Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza chůze a držení těla u hemiparetických pacientů prostřednictvím optoelektronických systémů, "chytrých" nástrojů a klinického hodnocení (SMART-REHAB)

24. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Účelem studie je ověřit použití chytrých a rozšířených přístrojů k detekci kinematických, kinetických a časoprostorových parametrů v analýze chůze a posturu u hemiparetických a zdravých jedinců. Bude použito zařízení jako jeden senzor Microsoft Kinect v2, nositelné senzorové oblečení a/nebo zařízení typu smartphonu; plánuje se také analýza a porovnání těchto parametrů s těmi, které byly získány technikou ruční palpační analýzy. Nakonec budou získaná měření porovnána s odpovídajícími měřeními získanými pomocí trojrozměrné instrumentované analýzy chůze (3D-GA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20145
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Matteo Bigoni, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Analýza pohybu v jediné laboratoři s různými nástroji a technikami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s chronickou hemiparézou po cévní mozkové příhodě (nejméně 6 měsíců po akutní příhodě)
  • schopnost stát vzpřímeně po dobu 30 sekund
  • schopnost chůze s pomůckami nebo bez nich na 10 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká/těžká kognitivní porucha (MMSE < 22)
  • Středně těžká/těžká deprese (Hamiltonova škála deprese > 20)
  • Těžká spasticita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemiparetičtí pacienti
Hemiparetičtí pacienti hodnoceni během chůze a stoje pomocí různých instrumentálních nástrojů (chytré a přenosné zařízení vs. 3D laboratorní analýza chůze) za účelem prokázání vzorce chůze; kinematika, kinetika a časoprostorová data.
Diagnostický test: Analýza pohybu
Kvalitativní a kvantitativní počítačové a instrumentální hodnocení chůze a držení těla.
Subjekty odpovídající zdravému věku
Subjekty odpovídající zdravému věku hodnocené během chůze a postoje pomocí různých instrumentálních nástrojů (chytré a přenosné zařízení vs. 3D laboratorní analýza chůze) za účelem prokázání vzorce chůze; kinematika, kinetika a časoprostorová data.
Diagnostický test: Analýza pohybu
Kvalitativní a kvantitativní počítačové a instrumentální hodnocení chůze a držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GPS (Gait Profile Score index) – rozdíly mezi technikami
Časové okno: Během analýzy pohybu
% shody mezi 3D-GA (3 dimenzionální analýza chůze - optoelektronický systém) a analýzou pohybu Kinect při detekci kinematických dat o chůzi shromážděných v rámci GPS (Gait Profile Score Index)
Během analýzy pohybu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty cyklu chůze (trvání postoje a švihu) - rozdíly mezi technikami
Časové okno: Během analýzy pohybu
% shody mezi 3D-GA (3 dimenzionální analýza chůze - optoelektronický systém) a analýzou pohybu Kinect při detekci hodnot cyklu chůze (trvání postoje a švihu)
Během analýzy pohybu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21C130

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následky mrtvice

Klinické studie na Analýza pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit