Hemipareettisten potilaiden kävely- ja asennon analyysi optoelektronisten järjestelmien, "älykkäiden" työkalujen ja kliinisen arvioinnin avulla (SMART-REHAB)
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Tutkimuksen tarkoituksena on validoida älykkäiden ja laajalti käytettyjen instrumenttien käyttö kinemaattisten, kineettisten ja spatio-temporaalisten parametrien havaitsemiseksi kävely- ja asentoanalyysissä hemipareettisilla ja terveillä yksilöillä.
Laite yksittäisenä Microsoft-sensorina Kinect v2, puettavia sensoroituja vaatteita ja/tai älypuhelintyyppisiä laitteita käytetään; Suunnitelmissa on myös analysoida ja verrata näitä parametreja manuaalisen palpatorisen analyysin avulla saatuihin parametreihin.
Lopuksi saatuja mittoja verrataan vastaaviin, jotka on saatu kolmiulotteisella instrumentoidulla kävelyanalyysillä (3D-GA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matteo Bigoni, MD
- Puhelinnumero: +390323514445
- Sähköposti: m.bigoni@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Bigoni, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäinen laboratorioliikeanalyysi eri työkaluilla ja tekniikoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on aivohalvauksen jälkeinen krooninen hemipareesi (vähintään 6 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen)
- kyky seistä pystyssä 30 sekuntia
- kyky kävellä apuvälineillä tai ilman 10 metriä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea/vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE < 22)
- Keskivaikea/vaikea masennus (Hamiltonin masennusasteikko > 20)
- Vaikea spastisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemipareettiset potilaat
Hemipareettiset potilaat arvioitiin kävelyn ja asennon aikana erilaisilla instrumentaalisilla työkaluilla (älykäs ja kannettava laite vs. 3D-laboratoriokäyräanalyysi) kävelymallin osoittamiseksi; kinematiikka, kinetiikka ja spatio-temporaalinen data.
|
Kävelyn ja asennon laadullinen ja kvantitatiivinen tietokoneistettu ja instrumentaalinen arviointi.
|
|
Terveen iän mukaiset aiheet
Terveen iän mukaiset koehenkilöt, jotka arvioitiin kävelyn ja asennon aikana erilaisilla instrumentaalisilla työkaluilla (älykäs ja kannettava laite vs. 3D-laboratoriokäyräanalyysi) kävelymallin osoittamiseksi; kinematiikka, kinetiikka ja spatio-temporaalinen data.
|
Kävelyn ja asennon laadullinen ja kvantitatiivinen tietokoneistettu ja instrumentaalinen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GPS (Gait Profile Score index) - tekniikoiden väliset erot
Aikaikkuna: Liikeanalyysin aikana
|
% sopimuksesta 3D-GA:n (3-ulotteinen kävelyanalyysi - optoelektroninen järjestelmä) ja Kinect-liikeanalyysin välillä GPS:n (Gait Profile Score Index) keräämien kävelytietojen kinemaattisten tietojen havaitsemisessa.
|
Liikeanalyysin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysyklin arvot (asennon ja heilahtelun kesto) - tekniikoiden väliset erot
Aikaikkuna: Liikeanalyysin aikana
|
% sopimuksesta 3D-GA:n (3-ulotteinen kävelyanalyysi - optoelektroninen järjestelmä) ja Kinect-liikeanalyysin välillä kävelysyklin arvojen havaitsemisessa (asennon ja heilahduksen kesto)
|
Liikeanalyysin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C130
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .