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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05801874
광전자 시스템, "스마트" 도구 및 임상 평가를 통한 편마비 환자의 보행 및 자세 분석 (SMART-REHAB)
2023년 3월 24일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
이 연구의 목적은 편마비 및 건강한 개인의 보행 및 자세 분석에서 운동학, 운동학 및 시공간 매개변수를 감지하기 위해 스마트하고 널리 사용되는 기기의 사용을 검증하는 것입니다.
단일 Microsoft 센서 Kinect v2 장치, 웨어러블 센서 의류 및/또는 스마트폰 유형 장치가 사용됩니다. 또한 이러한 매개변수를 수동 촉진 분석 기술을 통해 얻은 매개변수와 비교하고 분석할 계획입니다.
마지막으로 얻은 측정값은 3차원 계측 보행 분석(3D-GA)으로 얻은 해당 측정값과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matteo Bigoni, MD
- 전화번호: +390323514445
- 이메일: m.bigoni@auxologico.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20145
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
-
연락하다:
- Matteo Bigoni, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 도구와 기술을 사용한 단일 실험실 움직임 분석
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 만성 편마비 환자(급성 사건 후 최소 6개월)
- 30초 동안 똑바로 서 있는 능력
- 10미터를 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 중등도/중증 인지 장애(MMSE < 22)
- 중등도/중증 우울증(Hamilton Depression Scale > 20)
- 심한 경직
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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편마비 환자
보행 패턴을 입증하기 위해 다양한 도구 도구(스마트 및 휴대용 장치 대 3D 실험실 보행 분석)를 사용하여 보행 및 자세 성능을 평가하는 편마비 환자; 운동학, 동역학 및 시공간 데이터.
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보행 및 자세에 대한 정성적 및 정량적 전산화 및 도구적 평가.
|
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건강한 연령에 맞는 교과목
보행 패턴을 입증하기 위해 다양한 도구 도구(스마트 및 휴대용 장치 대 3D 실험실 보행 분석)를 사용하여 보행 및 자세 성능을 평가하는 건강한 연령 일치 피험자; 운동학, 동역학 및 시공간 데이터.
|
보행 및 자세에 대한 정성적 및 정량적 전산화 및 도구적 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GPS(보행 프로필 점수 지수) - 기술 간의 차이점
기간: 움직임 분석 중
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GPS(Gait Profile Score Index) 내 수집된 보행에 대한 운동학적 데이터 감지에서 3D-GA(3차원 보행 분석 - 광전자 시스템)와 Kinect 모션 분석 간의 일치율(%)
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움직임 분석 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 주기 값(자세 및 스윙 시간) - 기술 간의 차이
기간: 움직임 분석 중
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보행 주기 값(자세 및 스윙 지속 시간) 감지에서 3D-GA(3차원 보행 분석 - 광전자 시스템)와 Kinect 동작 분석 간의 일치율(%)
|
움직임 분석 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21C130
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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