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설명할 수 없는 요통 환자의 골대사 진단

2023년 3월 24일 업데이트: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
이 연구의 주요 목표는 정적 또는 동적 [18F]NaF PET/CT(양전자 방출 단층 촬영)가 요통을 경험하는 환자의 최소 20%에서 요통의 원인을 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다. MRI 또는 ​​CT 스캔.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 하부 요통이 있는 환자는 통증의 원인을 진단하기 위해 일상적으로 MR 및/또는 CT로 스캔합니다. 대규모 연구에서는 환자의 약 20%가 스캔을 통해 특정 진단을 받았고 대부분의 경우 통증의 원인이 확인되지 않았다고 보고했습니다. [18F]NaF PET/CT를 사용하여 뼈 관류 및 대사를 매핑하는 것은 MRI 및 CT 음성 환자에서 허리 통증의 원인을 잠재적으로 식별할 수 있는 일상적인 임상 스캔입니다.

가설: [18F]NaF PET/CT 뼈 대사 및 뼈 관류 이미지는 MRI 및 CT 이미지가 병리를 밝히지 않은 환자의 최소 20%에서 정확한 진단을 가능하게 하는 정보를 포함할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MRI 스캔에서 원인을 확인할 수 없는 만성 요통 환자

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • MRI 및/또는 CT 후 구체적인 진단이 없는 만성 요통
  • 류마티스 및 척추 질환에 대한 Rigshospitalets 센터의 관리하에

제외 기준:

  • 허리 부분의 이전 작업
  • 알려진 염증 관련 질병 또는 진행성 류머티즘

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 요통 환자
MRI 스캔에서 원인을 확인할 수 없는 만성 요통 환자
진단 검사: [18F]NaF PET/CT 스캔
환자는 [18F]NaF PET/CT를 사용하여 허리를 스캔합니다.
연령 일치 건강한 대조군
허리에 이전에 알려진 통증이나 개입이 없는 건강한 개인
진단 검사: [18F]NaF PET/CT 스캔
환자는 [18F]NaF PET/CT를 사용하여 허리를 스캔합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증가된 골 대사, 혈액 풀링 또는 골 관류의 비정상적인 병소
기간: 1시간 검사
[18F]NaF PET/CT 스캔
1시간 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

Herlev Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 5일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-19039428

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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