Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivně stimulujících intervencí na kognitivní vlastní účinnost a pocit štěstí u starších dospělých

25. března 2023 aktualizováno: Alexandria University

Kognitivně stimulující intervence zlepšují kognitivní vlastní účinnost a pocit štěstí u starších dospělých

Cílem této studie je zjistit vliv kognitivních stimulačních intervencí na kognitivní vlastní účinnost a pocit štěstí u starších dospělých.

Výzkumná hypotéza:

Starší dospělí, kteří dostávají kognitivní stimulační intervence, vykazují vyšší kognitivní vlastní účinnost a pocit štěstí než ti, kteří je nedostávají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle výpočtu programu Epi info V 7.0 na základě následujících statistických parametrů bude použit vhodný vzorek osmdesáti (80) starších dospělých; Velikost populace: 250, očekávaná frekvence: 50 %, koeficient spolehlivosti: 95 %, přijatelná chyba: 10 %, minimální velikost vzorku = 70.

Studie bude zahrnovat osmdesát (80) starších dospělých ve věku 60 let a více a splňujících následující kritéria:

Kritéria pro zařazení

  1. Ve věku 60 let a starý.
  2. Umět číst a psát.
  3. Mít mírnou kognitivní poruchu: skóre skóre 18–23 na základě škály Mini Mental State Examination Scale (MMSE).
  4. Nemějte deprese: skóre 0 až 4 pomocí krátké formy geriatrické škály deprese (GDS_SF).
  5. Přijměte účast ve studii. 6. Dostupné při zvoleném nastavení během doby sběru dat. 7. Nemají žádné výrazné poškození zrakových a sluchových schopností, které by mohlo ovlivnit jejich účast ve skupině a využití většiny materiálů na sezeních, jak určili výzkumníci.

Vybrané subjekty studie (80) budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin po 40 starších dospělých jako toky; Skupina 1, studijní skupina: zahrnuje starší dospělé, kteří obdrží navrhované intervence, kognitivní stimulační intervence.

Skupina 2, kontrolní skupina: zahrnuje starší dospělé, kteří budou dostávat běžné aktivity klubu seniorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21523
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Ve věku 60 let a starý. 2. Umět číst a psát. 3. Mít mírnou kognitivní poruchu: skóre skóre 18-23 na základě Mini Mental State Examination Scale (MMSE).

4. Nemějte deprese: skóre 0 až 4 pomocí krátké formy geriatrické škály deprese (GDS_SF).

5. Přijmout účast ve studii. 6. Dostupné při zvoleném nastavení během doby sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • 7. Výrazné poškození zrakových a sluchových schopností by mohlo ovlivnit jejich účast ve skupině a využití většiny materiálů na sezeních, jak určili výzkumníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně stimulující intervence
Intervence studie vypracují výzkumníci na základě přehledu související literatury as odkazem na příručku CST (Spector, et al., 2006) a přehled o kognitivní stimulaci (Woods et al., 2012). Subjekty studie ze skupiny 1, studijní skupina, obdrží navrhované intervence, kognitivně stimulační intervence prostřednictvím malých skupin subjektů studie absolvují 12 sezení skupinových aktivit (2 sezení/týden, přibližně 45-60 minut/sezení). Bude probíhat skupina o velikosti 6 až 8. Intervenční skupina bude probíhat v prostorách klubu pro seniory. Skupina 2 studijních subjektů, kontrolní skupina, obdrží rutinní aktivity klubu seniorů. Výzkumníci poskytnou kontrolní skupině písemné materiály týkající se základních kognitivně stimulačních intervencí po ukončení realizace navrhovaných intervencí pro studijní skupinu.
Behaviorální: Kognitivně stimulující intervence
kvazi-experimentální výzkumný design. Subjekty studie skupiny 1, studijní skupina, obdrží navrhované intervence, intervence kognitivní stimulace prostřednictvím malých skupin subjektů studie, které obdrží 12 sezení skupinových aktivit (2 sezení/týden, přibližně 45–60 minuty/relace). Bude probíhat skupina o velikosti 6 až 8. Intervenční skupina bude probíhat v místnostech pro aktivity v rámci klubu seniorů.
Aktivní komparátor: Rutinní klubová péče
Skupina 2 studijních subjektů, kontrolní skupina, obdrží rutinní aktivity klubu seniorů. Po ukončení realizace navrhovaných intervencí pro studijní skupinu poskytnou výzkumníci kontrolní skupině písemné materiály týkající se základních kognitivně stimulačních intervencí,
Behaviorální: Kognitivně stimulující intervence
kvazi-experimentální výzkumný design. Subjekty studie skupiny 1, studijní skupina, obdrží navrhované intervence, intervence kognitivní stimulace prostřednictvím malých skupin subjektů studie, které obdrží 12 sezení skupinových aktivit (2 sezení/týden, přibližně 45–60 minuty/relace). Bude probíhat skupina o velikosti 6 až 8. Intervenční skupina bude probíhat v místnostech pro aktivity v rámci klubu seniorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I) Mini-Mental State Examination (MMS) Stupnice
Časové okno: 2 týdny

Stupnice MMS byla vyvinuta Folesteinem a kol., (1975). Používá se k hodnocení kognitivních funkcí starších dospělých. Obsahoval otázky týkající se registrace, orientace, výpočtu, zapamatování, pozornosti a jazyka. Skóre na stupnici MMS bylo 30 bodů a klasifikováno takto: -30. -23. -17.

MMS byl přeložen do arabštiny a schválen jako platný a spolehlivý (r=0,96) El Husseinim (2008). V této studii byla použita arabská verze této stupnice.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
II) Škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF)
Časové okno: 2 týdny

Škála geriatrické deprese - krátký formulář (GDS-SF), nástroj pro self-report s 15 položkami, který vyvinul Yesavage et al. (1983) k posouzení obecné pohody a deprese u starších osob. Starší dospělí by měli vybrat jednu odpověď buď ano (1) nebo ne (0) pro své pocity za poslední týden. Skóre se pohybovalo od 0 do 15. Skóre položek bude vypočítáno pro celkové skóre. Skóre 0 až 4 znamenalo žádnou depresi, skóre 5 až 8 znamenalo mírnou depresi, skóre 9 až 11 znamenalo středně těžkou depresi a 12-15 znamenalo těžkou depresi.

GDS-SF byl přeložen do arabštiny a schválen jako spolehlivý (r=0,70) a platný od ElHusseini (2013). V současné studii byla použita arabská verze této stupnice.
2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
III) Šest domén vnímaná kognitivní sebeúčinnost pro starší dospělé Dotazník strukturovaného rozhovoru
Časové okno: 2 týdny
Tento nástroj vyvinou výzkumníci za účelem posouzení kognitivní vlastní účinnosti u starších dospělých. Skládá se ze 40 položek týkajících se šesti oblastí pokrývajících šest kognitivních funkcí (každodenní paměť, jazyk, zrakově prostorové schopnosti, plánování, organizace a rozdělená pozornost). Každá doména obsahuje několik kognitivních úkolů souvisejících s touto doménou. Starší dospělí byli požádáni, aby ohodnotili, nakolik si jsou jisti, že zvládnou každý kognitivní úkol. Stupeň důvěry ve své kognitivní schopnosti hodnotí tak, že vedle každého výroku zaznamenají číslo od 0 do 10, kde 0 znamená, že to vůbec není možné, 5 středně jisté ano a 10 znamená vysoce jisté, že ano. celkové skóre se pohybuje od 0 do 400. Čím vyšší skóre, tím vyšší kognitivní sebeúčinnost.
2 týdny
IV) Škála subjektivního štěstí (SHS):
Časové okno: 2 týdny
Subjective Happiness Scale je 4-položková škála, kterou vyvinul Lyubomirsky, et al., (1999) pro měření subjektivního štěstí. Každá položka je dokončena výběrem jedné ze 7 možností, které ukončují daný fragment věty. Možnosti jsou různé pro každou ze čtyř otázek. Dvě položky žádají respondenty, aby se charakterizovali pomocí absolutních hodnocení a hodnocení ve vztahu k vrstevníkům, zatímco další dvě položky nabízejí stručné popisy šťastných a nešťastných jedinců a ptají se respondentů, do jaké míry je jednotlivé charakteristiky popisují. Průměr skóre položky je celkovým měřítkem pocitu štěstí, přičemž vysoké skóre naznačuje větší pocit štěstí.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman Taha, professor, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15012023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self-Efficacy

Klinické studie na Kognitivně stimulující intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit