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高齢者の認知的自己効力感と幸福感に対する認知刺激介入の効果

2023年3月25日 更新者:Alexandria University

認知刺激介入は、高齢者の認知的自己効力感と幸福感を向上させる

本研究は、高齢者の認知的自己効力感と幸福感に対する認知刺激介入の効果を判断することを目的としています。

研究仮説:

認知刺激介入を受けた高齢者は、受けていない人よりも高い認知的自己効力感と幸福感を示します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

以下の統計パラメータに基づく Epi info V 7.0 プログラムの計算に従って、80 人の高齢者の便利なサンプルが使用されます。母集団サイズ: 250、予想頻度: 50%、信頼係数: 95%、許容誤差: 10%、最小サンプル サイズ = 70。

この研究には、60歳以上で次の基準を満たす80人の高齢者が含まれます。

包含基準

  1. 60歳以上。
  2. 読み書きができる。
  3. 軽度の認知障害がある: Mini Mental State Examination Scale (MMSE) に基づく 18 ~ 23 のスコア。
  4. うつ病がない: Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF) を使用した 0 ~ 4 のスコア。
  5. 研究への参加を受け入れる。 6. データ収集中は、選択した設定で利用できます。 7. 研究者の判断によると、グループへの参加に影響を与えたり、セッションのほとんどの資料を活用したりする可能性がある視覚および聴覚能力の顕著な障害がないこと。

選択された研究対象者 (80 人) は、フローとしてそれぞれ 40 人の高齢者の 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。グループ 1、研究グループ: 提案された介入、認知刺激介入を受ける高齢者を含めます。

グループ 2、コントロール グループ: 高齢者クラブの通常の活動を受ける高齢者を含めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21523
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:1。 60歳以上。 2.読み書きができる。 3. 軽度の認知障害がある: Mini Mental State Examination Scale (MMSE) に基づく 18 ~ 23 のスコア。

4. うつ病がない: Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF) を使用した 0 ~ 4 のスコア。

5. 研究への参加を受け入れる。 6. データ収集中は、選択した設定で利用できます。

除外基準:

  • 7. 研究者が決定したように、視覚的および聴覚的能力の障害がグループへの参加に影響を与え、セッションのほとんどの資料を利用する可能性があることが明らかである。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知刺激介入
研究介入は、関連文献のレビューと CST マニュアル (Spector, et al., 2006) および認知刺激に関するレビュー (Woods et al., 2012) を参照して、研究者によって開発されます。 研究グループであるグループ 1 の研究対象者は、提案された介入、12 セッションのグループ活動 (週に 2 セッション、約 45-60 分/セッション) を受ける研究対象者の小グループによる認知刺激介入を受けます。 6名から8名のグループサイズで実施されます。 介入グループは、高齢者クラブ内の活動室で実施されます。 対照群である研究対象グループ 2 は、高齢者クラブの日常的な活動を受けます。 研究者は、研究グループに提案された介入の実施を終了した後、重要な認知刺激介入に関連する文書を対照グループに提供します。
準実験的研究デザイン。研究グループであるグループ 1 の研究対象者は、提案された介入、研究対象者の小グループを通じて、12 セッションのグループ活動 (2 セッション/週、約 45-60分/セッション)。 6名から8名のグループサイズで実施されます。 介入グループは、高齢者クラブ内の活動室で実施されます。
アクティブコンパレータ:定期的なクラブケア
対照グループである研究対象グループ2は、高齢者クラブの日常的な活動を受けます。
準実験的研究デザイン。研究グループであるグループ 1 の研究対象者は、提案された介入、研究対象者の小グループを通じて、12 セッションのグループ活動 (2 セッション/週、約 45-60分/セッション)。 6名から8名のグループサイズで実施されます。 介入グループは、高齢者クラブ内の活動室で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I) Mini-Mental State Examination (MMS) スケール
時間枠:2週間

MMS スケールは、Folestein ら (1975) によって開発されました。 高齢者の認知機能を評価するために使用されます。 登録、オリエンテーション、計算、想起、注意、言語に関する質問が含まれていました。 MMS スケール スコアは 30 点で、次のように分類されました: -30。 -23. -17.

MMS はアラビア語に翻訳され、El Husseini (2008) によって有効で信頼できる (r=0.96) ことが承認されました。 このスケールのアラビア語版が本研究で使用されました。

2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
II) Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
時間枠:2週間

The Geriatric Depression Scale - short Form (GDS-SF) は、Yesavage らによって開発された 15 項目の自己申告ツールです。 (1983) 年配者の一般的な幸福とうつ病を評価するために。 高齢者は、過去 1 週間の感情について、はい (1) またはいいえ (0) のいずれかの回答を選択する必要があります。 スコアは 0 から 15 までの範囲です。項目のスコアは合計スコアとして計算されます。 スコア 0 ~ 4 はうつ病なし、スコア 5 ~ 8 は軽度のうつ病、スコア 9 ~ 11 は中程度のうつ病、12 ~ 15 は重度のうつ病を意味します。

GDS-SF はアラビア語に翻訳され、ElHusseini (2013) によって信頼性が高く (r=0.70)、有効であることが承認されました。 この尺度のアラビア語版が現在の研究で使用されました。

2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
III) 高齢者の認知的自己効力感を知覚する 6 つの領域 構造化面接アンケート
時間枠:2週間
このツールは、高齢者の認知的自己効力感を評価するために研究者によって開発されます。 6つの認知機能(日常記憶、言語、視空間能力、計画、整理、分割注意)をカバーする6つのドメインに関連する40項目で構成されています。 各ドメインには、このドメインに関連するいくつかの認知タスクが含まれています。 高齢者は、それぞれの認知課題をどれだけ確実に実行できるかを評価するよう求められました。 彼らは、各ステートメントの横に 0 から 10 までの数字を記録することによって、認知能力の信頼度を評価します。0 はまったくできないことを意味し、5 はある程度確実にできることを意味し、10 は非常に確実にできることを示します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 400 です。 スコアが高いほど、認知的自己効力感が高くなります。
2週間
IV) 主観的幸福度尺度 (SHS):
時間枠:2週間
主観的幸福度尺度は、主観的幸福度を測定するためにリュボミルスキーら (1999) によって開発された 4 項目の尺度です。 各項目は、特定の文の断片を終了する 7 つのオプションのいずれかを選択することによって完了します。 選択肢は、4 つの質問ごとに異なります。 2 つの項目は、回答者に絶対的な評価と仲間との相対的な評価の両方を使用して自分自身を特徴付けるように求めますが、他の 2 つの項目は、幸福な個人と不幸な個人の簡単な説明を提供し、各特徴付けがそれらをどの程度説明しているかを回答者に尋ねます。 項目のスコアの平均値が全体的な幸福感であり、スコアが高いほど幸福感が高いことを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Eman Taha, professor、Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月17日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月25日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15012023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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