Analiza chodu i postawy u pacjentów z niedowładem połowiczym za pomocą systemów optoelektronicznych, „inteligentnych” narzędzi i oceny klinicznej (SMART-REHAB)
24 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Celem badania jest walidacja wykorzystania inteligentnych i szeroko rozpowszechnionych instrumentów do wykrywania parametrów kinematycznych, kinetycznych i czasoprzestrzennych w analizie chodu i postawy u osób z niedowładem połowiczym i osób zdrowych.
Urządzenie będzie używane jako pojedynczy czujnik Microsoft Kinect v2, odzież z czujnikami do noszenia i/lub urządzenia typu smartfon; planuje się również analizę i porównanie tych parametrów z uzyskanymi techniką manualnej analizy palpacyjnej.
Na koniec uzyskane pomiary zostaną porównane z odpowiednimi pomiarami uzyskanymi za pomocą trójwymiarowej instrumentalnej analizy chodu (3D-GA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matteo Bigoni, MD
- Numer telefonu: +390323514445
- E-mail: m.bigoni@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20145
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Matteo Bigoni, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Analiza pojedynczego ruchu laboratoryjnego przy użyciu różnych narzędzi i technik
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z przewlekłym niedowładem połowiczym po udarze (co najmniej 6 miesięcy po ostrym zdarzeniu)
- zdolność do stania w pozycji pionowej przez 30 sekund
- zdolność do chodzenia z lub bez pomocy przez 10 metrów
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane/ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE < 22)
- Umiarkowana/ciężka depresja (skala depresji Hamiltona > 20)
- Ciężka spastyczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niedowładem połowiczym
Pacjenci z niedowładem połowiczym oceniani podczas chodu i postawy za pomocą różnych narzędzi instrumentalnych (inteligentne i przenośne urządzenie vs laboratoryjna analiza chodu 3D) w celu wykazania wzorca chodu; kinematyka, kinetyka i dane przestrzenno-czasowe.
|
Jakościowa i ilościowa komputerowa i instrumentalna ocena chodu i postawy.
|
|
Osoby w zdrowym wieku
Osoby w odpowiednim wieku oceniane podczas chodu i postawy za pomocą różnych narzędzi instrumentalnych (inteligentne i przenośne urządzenie vs laboratoryjna analiza chodu 3D) w celu udokumentowania wzorca chodu; kinematyka, kinetyka i dane przestrzenno-czasowe.
|
Jakościowa i ilościowa komputerowa i instrumentalna ocena chodu i postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GPS (Gait Profile Score index) – różnice między technikami
Ramy czasowe: Podczas analizy ruchu
|
% zgodności między 3D-GA (3-wymiarowa analiza chodu – system optoelektroniczny) a analizą ruchu Kinect w wykrywaniu danych kinematycznych dotyczących chodu zebranych w ramach GPS (Gait Profile Score Index)
|
Podczas analizy ruchu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości cyklu chodu (podstawa i czas trwania wymachu) - różnice między technikami
Ramy czasowe: Podczas analizy ruchu
|
% zgodności między 3D-GA (trójwymiarowa analiza chodu – system optoelektroniczny) a analizą ruchu Kinect w wykrywaniu wartości cyklu chodu (podstawy i czasu trwania wymachu)
|
Podczas analizy ruchu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21C130
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .