Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af knoglemetabolisme hos patienter med uforklarlige lændesmerter

24. marts 2023 opdateret af: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Hovedmålet med denne undersøgelse er at afgøre, om statisk eller dynamisk [18F]NaF PET/CT (positronemitterende tomografi) kan identificere kilden til lænderygsmerter hos mindst 20 % af patienterne, der oplever lænderygsmerter, men alligevel ikke kunne diagnosticeres fra MR- eller CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske lændesmerter scannes rutinemæssigt med MR og/eller CT for at diagnosticere kilden til smerte. Større undersøgelser har rapporteret, at cirka 20 % af patienterne får stillet en bestemt diagnose fra scanningerne, og i de fleste tilfælde er kilden til smerten ikke fastlagt. Anvendelsen af ​​[18F]NaF PET/CT til at kortlægge knogleperfusion og metabolisme er en rutinemæssig klinisk scanning, der potentielt kan identificere kilden til lavere rygsmerter hos MR- og CT-negative patienter.

Hypotese: At [18F]NaF PET/CT knoglemetabolisme og knogleperfusionsbilleder ville indeholde information, der tillader den korrekte diagnose hos mindst 20 % af patienterne, hvor MR- og CT-billeder ikke afslørede patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske lændesmerter, hvor kilden ikke kunne identificeres på MR-scanninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Kroniske lændesmerter uden konkret diagnose efter MR og/eller CT
  • Under pleje af Rigshospitalets center for reumatologi og rygsøjlesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation i lænden
  • Kendt inflammatorisk relateret sygdom eller progressiv gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske lændesmerter
Patienter med kroniske lændesmerter, hvor kilden ikke kunne identificeres på MR-scanninger
Diagnostisk test: [18F]NaF PET/CT-scanning
Patienterne vil få scannet deres lænd ved hjælp af [18F]NaF PET/CT
Alder matchede sunde kontroller
Raske personer uden tidligere kendte smerter eller indgreb i lænden
Diagnostisk test: [18F]NaF PET/CT-scanning
Patienterne vil få scannet deres lænd ved hjælp af [18F]NaF PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormale foci af forhøjet knoglemetabolisme, blodopsamling eller knogleperfusion
Tidsramme: 1 times eksamen
[18F]NaF PET/CT-scanning
1 times eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19039428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]NaF PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner