Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van botmetabolisme bij patiënten met onverklaarbare lage rugpijn

24 maart 2023 bijgewerkt door: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of statische of dynamische [18F]NaF PET/CT (positron emitterende tomografie) de bron van lage rugpijn kan identificeren bij ten minste 20% van de patiënten die lage rugpijn ervaren, maar niet konden worden gediagnosticeerd uit MRI- of CT-scans.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische lage rugpijn worden routinematig gescand met MR en/of CT om de oorzaak van de pijn te diagnosticeren. Grotere onderzoeken hebben gemeld dat ongeveer 20% van de patiënten een bepaalde diagnose krijgt op basis van de scans en in de meeste gevallen wordt de oorzaak van de pijn niet bepaald. Het gebruik van [18F]NaF PET/CT om botperfusie en -metabolisme in kaart te brengen is een routinematige klinische scan die mogelijk de bron van lage rugpijn kan identificeren bij MRI- en CT-negatieve patiënten.

Hypothese: dat [18F]NaF PET/CT-beelden van botmetabolisme en botperfusie informatie zouden bevatten die de juiste diagnose mogelijk maken bij ten minste 20% van de patiënten bij wie MRI- en CT-beelden geen pathologie aan het licht brachten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische lage rugpijn waarbij de bron niet kon worden vastgesteld op MRI-scans

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • Chronische lage rugpijn zonder concrete diagnose na MRI en/of CT
  • Onder de hoede van Rigshospitalets centrum voor reumatologie en wervelkolomziekte

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere operatie in de onderrug
  • Bekende ontstekingsgerelateerde ziekte of progressieve reuma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische lage rugpijn
Patiënten met chronische lage rugpijn waarbij de bron niet kon worden vastgesteld op MRI-scans
Diagnostische toets: [18F]NaF PET/CT-scan
Patiënten laten hun onderrug scannen met behulp van [18F]NaF PET/CT
Leeftijd gematchte gezonde controles
Gezonde personen zonder enige eerder bekende pijn of interventie op de onderrug
Diagnostische toets: [18F]NaF PET/CT-scan
Patiënten laten hun onderrug scannen met behulp van [18F]NaF PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale foci van verhoogd botmetabolisme, bloedophoping of botperfusie
Tijdsspanne: 1 uur onderzoek
[18F]NaF PET/CT-scan
1 uur onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Herlev Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-19039428

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [18F]NaF PET/CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren