Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av benmetabolisme hos pasienter med uforklarlige smerter i korsryggen

24. mars 2023 oppdatert av: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om statisk eller dynamisk [18F]NaF PET/CT (positronemitterende tomografi) kan identifisere kilden til nedre ryggsmerter hos minst 20 % av pasientene som opplever nedre ryggsmerter, men som likevel ikke kunne diagnostiseres fra MR- eller CT-skanning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kroniske ryggsmerter blir rutinemessig skannet med MR og/eller CT for å diagnostisere smertekilden. Større studier har rapportert at omtrent 20 % av pasientene får en bestemt diagnose fra skanningene, og i de fleste tilfeller er ikke kilden til smerten fastslått. Bruken av [18F]NaF PET/CT for å kartlegge benperfusjon og metabolisme er en rutinemessig klinisk skanning som potensielt kan identifisere kilden til nedre ryggsmerter hos MR- og CT-negative pasienter.

Hypotese: At [18F]NaF PET/CT beinmetabolisme og beinperfusjonsbilder vil inneholde informasjon som tillater riktig diagnose hos minst 20 % av pasientene der MR- og CT-bilder ikke avslørte patologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske smerter i korsryggen hvor kilden ikke kunne identifiseres på MR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Kroniske smerter i korsryggen uten konkret diagnose etter MR og/eller CT
  • Under behandling av Rigshospitalets senter for revmatologi og ryggradssykdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjon i nedre del av ryggen
  • Kjent inflammatorisk relatert sykdom eller progressiv revmatisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kroniske korsryggsmerter
Pasienter med kroniske smerter i korsryggen hvor kilden ikke kunne identifiseres på MR
Diagnostisk test: [18F]NaF PET/CT-skanning
Pasienter vil få skannet korsryggen med [18F]NaF PET/CT
Alder samsvarte med sunne kontroller
Friske personer uten tidligere kjent smerte eller intervensjon i korsryggen
Diagnostisk test: [18F]NaF PET/CT-skanning
Pasienter vil få skannet korsryggen med [18F]NaF PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormale foci av forhøyet benmetabolisme, blodoppsamling eller benperfusjon
Tidsramme: 1 times eksamen
[18F]NaF PET/CT-skanning
1 times eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Herlev Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-19039428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [18F]NaF PET/CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere