Luuaineenvaihdunnan diagnoosi potilailla, joilla on selittämätöntä alaselän kipua
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, pystyykö staattinen vai dynaaminen [18F]NaF PET/CT (positron emitting tomography) tunnistamaan alaselkäkivun lähteen vähintään 20 %:lla potilaista, joilla on alaselkäkipua, mutta sitä ei voitu diagnosoida MRI- tai CT-skannaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, skannataan rutiininomaisesti MR- ja/tai CT-kuvauksella kivun syyn diagnosoimiseksi. Laajemmat tutkimukset ovat raportoineet, että noin 20 % potilaista saa tietyn diagnoosin tutkimuksista ja useimmissa tapauksissa kivun lähdettä ei selvitetä. [18F]NaF PET/CT:n käyttö luun perfuusion ja aineenvaihdunnan kartoittamiseen on rutiini kliininen skannaus, joka voi mahdollisesti tunnistaa alaselkäkivun lähteen MRI- ja CT-negatiivisilla potilailla.
Hypoteesi: [18F]NaF PET/CT-luun aineenvaihdunta- ja luun perfuusiokuvat sisältävät tietoa, joka mahdollistaa oikean diagnoosin vähintään 20 %:lla potilaista, joiden MRI- ja CT-kuvat eivät paljastaneet patologiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen alaselän kipu, jonka lähdettä ei voitu tunnistaa magneettikuvauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Krooninen alaselän kipu ilman konkreettista diagnoosia magneettikuvauksen ja/tai CT:n jälkeen
- Rigshospitaletsin reuma- ja selkäsairauskeskuksen hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen leikkaus alaselän alueella
- Tunnettu tulehduksellinen sairaus tai etenevä reuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kroonisia alaselän kipuja sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on krooninen alaselän kipu, jonka lähdettä ei voitu tunnistaa magneettikuvauksessa
|
Potilaiden alaselkä skannataan [18F]NaF PET/CT:llä
|
|
Ikä vastaa terveitä vertailuja
Terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin tunnettua kipua tai interventiota alaselässä
|
Potilaiden alaselkä skannataan [18F]NaF PET/CT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalit pisteet kohonneessa luuaineenvaihdunnassa, veren kerääntymisessä tai luun perfuusiossa
Aikaikkuna: 1 tunnin tutkimus
|
[18F]NaF PET/CT-skannaus
|
1 tunnin tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gamie S, El-Maghraby T. The role of PET/CT in evaluation of Facet and Disc abnormalities in patients with low back pain using (18)F-Fluoride. Nucl Med Rev Cent East Eur. 2008;11(1):17-21.
- Kogan F, Broski SM, Yoon D, Gold GE. Applications of PET-MRI in musculoskeletal disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Jul;48(1):27-47. doi: 10.1002/jmri.26183.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19039428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .