- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802043
인지자극 중재가 노인의 인지적 자기효능감과 행복감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
인지 자극 중재는 노인들의 인지적 자기 효능감과 행복감을 향상시킵니다.
본 연구는 인지자극 중재가 노인의 인지적 자기효능감과 행복감에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 한다.
연구 가설:
인지 자극 중재를 받는 노인들은 받지 않는 노인들보다 더 높은 인지적 자기효능감과 행복감을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
다음 통계 매개변수를 기반으로 한 Epi info V 7.0 프로그램 계산에 따라 80명의 노인으로 구성된 편리한 샘플이 사용됩니다. 모집단 크기: 250, 예상 빈도: 50%, 신뢰 계수: 95%, 허용 오차: 10%, 최소 표본 크기 = 70.
이 연구에는 60세 이상이고 다음 기준을 충족하는 80명의 노인이 포함됩니다.
포함 기준
- 60세 이상.
- 읽고 쓸 수 있습니다.
- 경미한 인지 장애가 있는 경우: 미니 정신 상태 검사 척도(MMSE)를 기준으로 18-23점의 점수.
- 우울증이 없는 경우: GDS_SF(Geriatric Depression Scale Short Form)를 사용하여 0~4점.
- 연구 참여를 수락합니다. 6. 데이터 수집 시간 동안 선택한 설정에서 사용할 수 있습니다. 7. 그룹 참여에 영향을 미칠 수 있는 시각 및 청각 능력의 현저한 손상이 없으며 연구원이 결정한 대로 세션에서 대부분의 자료를 사용합니다.
선택된 연구 대상자(80명)는 흐름에 따라 각각 40명의 노인으로 구성된 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1, 연구 그룹: 제안된 개입, 인지 자극 개입을 받을 노인을 포함합니다.
그룹 2, 대조군: 노인 클럽의 일상적인 활동을 받을 노인을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21523
- Faculty of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:1. 60세 이상. 2. 읽고 쓸 수 있습니다. 3. 경미한 인지 장애가 있는 자: 간이 정신 상태 검사 척도(MMSE) 기준으로 18-23점.
4. 우울증 없음: Geriatric Depression Scale Short Form(GDS_SF)을 사용하여 0~4점.
5. 연구 참여를 수락합니다. 6. 데이터 수집 시간 동안 선택한 설정에서 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 7. 시각 및 청각 능력의 현저한 손상이 그룹 참여에 영향을 미칠 수 있으며 연구원이 결정한 대로 세션에서 대부분의 자료를 사용할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 자극 중재
연구 개입은 관련 문헌의 검토와 CST 매뉴얼(Spector, et al., 2006) 및 인지 자극에 대한 검토(Woods et al., 2012)를 참조하여 연구자가 개발할 것입니다.
연구 그룹인 그룹 1의 연구 대상자는 12회기의 그룹 활동(2회기/주, 약 45-60분/회기)을 받는 소규모 연구 대상자 그룹을 통해 제안된 중재, 인지 자극 중재를 받게 됩니다.
6~8명 규모의 그룹이 진행됩니다.
중재 그룹은 노인 클럽 내의 활동실에서 실시됩니다.
대조군인 연구대상군 2는 노인클럽의 일상적인 활동을 받게 된다.
연구원은 연구 그룹에 대해 제안된 개입의 구현을 종료한 후 필수 인지 자극 개입과 관련된 서면 자료를 통제 그룹에 제공할 것입니다.
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준 실험적 연구 설계. 스터디 그룹인 그룹 1의 연구 피험자들은 제안된 중재, 인지 자극 중재를 받게 될 것입니다. 소규모 연구 피험자 그룹을 통해 12회기의 그룹 활동(2회/주, 약 45-60회) 분/세션).
6~8명 규모의 그룹이 진행됩니다.
개입 그룹은 노인 클럽 내의 활동 방에서 실시됩니다.
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활성 비교기: 정기 클럽 케어
연구 대상 그룹 2인 통제 그룹은 노인 클럽의 일상적인 활동을 받게 됩니다. 연구원은 연구 그룹에 제안된 개입의 구현이 종료된 후 필수 인지 자극 개입과 관련된 서면 자료를 통제 그룹에 제공하고,
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준 실험적 연구 설계. 스터디 그룹인 그룹 1의 연구 피험자들은 제안된 중재, 인지 자극 중재를 받게 될 것입니다. 소규모 연구 피험자 그룹을 통해 12회기의 그룹 활동(2회/주, 약 45-60회) 분/세션).
6~8명 규모의 그룹이 진행됩니다.
개입 그룹은 노인 클럽 내의 활동 방에서 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I) 간단한 정신 상태 검사(MMS) 척도
기간: 이주
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MMS 척도는 Folestein et al.,(1975)에 의해 개발되었습니다. 노인의인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 등록, 오리엔테이션, 계산, 회상, 주의 및 언어에 관한 질문이 포함되어 있습니다. MMS 척도 점수는 30점이었고 다음과 같이 분류되었습니다: -30. -23. -17. MMS는 아랍어로 번역되었으며 El Husseini(2008)에 의해 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 승인되었습니다(r=0.96). 이 척도의 아랍어 버전이 본 연구에서 사용되었습니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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II) 노인 우울증 척도 - 약식(GDS-SF)
기간: 이주
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The Geriatric Depression Scale - short Form (GDS-SF), Yesavage 등이 개발한 15개 항목의 자가 보고 도구. (1983) 노인의 일반적인 웰빙과 우울증을 평가합니다. 노인들은 지난 일주일 동안의 감정에 대해 예(1) 또는 아니오(0) 중 하나를 선택해야 합니다. 점수 범위는 0에서 15까지입니다. 항목의 점수는 총점으로 계산됩니다. 0~4점은 우울하지 않음, 5~8점은 가벼운 우울, 9~11점은 중간 정도의 우울, 12~15점은 심한 우울을 의미한다. GDS-SF는 아랍어로 번역되었으며 ElHusseini(2013)에 의해 신뢰할 수 있고(r=0.70) 유효한 것으로 승인되었습니다. 이 척도의 아랍어 버전이 현재 연구에서 사용되었습니다. |
이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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III) 노인을 위한 6가지 영역 인지적 자기효능감 구조화 면접 질문지
기간: 이주
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이 도구는 노인들의 인지적 자기효능감을 평가하기 위해 연구자들이 개발할 것입니다.
6가지 인지 기능(일상 기억력, 언어, 시공간 능력, 계획 수립, 조직화, 분할 주의력)을 다루는 6개 영역과 관련된 40개 항목으로 구성되었습니다.
각 도메인에는 이 도메인과 관련된 몇 가지 인지 작업이 포함되어 있습니다.
노인들은 각 인지 작업을 수행할 수 있다는 확신이 있는지 평가하도록 요청했습니다.
그들은 각 진술 옆에 0에서 10까지의 숫자를 기록하여 인지 능력에 대한 자신감 정도를 평가합니다. 여기서 0은 전혀 할 수 없음을 의미하고 5는 적당히 할 수 있음을 의미하며 10은 매우 확신할 수 있음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 400까지입니다.
점수가 높을수록 인지적 자기효능감이 높은 것이다.
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이주
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IV) 주관적 행복 척도(SHS):
기간: 이주
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주관적 행복 척도는 주관적 행복을 측정하기 위해 Lyubomirsky, et al.,(1999)이 개발한 4항목 척도입니다.
각 항목은 주어진 문장 조각을 완성하는 7개의 옵션 중 하나를 선택하여 완성됩니다.
옵션은 네 가지 질문마다 다릅니다.
두 항목은 응답자에게 동료에 대한 절대 등급과 등급을 모두 사용하여 자신을 특성화하도록 요청하는 반면, 다른 두 항목은 행복한 개인과 불행한 개인에 대한 간략한 설명을 제공하고 응답자에게 각 특성화가 자신을 설명하는 정도를 묻습니다.
항목 점수의 평균은 전반적인 행복감이며 점수가 높을수록 행복감이 더 큰 것을 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eman Taha, professor, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Holland C, Cano A. One small step in frailty research, a giant leap in evidence based practice. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Jan;16(1):1-3. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003672. No abstract available.
- Coen RF, Flynn B, Rigney E, O'Connor E, Fitzgerald L, Murray C, Dunleavy C, McDonald M, Delaney D, Merriman N, Edgeworth J. Efficacy of a cognitive stimulation therapy programme for people with dementia. Ir J Psychol Med. 2011 Sep;28(3):145-147. doi: 10.1017/S0790966700012131.
- Feng L, Zin Nyunt MS, Gao Q, Feng L, Yap KB, Ng TP. Cognitive Frailty and Adverse Health Outcomes: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies (SLAS). J Am Med Dir Assoc. 2017 Mar 1;18(3):252-258. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.015. Epub 2016 Nov 9.
- Kelly ME, Finan S, Lawless M, Scully N, Fitzpatrick J, Quigley M, Tyrrell F, O'Regan A, Devane A. An evaluation of community-based cognitive stimulation therapy: a pilot study with an Irish population of people with dementia. Ir J Psychol Med. 2017 Sep;34(3):157-167. doi: 10.1017/ipm.2016.23.
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추가 정보
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