Diagnose des Knochenstoffwechsels bei Patienten mit unerklärlichen Rückenschmerzen
24. März 2023 aktualisiert von: Rune Toennesen, Rigshospitalet, Denmark
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die statische oder dynamische [18F]NaF-PET/CT (Positronen-Emissions-Tomographie) bei mindestens 20 % der Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich die Quelle von Rückenschmerzen identifizieren kann, die jedoch nicht diagnostiziert werden konnten MRT- oder CT-Scans.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen werden routinemäßig mit MR und/oder CT gescannt, um die Schmerzquelle zu diagnostizieren. Größere Studien haben berichtet, dass etwa 20 % der Patienten anhand der Scans eine bestimmte Diagnose erhalten und in den meisten Fällen die Schmerzquelle nicht bestimmt wird. Die Verwendung von [18F]NaF-PET/CT zur Kartierung der Knochenperfusion und des Stoffwechsels ist ein routinemäßiger klinischer Scan, der möglicherweise die Quelle von Schmerzen im unteren Rücken bei MRT- und CT-negativen Patienten identifizieren kann.
Hypothese: Dass [18F]NaF-PET/CT-Knochenstoffwechsel- und Knochenperfusionsbilder Informationen enthalten würden, die die korrekte Diagnose bei mindestens 20 % der Patienten ermöglichen, bei denen MRT- und CT-Bilder keine Pathologie zeigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Glostrup, Dänemark, 2600
- Rigshospitalet - Centre of Rheumatology and Spine Disease
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen, bei denen die Quelle auf MRT-Scans nicht identifiziert werden konnte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Chronischer Kreuzschmerz ohne konkrete Diagnose nach MRT und/oder CT
- Unter der Obhut des Rigshospitalets-Zentrums für Rheumatologie und Wirbelsäulenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation im unteren Rückenbereich
- Bekannte entzündliche Erkrankung oder fortschreitender Rheumatismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen, bei denen die Quelle auf MRT-Scans nicht identifiziert werden konnte
|
Der untere Rücken der Patienten wird mit [18F]NaF PET/CT gescannt
|
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Altersentsprechende gesunde Kontrollen
Gesunde Personen ohne zuvor bekannte Schmerzen oder Eingriffe am unteren Rücken
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Der untere Rücken der Patienten wird mit [18F]NaF PET/CT gescannt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abnorme Herde von erhöhtem Knochenstoffwechsel, Blutansammlung oder Knochendurchblutung
Zeitfenster: 1 Stunde Untersuchung
|
[18F]NaF-PET/CT-Scan
|
1 Stunde Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rune Tønnesen, MD PhD, Rigshospitalet Centre of Rheumatology and Spine Disease
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gamie S, El-Maghraby T. The role of PET/CT in evaluation of Facet and Disc abnormalities in patients with low back pain using (18)F-Fluoride. Nucl Med Rev Cent East Eur. 2008;11(1):17-21.
- Kogan F, Broski SM, Yoon D, Gold GE. Applications of PET-MRI in musculoskeletal disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Jul;48(1):27-47. doi: 10.1002/jmri.26183.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-19039428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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