Análise da Marcha e Postura em Pacientes Hemiparéticos Através de Sistemas Optoeletrônicos, Ferramentas "Smart" e Avaliação Clínica (SMART-REHAB)
24 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
O objetivo do estudo é validar o uso de instrumentos inteligentes e difundidos para detectar parâmetros cinemáticos, cinéticos e espaço-temporais na marcha e análise postural em indivíduos hemiparéticos e saudáveis.
Serão usados dispositivos como um único sensor Microsoft Kinect v2, roupas vestíveis com sensores e/ou dispositivos do tipo smartphone; planeja-se também analisar e comparar tais parâmetros com os obtidos por meio de técnica de análise palpatória manual.
Por fim, as medidas obtidas serão comparadas com as correspondentes obtidas com a análise tridimensional da marcha instrumentada (3D-GA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matteo Bigoni, MD
- Número de telefone: +390323514445
- E-mail: m.bigoni@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20145
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contato:
- Matteo Bigoni, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Análise de movimento de laboratório único com diferentes ferramentas e técnicas
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com hemiparesia crônica pós-AVC (pelo menos 6 meses após o evento agudo)
- capacidade de ficar ereto por 30 segundos
- capacidade de andar com ou sem auxílio por 10 metros
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado/grave (MEEM <22)
- Depressão moderada/grave (Escala de Depressão de Hamilton > 20)
- Espasticidade grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes hemiparéticos
Pacientes hemiparéticos avaliados durante a marcha e o desempenho da postura por meio de diferentes ferramentas instrumentais (dispositivo inteligente e portátil vs análise de marcha laboratorial 3D) para evidenciar o padrão de marcha; cinemática, cinética e dados espaço-temporais.
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Avaliação qualitativa e quantitativa computadorizada e instrumental da marcha e postura.
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Indivíduos compatíveis com idade saudável
Sujeitos saudáveis pareados por idade avaliados durante o desempenho da marcha e da postura por meio de diferentes ferramentas instrumentais (dispositivo inteligente e portátil vs análise de marcha laboratorial 3D) para evidenciar o padrão de marcha; cinemática, cinética e dados espaço-temporais.
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Avaliação qualitativa e quantitativa computadorizada e instrumental da marcha e postura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GPS (Gait Profile Score index) - diferenças entre as técnicas
Prazo: Durante a análise do movimento
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% de concordância entre 3D-GA (3 dimensional Gait Analysis - sistema optoeletrônico) e análise de movimento Kinect na detecção de dados cinemáticos sobre a marcha coletados no GPS (Gait Profile Score Index)
|
Durante a análise do movimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores do ciclo da marcha (duração do apoio e do balanço) - diferenças entre as técnicas
Prazo: Durante a análise do movimento
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% de concordância entre 3D-GA (3 dimensional Gait Analysis - sistema optoeletrônico) e análise de movimento Kinect na detecção de valores do ciclo da marcha (duração da postura e do balanço)
|
Durante a análise do movimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21C130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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