Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gang- og kropsholdningsanalyse hos hemiparetiske patienter gennem optoelektroniske systemer, "smarte" værktøjer og klinisk evaluering (SMART-REHAB)

24. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Formålet med undersøgelsen er at validere brugen af ​​smarte og udbredte instrumenter til at detektere kinematiske, kinetiske og spatio-temporale parametre i gang- og postural analyse hos hemiparetiske og raske individer. Enhed som enkelt Microsoft-sensor Kinect v2, bærbart sensoriseret tøj og/eller smartphone-type enheder vil blive brugt; det er også planlagt at analysere og sammenligne sådanne parametre med dem, der opnås gennem en teknik med manuel palpatorisk analyse. Til sidst vil de opnåede mål blive sammenlignet med de tilsvarende opnået med tredimensionel instrumenteret ganganalyse (3D-GA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Matteo Bigoni, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltlaboratoriebevægelsesanalyse med forskellige værktøjer og teknikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med kronisk hemiparese efter slagtilfælde (mindst 6 måneder efter akut hændelse)
  • evne til at stå oprejst i 30 sekunder
  • evne til at gå med eller uden hjælpemidler i 10 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat/svær kognitiv svækkelse (MMSE < 22)
  • Moderat/svær depression (Hamilton Depression Scale > 20)
  • Svær spasticitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hemiparetiske patienter
Hemiparetiske patienter vurderet under gang- og stillingsudførelse ved hjælp af forskellige instrumentelle værktøjer (smart og bærbar enhed vs 3D laboratorieganganalyse) for at bevise gangmønster; kinematik, kinetik og rumlige-tidsdata.
Diagnostisk test: Bevægelsesanalyse
Kvalitativ og kvantitativ computeriseret og instrumentel vurdering af gang og kropsholdning.
Sunde aldersmatchede forsøgspersoner
Sunde, aldersmatchede forsøgspersoner vurderet under gang- og holdningspræstation ved hjælp af forskellige instrumentelle værktøjer (smart og bærbar enhed vs 3D laboratorieganganalyse) for at bevise gangmønster; kinematik, kinetik og rumlige-tidsdata.
Diagnostisk test: Bevægelsesanalyse
Kvalitativ og kvantitativ computeriseret og instrumentel vurdering af gang og kropsholdning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GPS (Gait Profile Score index) - forskelle mellem teknikker
Tidsramme: Under bevægelsesanalyse
% af overensstemmelse mellem 3D-GA (3-dimensionel ganganalyse - optoelektronisk system) og Kinect-bevægelsesanalyse i detektering af kinematiske data om gang, der er indsamlet i GPS'en (Gait Profile Score Index)
Under bevægelsesanalyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangcyklusværdier (stand og svingvarighed) - forskelle mellem teknikker
Tidsramme: Under bevægelsesanalyse
% af overensstemmelse mellem 3D-GA (3-dimensionel ganganalyse - optoelektronisk system) og Kinect-bevægelsesanalyse i detektering af gangcyklusværdier (stand og svingvarighed)
Under bevægelsesanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21C130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner