Loop- en houdingsanalyse bij hemiparetische patiënten door middel van opto-elektronische systemen, "slimme" hulpmiddelen en klinische evaluatie (SMART-REHAB)
24 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Het doel van de studie is het valideren van het gebruik van slimme en wijdverspreide instrumenten om kinematische, kinetische en spatio-temporele parameters te detecteren in gang- en houdingsanalyse bij hemiparetische en gezonde individuen.
Apparaat als enkele Microsoft-sensor Kinect v2, draagbare kleding met sensor en/of apparaten van het smartphonetype worden gebruikt; het is ook de bedoeling om dergelijke parameters te analyseren en te vergelijken met die verkregen via een techniek van handmatige palpatoire analyse.
Ten slotte zullen de verkregen metingen worden vergeleken met de corresponderende metingen die zijn verkregen met driedimensionale geïnstrumenteerde ganganalyse (3D-GA).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matteo Bigoni, MD
- Telefoonnummer: +390323514445
- E-mail: m.bigoni@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20145
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contact:
- Matteo Bigoni, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bewegingsanalyse in één laboratorium met verschillende tools en technieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met chronische hemiparese na een beroerte (minstens 6 maanden na acuut voorval)
- vermogen om 30 seconden rechtop te staan
- vermogen om 10 meter met of zonder hulpmiddelen te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Matige/ernstige cognitieve stoornissen (MMSE < 22)
- Matige/ernstige depressie (Hamilton Depression Scale > 20)
- Ernstige spasticiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemiparetische patiënten
Hemiparetische patiënten beoordeeld tijdens loop- en standprestaties door middel van verschillende instrumentele hulpmiddelen (slim en draagbaar apparaat versus 3D-laboratoriumganganalyse) om het looppatroon aan te tonen; kinematica, kinetiek en spatio-temporele gegevens.
|
Kwalitatieve en kwantitatieve gecomputeriseerde en instrumentele beoordeling van gang en houding.
|
|
Onderwerpen die passen bij gezonde leeftijd
Gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd beoordeeld tijdens loop- en houdingsprestaties door middel van verschillende instrumentele hulpmiddelen (slim en draagbaar apparaat versus 3D-laboratoriumganganalyse) om het looppatroon aan te tonen; kinematica, kinetiek en spatio-temporele gegevens.
|
Kwalitatieve en kwantitatieve gecomputeriseerde en instrumentele beoordeling van gang en houding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GPS (Gait Profile Score index) - verschillen tussen technieken
Tijdsspanne: Tijdens bewegingsanalyse
|
% overeenkomst tussen 3D-GA (driedimensionale ganganalyse - opto-elektronisch systeem) en Kinect-bewegingsanalyse bij de detectie van kinematische gegevens over gang verzameld in de GPS (Gait Profile Score Index)
|
Tijdens bewegingsanalyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopcycluswaarden (stand- en zwaaiduur) - verschillen tussen technieken
Tijdsspanne: Tijdens bewegingsanalyse
|
% overeenkomst tussen 3D-GA (driedimensionale ganganalyse - opto-elektronisch systeem) en Kinect-bewegingsanalyse bij de detectie van loopcycluswaarden (stand- en zwaaiduur)
|
Tijdens bewegingsanalyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21C130
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .