Анализ походки и осанки у пациентов с гемипарезом с помощью оптоэлектронных систем, «умных» инструментов и клинической оценки (SMART-REHAB)
24 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Цель исследования — обосновать использование интеллектуальных и широко распространенных инструментов для определения кинематических, кинетических и пространственно-временных параметров походки и постурального анализа у гемипаретических и здоровых людей.
Будут использоваться устройства в качестве одного датчика Microsoft Kinect v2, носимая сенсорная одежда и/или устройства типа смартфона; также планируется анализировать и сравнивать такие параметры с полученными с помощью методики мануального пальпаторного анализа.
Наконец, полученные показатели будут сравниваться с соответствующими показателями, полученными с помощью трехмерного инструментального анализа походки (3D-GA).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matteo Bigoni, MD
- Номер телефона: +390323514445
- Электронная почта: m.bigoni@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20145
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Matteo Bigoni, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Единый лабораторный анализ движения с использованием различных инструментов и методов
Описание
Критерии включения:
- пациент с постинсультным хроническим гемипарезом (не менее 6 месяцев после острого события)
- способность стоять прямо в течение 30 секунд
- способность пройти с помощью или без вспомогательных средств 10 метров
Критерий исключения:
- Умеренные/тяжелые когнитивные нарушения (MMSE < 22)
- Умеренная/тяжелая депрессия (по шкале депрессии Гамильтона > 20)
- Тяжелая спастичность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемипаретические пациенты
Пациенты с гемипарезом оценивались во время походки и выполнения стойки с помощью различных инструментальных инструментов (интеллектуальное и портативное устройство в сравнении с трехмерным лабораторным анализом походки) для подтверждения характера походки; кинематика, кинетика и пространственно-временные данные.
|
Качественная и количественная компьютерная и инструментальная оценка походки и осанки.
|
|
Субъекты здорового возраста
Субъекты здорового возраста, оцениваемые во время походки и осанки с помощью различных инструментальных инструментов (интеллектуальное и портативное устройство в сравнении с трехмерным лабораторным анализом походки), чтобы подтвердить характер походки; кинематика, кинетика и пространственно-временные данные.
|
Качественная и количественная компьютерная и инструментальная оценка походки и осанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GPS (индекс оценки профиля походки) - различия между техниками
Временное ограничение: Во время анализа движения
|
% совпадения между 3D-GA (трехмерный анализ походки — оптоэлектронная система) и анализом движения Kinect при обнаружении кинематических данных о походке, собранных в GPS (индекс оценки профиля походки)
|
Во время анализа движения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения цикла походки (стойка и продолжительность качания) - различия между техниками
Временное ограничение: Во время анализа движения
|
% совпадения между 3D-GA (трехмерный анализ походки — оптоэлектронная система) и анализом движения Kinect при определении значений цикла походки (стойки и продолжительности качания)
|
Во время анализа движения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21C130
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .