examens IRM
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Douleurs lombaires chroniques sans diagnostic concret après IRM et/ou TDM
- Sous la garde du centre Rigshospitalets pour la rhumatologie et les maladies de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- opération précédente dans la région du bas du dos
- Maladie inflammatoire connue ou rhumatisme évolutif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients lombalgiques chroniques
Patients souffrant de douleurs lombaires chroniques dont la source n'a pas pu être identifiée sur les examens IRM
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Les patients auront le bas du dos scanné à l'aide de [18F]NaF PET/CT
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Témoins sains appariés selon l'âge
Individus en bonne santé sans aucune douleur ou intervention connue antérieurement dans le bas du dos
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Les patients auront le bas du dos scanné à l'aide de [18F]NaF PET/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Foyers anormaux de métabolisme osseux élevé, d'accumulation de sang ou de perfusion osseuse
Délai: 1 heure d'examen
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[18F]NaF TEP/TDM
|
1 heure d'examen
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gamie S, El-Maghraby T. The role of PET/CT in evaluation of Facet and Disc abnormalities in patients with low back pain using (18)F-Fluoride. Nucl Med Rev Cent East Eur. 2008;11(1):17-21.
- Kogan F, Broski SM, Yoon D, Gold GE. Applications of PET-MRI in musculoskeletal disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Jul;48(1):27-47. doi: 10.1002/jmri.26183.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19039428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .