Análisis de la marcha y la postura en pacientes hemiparéticos mediante sistemas optoelectrónicos, herramientas "inteligentes" y evaluación clínica (SMART-REHAB)
24 de marzo de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
El propósito del estudio es validar el uso de instrumentos inteligentes y generalizados para detectar parámetros cinemáticos, cinéticos y espacio-temporales en el análisis de la marcha y postural en individuos hemiparéticos y sanos.
Dispositivo como sensor único de Microsoft Kinect v2, se utilizará ropa sensorizada portátil y/o dispositivos tipo teléfono inteligente; también está previsto analizar y comparar dichos parámetros con los obtenidos mediante una técnica de análisis palpatorio manual.
Finalmente se compararán las medidas obtenidas con las correspondientes obtenidas con el análisis tridimensional de la marcha instrumentada (3D-GA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matteo Bigoni, MD
- Número de teléfono: +390323514445
- Correo electrónico: m.bigoni@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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-
Milan, Italia, 20145
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contacto:
- Matteo Bigoni, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Análisis de movimiento en laboratorio único con diferentes herramientas y técnicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular (al menos 6 meses después del evento agudo)
- capacidad de permanecer erguido durante 30 segundos
- capacidad para caminar con o sin ayudas durante 10 metros
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado/grave (MMSE < 22)
- Depresión moderada/grave (Escala de Depresión de Hamilton > 20)
- Espasticidad severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes hemiparéticos
Pacientes hemiparéticos evaluados durante la ejecución de la marcha y la postura por medio de diferentes herramientas instrumentales (dispositivo inteligente y portátil vs análisis de la marcha de laboratorio 3D) para evidenciar el patrón de la marcha; cinemática, cinética y datos espacio-temporales.
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Evaluación informatizada e instrumental cualitativa y cuantitativa de la marcha y la postura.
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Sujetos sanos de la misma edad
Sujetos sanos de la misma edad evaluados durante el rendimiento de la marcha y la postura por medio de diferentes herramientas instrumentales (dispositivo inteligente y portátil versus análisis de la marcha de laboratorio 3D) para evidenciar el patrón de la marcha; cinemática, cinética y datos espacio-temporales.
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Evaluación informatizada e instrumental cualitativa y cuantitativa de la marcha y la postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GPS (índice de puntuación de perfil de marcha) - diferencias entre técnicas
Periodo de tiempo: Durante el análisis de movimiento
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% de concordancia entre 3D-GA (3 dimensional Gait Analysis - sistema optoelectrónico) y el análisis de movimiento Kinect en la detección de datos cinemáticos sobre la marcha recopilados dentro del GPS (Gait Profile Score Index)
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Durante el análisis de movimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores del ciclo de marcha (postura y duración del balanceo): diferencias entre técnicas
Periodo de tiempo: Durante el análisis de movimiento
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% de concordancia entre 3D-GA (3 dimensional Gait Analysis - sistema optoelectrónico) y el análisis de movimiento Kinect en la detección de los valores del ciclo de la marcha (postura y duración del balanceo)
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Durante el análisis de movimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .