Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka metabolizmu kostnego u pacjentów z niewytłumaczalnym bólem dolnego odcinka kręgosłupa

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy statyczna lub dynamiczna [18F]NaF PET/CT (pozytronowa tomografia emitująca) może zidentyfikować źródło bólu dolnego odcinka kręgosłupa u co najmniej 20% pacjentów doświadczających bólu dolnego odcinka kręgosłupa, ale nie można go było zdiagnozować na podstawie skany MRI lub CT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłym bólem dolnej części pleców są rutynowo skanowani za pomocą MR i/lub CT w celu zdiagnozowania źródła bólu. Większe badania wykazały, że około 20% pacjentów otrzymuje określoną diagnozę na podstawie skanów, aw większości przypadków źródło bólu nie jest określone. Zastosowanie [18F]NaF PET/CT do mapowania perfuzji kości i metabolizmu jest rutynowym badaniem klinicznym, które może potencjalnie zidentyfikować źródło bólu dolnej części pleców u pacjentów z ujemnym wynikiem MRI i CT.

Hipoteza: że obrazy metabolizmu kostnego i perfuzji kości [18F]NaF PET/CT zawierałyby informacje pozwalające na postawienie prawidłowej diagnozy u co najmniej 20% pacjentów, u których obrazy MRI i CT nie ujawniły patologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem dolnej części pleców, którego źródła nie można było zidentyfikować na skanach MRI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Przewlekły ból dolnej części pleców bez konkretnej diagnozy po MRI i/lub CT
  • Pod opieką Centrum Reumatologii i Chorób Kręgosłupa Rigshospitalets

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja w dolnej części pleców
  • Znana choroba związana z zapaleniem lub postępujący reumatyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Pacjenci z przewlekłym bólem dolnej części pleców, którego źródła nie można było zidentyfikować na skanach MRI
Test diagnostyczny: [18F] Skanowanie PET/TK NaF
Pacjenci będą mieli skanowaną dolną część pleców za pomocą [18F]NaF PET/CT
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku
Zdrowe osoby bez wcześniej znanego bólu lub interwencji w dolnej części pleców
Test diagnostyczny: [18F] Skanowanie PET/TK NaF
Pacjenci będą mieli skanowaną dolną część pleców za pomocą [18F]NaF PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowe ogniska podwyższonego metabolizmu kości, gromadzenia się krwi lub perfuzji kości
Ramy czasowe: Badanie 1 godz
[18F] Skanowanie PET/TK NaF
Badanie 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19039428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F] Skanowanie PET/TK NaF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj