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Diagnosi del metabolismo osseo in pazienti con dolore lombare inspiegabile

24 marzo 2023 aggiornato da: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la PET/TC con [18F]NaF statica o dinamica (tomografia a emissione di positroni) può identificare la fonte del dolore lombare in almeno il 20% dei pazienti che soffrono di dolore lombare, ma non può essere diagnosticata da Scansioni MRI o CT.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore lombare cronico vengono regolarmente scansionati con RM e/o TC per diagnosticare la fonte del dolore. Studi più ampi hanno riportato che circa il 20% dei pazienti riceve una diagnosi certa dalle scansioni e nella maggior parte dei casi la fonte del dolore non è determinata. L'uso di [18F]NaF PET/TC per mappare la perfusione ossea e il metabolismo è una scansione clinica di routine che può potenzialmente identificare la fonte del dolore lombare nei pazienti negativi alla risonanza magnetica e alla TC.

Ipotesi: che le immagini PET/TC del metabolismo osseo e della perfusione ossea [18F]NaF contengano informazioni che consentano la diagnosi corretta in almeno il 20% dei pazienti in cui le immagini RM e TC non hanno rivelato patologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore lombare cronico in cui la fonte non poteva essere identificata sulle scansioni MRI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • Dolore lombare cronico senza diagnosi concreta dopo RM e/o TC
  • Sotto la cura del centro Rigshospitalets per la reumatologia e le malattie della colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • precedente operazione nella zona lombare
  • Malattia infiammatoria nota o reumatismi progressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lombalgia cronica
Pazienti con dolore lombare cronico in cui la fonte non poteva essere identificata sulle scansioni MRI
Test diagnostico: Scansione PET/TAC con [18F]NaF
I pazienti verranno sottoposti a scansione della parte bassa della schiena utilizzando [18F]NaF PET/TC
Controlli sani di pari età
Individui sani senza alcun dolore o intervento precedentemente noto sulla parte bassa della schiena
Test diagnostico: Scansione PET/TAC con [18F]NaF
I pazienti verranno sottoposti a scansione della parte bassa della schiena utilizzando [18F]NaF PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Focolai anomali di metabolismo osseo elevato, accumulo di sangue o perfusione ossea
Lasso di tempo: Esame di 1 ora
Scansione PET/TAC con [18F]NaF
Esame di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-19039428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione PET/TAC con [18F]NaF

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