Gang- und Haltungsanalyse bei hemiparetischen Patienten durch optoelektronische Systeme, "intelligente" Tools und klinische Bewertung (SMART-REHAB)
24. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Ziel der Studie ist es, den Einsatz intelligenter und weit verbreiteter Instrumente zur Erfassung kinematischer, kinetischer und räumlich-zeitlicher Parameter in der Gang- und Haltungsanalyse bei hemiparetischen und gesunden Personen zu validieren.
Gerät als einzelner Microsoft-Sensor Kinect v2, tragbare sensorisierte Kleidung und/oder Smartphone-ähnliche Geräte werden verwendet; Es ist auch geplant, solche Parameter zu analysieren und mit denen zu vergleichen, die durch eine Technik der manuellen palpatorischen Analyse erhalten wurden.
Abschließend werden die erhaltenen Maße mit den entsprechenden Maßen der dreidimensionalen instrumentierten Ganganalyse (3D-GA) verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matteo Bigoni, MD
- Telefonnummer: +390323514445
- E-Mail: m.bigoni@auxologico.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Matteo Bigoni, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einzellabor-Bewegungsanalyse mit verschiedenen Werkzeugen und Techniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall (mindestens 6 Monate nach dem akuten Ereignis)
- Fähigkeit, 30 Sekunden lang aufrecht zu stehen
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel 10 Meter zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Moderate/schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 22)
- Mittelschwere/schwere Depression (Hamilton-Depressionsskala > 20)
- Schwere Spastik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hemiparetische Patienten
Hemiparetische Patienten, die während des Gangs und der Standleistung mittels verschiedener instrumenteller Hilfsmittel (intelligentes und tragbares Gerät vs. 3D-Labor-Ganganalyse) bewertet wurden, um das Gangmuster nachzuweisen; Kinematik, Kinetik und raumzeitliche Daten.
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Qualitative und quantitative computergestützte und instrumentelle Beurteilung von Gang und Körperhaltung.
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Gesunde altersentsprechende Probanden
Gesunde altersgleiche Probanden, die während der Gang- und Standleistung mittels verschiedener instrumenteller Tools (intelligentes und tragbares Gerät vs. 3D-Labor-Ganganalyse) bewertet wurden, um das Gangmuster nachzuweisen; Kinematik, Kinetik und raumzeitliche Daten.
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Qualitative und quantitative computergestützte und instrumentelle Beurteilung von Gang und Körperhaltung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GPS (Gait Profile Score Index) – Unterschiede zwischen den Techniken
Zeitfenster: Während der Bewegungsanalyse
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% der Übereinstimmung zwischen 3D-GA (3-dimensionale Ganganalyse – optoelektronisches System) und Kinect-Bewegungsanalyse bei der Erkennung von kinematischen Daten über den Gang, die im GPS erfasst wurden (Gait Profile Score Index)
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Während der Bewegungsanalyse
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangzykluswerte (Stand- und Schwungdauer) – Unterschiede zwischen den Techniken
Zeitfenster: Während der Bewegungsanalyse
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% Übereinstimmung zwischen 3D-GA (3-dimensionale Ganganalyse – optoelektronisches System) und Kinect-Bewegungsanalyse bei der Erfassung von Gangzykluswerten (Stand- und Schwungdauer)
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Während der Bewegungsanalyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21C130
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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