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Analisi dell'andatura e della postura nei pazienti emiparetici attraverso sistemi optoelettronici, strumenti "intelligenti" e valutazione clinica (SMART-REHAB)

24 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Lo scopo dello studio è convalidare l'uso di strumenti intelligenti e diffusi per rilevare parametri cinematici, cinetici e spazio-temporali nell'analisi dell'andatura e posturale in individui emiparetici e sani. Verranno utilizzati dispositivi come singolo sensore Microsoft Kinect v2, indumenti sensorizzati indossabili e/o dispositivi di tipo smartphone; si prevede inoltre di analizzare e confrontare tali parametri con quelli ottenuti attraverso una tecnica di analisi palpatoria manuale. Infine le misure ottenute saranno confrontate con quelle corrispondenti ottenute con l'analisi strumentale tridimensionale del cammino (3D-GA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20145
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contatto:
          • Matteo Bigoni, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Analisi del movimento in un unico laboratorio con diversi strumenti e tecniche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con emiparesi cronica post-ictus (almeno 6 mesi dopo l'evento acuto)
  • capacità di stare eretti per 30 secondi
  • capacità di camminare con o senza ausili per 10 metri

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva moderata/grave (MMSE < 22)
  • Depressione moderata/grave (Hamilton Depression Scale > 20)
  • Spasticità grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti emiparetici
Pazienti emiparetici valutati durante la deambulazione e le prestazioni in posizione eretta mediante diversi strumenti strumentali (dispositivo intelligente e portatile vs analisi del cammino in laboratorio 3D) al fine di evidenziare il modello di andatura; cinematica, cinetica e dati spazio-temporali.
Test diagnostico: Analisi del movimento
Valutazione qualitativa e quantitativa computerizzata e strumentale dell'andatura e della postura.
Soggetti sani della stessa età
Soggetti sani di pari età valutati durante la deambulazione e la prestazione in posizione eretta mediante diversi strumenti strumentali (dispositivo intelligente e portatile vs analisi dell'andatura in laboratorio 3D) al fine di evidenziare il modello dell'andatura; cinematica, cinetica e dati spazio-temporali.
Test diagnostico: Analisi del movimento
Valutazione qualitativa e quantitativa computerizzata e strumentale dell'andatura e della postura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GPS (Gait Profile Score index) - differenze tra le tecniche
Lasso di tempo: Durante l'analisi del movimento
% di concordanza tra 3D-GA (3 dimensional Gait Analysis - optoelectronic system) e Kinect motion analysis nel rilevamento dei dati cinematici sull'andatura raccolti all'interno del GPS (Gait Profile Score Index)
Durante l'analisi del movimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori del ciclo del passo (durata della posizione e dell'oscillazione) - differenze tra le tecniche
Lasso di tempo: Durante l'analisi del movimento
% di concordanza tra 3D-GA (3 dimensional Gait Analysis - sistema optoelettronico) e analisi del movimento Kinect nel rilevamento dei valori del ciclo del cammino (durata della posizione e dell'oscillazione)
Durante l'analisi del movimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21C130

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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