Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontanyagcsere diagnosztizálása megmagyarázhatatlan derékfájásban szenvedő betegeknél

2023. március 24. frissítette: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
A vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy a statikus vagy dinamikus [18F]NaF PET/CT (pozitront kibocsátó tomográfia) képes-e azonosítani az alsó hátfájás forrását az alsó hátfájást tapasztaló betegek legalább 20%-ánál, de nem lehetett diagnosztizálni MRI vagy CT vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus alsó hátfájásban szenvedő betegeket rutinszerűen MR- és/vagy CT-vizsgálatnak vetik alá a fájdalom forrásának diagnosztizálására. Nagyobb tanulmányok beszámoltak arról, hogy a betegek körülbelül 20%-a kap bizonyos diagnózist a vizsgálatok alapján, és az esetek többségében nem határozzák meg a fájdalom forrását. A [18F]NaF PET/CT alkalmazása a csontperfúzió és az anyagcsere feltérképezésére egy rutin klinikai vizsgálat, amely potenciálisan azonosíthatja az alsó hátfájás forrását MRI- és CT-negatív betegeknél.

Hipotézis: A [18F]NaF PET/CT csontanyagcsere és csontperfúziós képek olyan információkat tartalmaznak, amelyek lehetővé teszik a helyes diagnózist azon betegek legalább 20%-ánál, ahol az MRI és CT képek nem tártak fel patológiát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus derékfájásban szenvedő betegek, akiknél a forrást nem lehetett azonosítani az MRI-vizsgálatokon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Krónikus derékfájás konkrét diagnózis nélkül MRI és/vagy CT után
  • A Rigshospitalets Reumatológiai és Gerincbetegségek Központjának gondozásában

Kizárási kritériumok:

  • korábbi műtét a hát alsó részén
  • Ismert gyulladással összefüggő betegség vagy progresszív reuma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus derékfájásban szenvedő betegek
Krónikus derékfájásban szenvedő betegek, akiknél a forrást nem lehetett azonosítani az MRI-vizsgálatokon
Diagnosztikai vizsgálat: [18F]NaF PET/CT vizsgálat
A betegek alsó hátát [18F]NaF PET/CT segítségével vizsgálják meg
Az életkornak megfelelő egészséges kontrollok
Egészséges egyének, anélkül, hogy korábban ismertek volna fájdalmat vagy beavatkozást a hát alsó részén
Diagnosztikai vizsgálat: [18F]NaF PET/CT vizsgálat
A betegek alsó hátát [18F]NaF PET/CT segítségével vizsgálják meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megnövekedett csontanyagcsere, a vér összegyűjtése vagy a csontperfúzió kóros gócai
Időkeret: 1 órás vizsgálat
[18F]NaF PET/CT vizsgálat
1 órás vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Herlev Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-19039428

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [18F]NaF PET/CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel