Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika kostního metabolismu u pacientů s nevysvětlitelnou bolestí dolní části zad

24. března 2023 aktualizováno: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda statická nebo dynamická [18F]NaF PET/CT (pozitronová emisní tomografie) dokáže identifikovat zdroj bolesti dolní části zad u nejméně 20 % pacientů trpících bolestí dolní části zad, ale nelze ji diagnostikovat MRI nebo CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad jsou rutinně skenováni pomocí MR a/nebo CT k diagnostice zdroje bolesti. Větší studie uvádějí, že přibližně 20 % pacientů dostane ze skenů určitou diagnózu a ve většině případů není zdroj bolesti určen. Použití [18F]NaF PET/CT k mapování kostní perfuze a metabolismu je rutinním klinickým vyšetřením, které může potenciálně identifikovat zdroj bolesti dolní části zad u pacientů s negativním výsledkem na MRI a CT.

Hypotéza: Snímky kostního metabolismu a kostní perfuze [18F]NaF PET/CT by obsahovaly informace, které by umožnily správnou diagnózu alespoň u 20 % pacientů, kde snímky MRI a CT neodhalily patologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad, kde nebylo možné identifikovat zdroj na snímcích MRI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Chronická bolest dolní části zad bez konkrétní diagnózy po MRI a/nebo CT
  • Pod péčí Rigshospitalets centra pro revmatologii a onemocnění páteře

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace v oblasti dolní části zad
  • Známé zánětlivé onemocnění nebo progresivní revmatismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad, kde nebylo možné identifikovat zdroj na snímcích MRI
Diagnostický test: [18F]NaF PET/CT sken
Pacientům bude skenována spodní část zad pomocí [18F]NaF PET/CT
Zdravé kontroly odpovídaly věku
Zdraví jedinci bez jakékoli dříve známé bolesti nebo zásahu do dolní části zad
Diagnostický test: [18F]NaF PET/CT sken
Pacientům bude skenována spodní část zad pomocí [18F]NaF PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální ložiska zvýšeného kostního metabolismu, hromadění krve nebo kostní perfuze
Časové okno: 1 hodina vyšetření
[18F]NaF PET/CT sken
1 hodina vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-19039428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]NaF PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit