Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика костного метаболизма у пациентов с необъяснимой болью в пояснице

24 марта 2023 г. обновлено: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Основная цель этого исследования — определить, может ли статическая или динамическая [18F]NaF ПЭТ/КТ (позитронно-эмиссионная томография) выявить источник болей в пояснице по крайней мере у 20% пациентов, испытывающих боль в пояснице, но не может быть диагностирована на основании МРТ или КТ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с хронической болью в пояснице обычно проводят МРТ и/или КТ для диагностики источника боли. Более крупные исследования показали, что примерно 20% пациентов получают определенный диагноз на основании сканирования, и в большинстве случаев источник боли не определяется. Использование [18F]NaF ПЭТ/КТ для картирования костной перфузии и метаболизма является рутинным клиническим сканированием, которое потенциально может идентифицировать источник болей в пояснице у МРТ- и КТ-негативных пациентов.

Гипотеза: [18F]NaF ПЭТ/КТ изображения костного метаболизма и костной перфузии будут содержать информацию, позволяющую поставить правильный диагноз по крайней мере у 20% пациентов, у которых МРТ и КТ не выявили патологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болью в пояснице, источник которой не может быть идентифицирован на МРТ.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Хроническая боль в пояснице без конкретного диагноза после МРТ и/или КТ
  • Под наблюдением Центра ревматологии и позвоночника «Ригшоспиталец»

Критерий исключения:

  • предыдущая операция в области поясницы
  • Известное воспалительное заболевание или прогрессирующий ревматизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хроническими болями в пояснице
Пациенты с хронической болью в пояснице, источник которой не может быть идентифицирован на МРТ.
Диагностический тест: [18F]NaF ПЭТ/КТ
Пациентам будет проведено сканирование нижней части спины с использованием [18F]NaF ПЭТ/КТ.
Возраст соответствует здоровому контролю
Здоровые люди без какой-либо ранее известной боли или вмешательства в нижнюю часть спины
Диагностический тест: [18F]NaF ПЭТ/КТ
Пациентам будет проведено сканирование нижней части спины с использованием [18F]NaF ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальные очаги повышенного костного метаболизма, скопления крови или костной перфузии
Временное ограничение: 1 час осмотра
[18F]NaF ПЭТ/КТ
1 час осмотра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Herlev Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-19039428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться