Gång- och hållningsanalys hos hemiparetiska patienter genom optoelektroniska system, "smarta" verktyg och klinisk utvärdering (SMART-REHAB)
24 mars 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Syftet med studien är att validera användningen av smarta och utbredda instrument för att detektera kinematiska, kinetiska och spatio-temporala parametrar i gång- och postural analys hos hemiparetiska och friska individer.
Enhet som en enda Microsoft-sensor Kinect v2, bärbara sensoriserade kläder och/eller enheter av smarttelefontyp kommer att användas; Det är också planerat att analysera och jämföra sådana parametrar med de som erhålls genom en teknik för manuell palpatorisk analys.
Slutligen kommer de erhållna måtten att jämföras med motsvarande som erhållits med tredimensionell instrumenterad gånganalys (3D-GA).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matteo Bigoni, MD
- Telefonnummer: +390323514445
- E-post: m.bigoni@auxologico.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Matteo Bigoni, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enlaboratorierörelseanalys med olika verktyg och tekniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med kronisk hemipares efter stroke (minst 6 månader efter akut händelse)
- förmåga att stå upprätt i 30 sekunder
- förmåga att gå med eller utan hjälpmedel i 10 meter
Exklusions kriterier:
- Måttlig/svår kognitiv funktionsnedsättning (MMSE < 22)
- Måttlig/svår depression (Hamilton Depression Scale > 20)
- Svår spasticitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemiparetiska patienter
Hemiparetiska patienter bedömdes under gång- och ställningsprestanda med hjälp av olika instrumentella verktyg (smart och bärbar enhet kontra 3D laboratoriegångsanalys) för att bevisa gångmönster; kinematik, kinetik och rums-temporala data.
|
Kvalitativ och kvantitativ datoriserad och instrumentell bedömning av gång och hållning.
|
|
Friska åldersmatchade ämnen
Friska åldersmatchade försökspersoner utvärderade under gång- och ställningsprestanda med hjälp av olika instrumentella verktyg (smart och bärbar enhet vs 3D laboratoriegångsanalys) för att bevisa gångmönster; kinematik, kinetik och rums-temporala data.
|
Kvalitativ och kvantitativ datoriserad och instrumentell bedömning av gång och hållning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GPS (Gait Profile Score index) - skillnader mellan tekniker
Tidsram: Under rörelseanalys
|
% av överensstämmelse mellan 3D-GA (3-dimensionell gånganalys - optoelektroniskt system) och Kinect-rörelseanalys vid detektering av kinematisk data om gång som samlats in i GPS:en (Gait Profile Score Index)
|
Under rörelseanalys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångcykelvärden (hållning och svinglängd) - skillnader mellan tekniker
Tidsram: Under rörelseanalys
|
% av överensstämmelse mellan 3D-GA (3-dimensionell gånganalys - optoelektroniskt system) och Kinect-rörelseanalys vid detektering av gångcykelvärden (hållning och svinglängd)
|
Under rörelseanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Bigoni, MD, Istituto Auxologico Italiano
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21C130
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .