Effekt av kognitivt stimulerende intervensjoner på kognitiv selveffektivitet og følelse av lykke blant eldre voksne
Kognitive stimulerende intervensjoner forbedrer kognitiv egeneffektivitet og følelse av lykke blant eldre voksne
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av kognitive stimuleringsintervensjoner på kognitiv selveffektivitet og følelse av lykke blant eldre voksne.
Forskningshypotese:
Eldre voksne som mottar kognitive stimuleringsintervensjoner, viser høyere kognitiv selveffektivitet og følelse av lykke enn de som ikke mottar det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et praktisk utvalg på åtti (80) eldre voksne vil bli brukt i henhold til Epi info V 7.0 programberegning basert på følgende statistiske parametere; Befolkningsstørrelse: 250, forventet frekvens: 50 %, konfidensfaktor: 95 %, akseptabel feil: 10 %, minste utvalgsstørrelse = 70.
Studien vil inkludere åtti (80) eldre voksne i alderen 60 år og mer og som oppfyller følgende kriterier:
Inklusjonskriterier
- 60 år og gammel.
- Kunne lese og skrive.
- Har mild kognitiv svikt: score på 18-23 basert på Mini Mental State Examination Scale (MMSE).
- Har ingen depresjon: score på 0 til 4 ved bruk av Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF).
- Godta deltakelse i studien. 6. Tilgjengelig i den valgte innstillingen under datainnsamlingen. 7. Har ingen uttalt svekkelse av deres visuelle og auditive evner kan påvirke deres deltakelse i gruppen og gjøre bruk av det meste av materialet i øktene, som bestemt av forskerne.
De utvalgte studieemnene (80) vil bli tilfeldig tildelt to like grupper på 40 eldre voksne hver som flyter; Gruppe 1, studiegruppe: inkluderer eldre voksne som vil motta de foreslåtte intervensjonene, kognitive stimuleringsintervensjoner.
Gruppe 2, kontrollgruppe: inkluderer eldre voksne som skal motta de rutinemessige aktivitetene til eldreklubben.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:1. 60 år og gammel. 2. Kunne lese og skrive. 3. Har mild kognitiv svikt: score på 18-23 basert på Mini Mental State Examination Scale (MMSE).
4. Har ingen depresjon: score på 0 til 4 ved bruk av Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF).
5. Godta deltakelse i studien. 6. Tilgjengelig i den valgte innstillingen under datainnsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
- 7. Har uttalt svekkelse av sine visuelle og auditive evner kan påvirke deres deltakelse i gruppen og gjøre bruk av det meste av materialet i øktene, som bestemt av forskerne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitive stimulerende intervensjoner
Studieintervensjonene vil bli utviklet av forskerne basert på gjennomgang av relatert litteratur og med henvisning til CST-manualen (Spector, et al., 2006), og gjennomgang om kognitiv stimulering (Woods et al., 2012).
Studieobjektene i gruppe 1, studiegruppen, vil motta de foreslåtte intervensjonene, de kognitive stimuleringsintervensjonene gjennom små grupper av studiepersoner som får 12 økter med gruppeaktiviteter (2 økter/uke, ca. 45-60 minutter/sesjon).
En gruppestørrelse på 6 til 8 vil bli gjennomført.
Intervensjonsgruppen skal gjennomføres i aktivitetsrom i eldreklubben.
Studieemnene gruppe 2, kontrollgruppen, vil motta rutinevirksomheten til eldreklubben.
Forskerne vil gi kontrollgruppen skriftlig materiale relatert til de essensielle kognitive stimuleringsintervensjonene etter å ha avsluttet implementeringen av de foreslåtte intervensjonene for studiegruppen.
|
et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Studieobjektene i gruppe 1, studiegruppen, vil motta de foreslåtte intervensjonene, de kognitive stimuleringsintervensjonene gjennom små grupper av studiepersoner som mottar 12 økter med gruppeaktiviteter (2 økter/uke, ca. 45-60 minutter/økt).
En gruppestørrelse på 6 til 8 vil bli gjennomført.
Innsatsgruppen skal gjennomføres i aktivitetsrom innen eldreklubben.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig klubbpleie
Studieemnene gruppe 2, kontrollgruppen, vil motta de rutinemessige aktivitetene til eldreklubben. Forskerne vil gi kontrollgruppen skriftlig materiale relatert til de essensielle kognitive stimuleringsintervensjonene etter at de har avsluttet implementeringen av de foreslåtte intervensjonene for studiegruppen,
|
et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Studieobjektene i gruppe 1, studiegruppen, vil motta de foreslåtte intervensjonene, de kognitive stimuleringsintervensjonene gjennom små grupper av studiepersoner som mottar 12 økter med gruppeaktiviteter (2 økter/uke, ca. 45-60 minutter/økt).
En gruppestørrelse på 6 til 8 vil bli gjennomført.
Innsatsgruppen skal gjennomføres i aktivitetsrom innen eldreklubben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I) Mini-Mental State Examination (MMS) skala
Tidsramme: 2 uker
|
MMS-skalaen ble utviklet av Folestein et al., (1975). Det pleide å vurdere kognitive funksjoner til eldre voksne. Den inneholdt spørsmål om registrering, orientering, beregning, tilbakekalling, oppmerksomhet og språk. MMS-skalaen var 30 poeng og klassifisert som følger: -30. -23. -17. MMS-en ble oversatt til arabisk og godkjent for å være gyldig og pålitelig (r=0,96) av El Husseini (2008). Den arabiske versjonen av denne skalaen ble brukt i denne studien. |
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
II) Geriatrisk depresjonsskala – kort form (GDS-SF)
Tidsramme: 2 uker
|
The Geriatric Depression Scale - short Form (GDS-SF), et selvrapporteringsverktøy med 15-elementer utviklet av Yesavage et al. (1983) for å vurdere generell velvære og depresjon hos eldre. De eldre bør velge ett svar enten ja (1) eller nei (0) for følelsene deres den siste uken. Poengsummen varierte fra 0 til 15. Varenes poengsum vil bli beregnet for den totale poengsummen. En skår på 0 til 4 betydde ingen depresjon, skåre på 5 til 8 betydde mild depresjon, skår på 9 til 11 betydde moderat depresjon, og 12-15 betydde alvorlig depresjon. GDS-SF ble oversatt til arabisk og godkjent for å være pålitelig (r=0,70) og gyldig av ElHusseini (2013). Den arabiske versjonen av denne skalaen ble brukt i den nåværende studien. |
2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
III) Seks domener oppfattet kognitiv egeneffektivitet for eldre voksne strukturert intervju spørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Dette verktøyet vil bli utviklet av forskerne for å vurdere den kognitive selveffektiviteten blant eldre voksne.
Den består av 40 elementer relatert til seks domener som dekker seks kognitive funksjoner (hverdagsminne, språk, visuospatiale evner, planlegging, organisasjon og delt oppmerksomhet).
Hvert domene inneholder flere kognitive oppgaver relatert til dette domenet.
Eldre voksne ble bedt om å vurdere hvor sikre de er på at de kan gjøre hver kognitiv oppgave.
De vurderer graden av tillit til deres kognitive evner ved å registrere et tall fra 0 til 10, ved siden av hvert utsagn, der 0 betyr at ikke kan gjøre i det hele tatt, 5 moderat sikker kan gjøre, og 10 indikerer svært sikker kan gjøre.
total poengsum varierer fra 0 til 400.
Jo høyere poengsum er, jo høyere kognitiv selveffektivitet.
|
2 uker
|
|
IV) The Subjective Happiness Scale (SHS):
Tidsramme: 2 uker
|
Subjective Happiness Scale er en 4-elements skala utviklet av Lyubomirsky, et al., (1999) for å måle subjektiv lykke.
Hvert element fullføres ved å velge ett av 7 alternativer som fullfører et gitt setningsfragment.
Alternativene er forskjellige for hvert av de fire spørsmålene.
To elementer ber respondentene karakterisere seg selv ved å bruke både absolutte rangeringer og rangeringer i forhold til jevnaldrende, mens de to andre elementene gir korte beskrivelser av glade og ulykkelige individer og spør respondentene i hvilken grad hver karakterisering beskriver dem.
Gjennomsnittet av varepoengene er et samlet mål for lykkefølelse med høye poengsummer som indikerer større følelse av lykke.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman Taha, professor, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Holland C, Cano A. One small step in frailty research, a giant leap in evidence based practice. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Jan;16(1):1-3. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003672. No abstract available.
- Coen RF, Flynn B, Rigney E, O'Connor E, Fitzgerald L, Murray C, Dunleavy C, McDonald M, Delaney D, Merriman N, Edgeworth J. Efficacy of a cognitive stimulation therapy programme for people with dementia. Ir J Psychol Med. 2011 Sep;28(3):145-147. doi: 10.1017/S0790966700012131.
- Feng L, Zin Nyunt MS, Gao Q, Feng L, Yap KB, Ng TP. Cognitive Frailty and Adverse Health Outcomes: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies (SLAS). J Am Med Dir Assoc. 2017 Mar 1;18(3):252-258. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.015. Epub 2016 Nov 9.
- Kelly ME, Finan S, Lawless M, Scully N, Fitzpatrick J, Quigley M, Tyrrell F, O'Regan A, Devane A. An evaluation of community-based cognitive stimulation therapy: a pilot study with an Irish population of people with dementia. Ir J Psychol Med. 2017 Sep;34(3):157-167. doi: 10.1017/ipm.2016.23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15012023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .