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Diagnóstico do metabolismo ósseo em pacientes com dor lombar inexplicável

24 de março de 2023 atualizado por: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
O principal objetivo deste estudo é determinar se a PET/CT (tomografia por emissão de pósitrons) [18F]NaF estática ou dinâmica pode identificar a origem da dor lombar em pelo menos 20% dos pacientes com dor lombar, mas não pode ser diagnosticada a partir de Ressonância magnética ou tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com dor lombar crônica são rotineiramente escaneados com RM e/ou TC para diagnosticar a origem da dor. Estudos maiores relataram que aproximadamente 20% dos pacientes recebem um certo diagnóstico a partir dos exames e, na maioria dos casos, a origem da dor não é determinada. O uso de [18F]NaF PET/CT para mapear a perfusão e o metabolismo ósseo é um exame clínico de rotina que pode potencialmente identificar a origem da dor lombar em pacientes com ressonância magnética e tomografia computadorizada negativas.

Hipótese: Que as imagens de metabolismo ósseo e perfusão óssea [18F]NaF PET/CT conteriam informações que permitiriam o diagnóstico correto em pelo menos 20% dos pacientes em que as imagens de RM e TC não revelaram patologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dor lombar crônica cuja origem não pôde ser identificada em exames de ressonância magnética

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • Dor lombar crônica sem diagnóstico concreto após RM e/ou TC
  • Sob os cuidados do centro de Rigshospitalets para Reumatologia e Doenças da Coluna

Critério de exclusão:

  • operação anterior na região lombar
  • Doença inflamatória conhecida ou reumatismo progressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor lombar crônica
Pacientes com dor lombar crônica cuja origem não pôde ser identificada em exames de ressonância magnética
Teste de diagnostico: [18F]NaF PET/CT scan
Os pacientes terão sua região lombar escaneada usando [18F]NaF PET/CT
Controles saudáveis ​​pareados por idade
Indivíduos saudáveis ​​sem nenhuma dor ou intervenção previamente conhecida na região lombar
Teste de diagnostico: [18F]NaF PET/CT scan
Os pacientes terão sua região lombar escaneada usando [18F]NaF PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Focos anormais de metabolismo ósseo elevado, acúmulo de sangue ou perfusão óssea
Prazo: Exame de 1 hora
[18F]NaF PET/CT scan
Exame de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-19039428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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