光電子システム、「スマート」ツール、臨床評価による片麻痺患者の歩行と姿勢の分析 (SMART-REHAB)
2023年3月24日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
この研究の目的は、片麻痺者および健康な個人の歩行および姿勢分析における運動学的、運動学的、および時空間パラメータを検出するためのスマートで広範な機器の使用を検証することです。
単一の Microsoft センサー Kinect v2 としてのデバイス、ウェアラブル センサー化された衣類および/またはスマートフォン タイプのデバイスが使用されます。また、そのようなパラメーターを分析し、手動の触診分析の手法によって得られたパラメーターと比較することも計画されています。
最後に、得られた測定値は、3 次元計測歩行分析 (3D-GA) で得られた対応する測定値と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matteo Bigoni, MD
- 電話番号：+390323514445
- メール：m.bigoni@auxologico.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20145
- 募集
- Istituto Auxologico Italiano
-
コンタクト：
- Matteo Bigoni, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまなツールと技術を使用した単一の実験室の動きの分析
説明
包含基準:
- -脳卒中後の慢性片麻痺の患者（急性イベント後少なくとも6か月）
- 30秒間直立する能力
- 10メートルの補助の有無にかかわらず歩く能力
除外基準:
- 中等度/重度の認知障害 (MMSE < 22)
- 中程度/重度のうつ病 (ハミルトンうつ病尺度 > 20)
- 重度の痙性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片麻痺患者
片麻痺患者は、歩行パターンを証明するために、さまざまな機器ツール (スマートおよびポータブル デバイスと 3D 実験室歩行分析) を使用して、歩行およびスタンス パフォーマンス中に評価されました。キネマティクス、キネティクス、および時空間データ。
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歩行と姿勢の定性的および定量的なコンピューター化された機器による評価。
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年齢が一致した健康な被験者
歩行パターンを証明するために、さまざまな機器ツール (スマートおよびポータブル デバイスと 3D 実験室歩行分析) を使用して、歩行およびスタンスのパフォーマンス中に評価された健康な年齢の一致した被験者。キネマティクス、キネティクス、および時空間データ。
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歩行と姿勢の定性的および定量的なコンピューター化された機器による評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GPS (Gait Profile Score index) - テクニック間の違い
時間枠：動きの分析中
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GPS (Gait Profile Score Index) 内で収集された歩行に関する運動学的データの検出における 3D-GA (3 次元歩行分析 - 光電子システム) と Kinect モーション分析との間の一致率
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動きの分析中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行周期の値 (スタンスとスイング時間) - テクニック間の違い
時間枠：動きの分析中
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3D-GA (3 次元歩行分析 - 光電子システム) と Kinect モーション分析の歩行サイクル値 (スタンスとスイング時間) の検出における一致率
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動きの分析中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matteo Bigoni, MD、Istituto Auxologico Italiano
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。