Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gang- og holdningsanalyse hos hemiparetiske pasienter gjennom optoelektroniske systemer, "smarte" verktøy og klinisk evaluering (SMART-REHAB)

24. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Formålet med studien er å validere bruken av smarte og utbredte instrumenter for å oppdage kinematiske, kinetiske og spatio-temporale parametere i gang- og postural analyse hos hemiparetiske og friske individer. Enhet som enkelt Microsoft-sensor Kinect v2, bærbare sensoriserte klær og/eller enheter av smarttelefontypen vil bli brukt; det er også planlagt å analysere og sammenligne slike parametere med de som oppnås gjennom en teknikk for manuell palpatorisk analyse. Til slutt vil de oppnådde målene bli sammenlignet med de tilsvarende oppnådd med Tredimensjonal instrumentert ganganalyse (3D-GA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20145
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ta kontakt med:
          • Matteo Bigoni, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkeltlaboratorium bevegelsesanalyse med forskjellige verktøy og teknikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med kronisk hemiparese etter slag (minst 6 måneder etter akutt hendelse)
  • evne til å stå oppreist i 30 sekunder
  • evne til å gå med eller uten hjelpemidler i 10 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat/alvorlig kognitiv svikt (MMSE < 22)
  • Moderat/alvorlig depresjon (Hamilton Depression Scale > 20)
  • Alvorlig spastisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemiparetiske pasienter
Hemiparetiske pasienter vurdert under gang- og holdningsutførelse ved hjelp av forskjellige instrumentelle verktøy (smart og bærbar enhet vs 3D laboratorieganganalyse) for å bevise gangmønster; kinematikk, kinetikk og rom-tidsdata.
Diagnostisk test: Bevegelsesanalyse
Kvalitativ og kvantitativ datastyrt og instrumentell vurdering av gang og holdning.
Friske emner som samsvarer med alder
Friske, alderstilpassede forsøkspersoner vurdert under gang- og holdningsutførelse ved hjelp av forskjellige instrumentelle verktøy (smart og bærbar enhet vs 3D laboratorieganganalyse) for å bevise gangmønster; kinematikk, kinetikk og rom-tidsdata.
Diagnostisk test: Bevegelsesanalyse
Kvalitativ og kvantitativ datastyrt og instrumentell vurdering av gang og holdning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GPS (Gait Profile Score index) - forskjeller mellom teknikker
Tidsramme: Under bevegelsesanalyse
% av samsvar mellom 3D-GA (3-dimensjonal ganganalyse - optoelektronisk system) og Kinect-bevegelsesanalyse i deteksjon av kinematiske data om gangart samlet inn i GPS (Gait Profile Score Index)
Under bevegelsesanalyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangsyklusverdier (stilling og svingvarighet) - forskjeller mellom teknikker
Tidsramme: Under bevegelsesanalyse
% av samsvar mellom 3D-GA (3-dimensjonal ganganalyse - optoelektronisk system) og Kinect-bevegelsesanalyse i deteksjonen av gangsyklusverdier (stilling og svingvarighet)
Under bevegelsesanalyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21C130

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere