- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05802043
Efeito de Intervenções de Estimulação Cognitiva na Autoeficácia Cognitiva e Sensação de Felicidade entre Idosos
Intervenções estimulantes cognitivas melhoram a autoeficácia cognitiva e a sensação de felicidade entre adultos mais velhos
O presente estudo tem como objetivo determinar o efeito de intervenções de estimulação cognitiva na autoeficácia cognitiva e na sensação de felicidade em idosos.
Pesquisar hipóteses:
Os idosos que recebem as intervenções de estimulação cognitiva exibem maior autoeficácia cognitiva e sensação de felicidade do que aqueles que não recebem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra conveniente de oitenta (80) idosos será utilizada de acordo com o cálculo do programa Epi info V 7.0 com base nos seguintes parâmetros estatísticos; Tamanho da população: 250, frequência esperada: 50%, coeficiente de confiança: 95%, erro aceitável: 10%, tamanho mínimo da amostra = 70.
O estudo incluirá oitenta (80) idosos com 60 anos ou mais e que preencham os seguintes critérios:
Critério de inclusão
- Com idade igual ou superior a 60 anos.
- Capaz de ler e escrever.
- Ter comprometimento cognitivo leve: pontuação de 18-23 com base na Mini Escala de Exame do Estado Mental (MEEM).
- Não tem depressão: pontuação de 0 a 4 usando a Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF).
- Aceite a participação no estudo. 6. Disponível na configuração selecionada durante o tempo de coleta de dados. 7. Não ter nenhum comprometimento pronunciado de suas habilidades visuais e auditivas poderia prejudicar sua participação no grupo e fazer uso da maioria dos materiais nas sessões, conforme determinado pelos pesquisadores.
Os sujeitos do estudo selecionados (80) serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais de 40 idosos cada como fluxos; Grupo 1, grupo de estudo: inclui idosos que receberão as intervenções propostas, intervenções de estimulação cognitiva.
Grupo 2, grupo controle: inclui os idosos que receberão as atividades rotineiras do clube da terceira idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21523
- Faculty of Nursing
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:1. Com idade igual ou superior a 60 anos. 2. Saber ler e escrever. 3. Ter comprometimento cognitivo leve: pontuação de 18-23 com base na Mini Escala de Exame do Estado Mental (MEEM).
4. Não tem depressão: pontuação de 0 a 4 usando a Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF).
5. Aceite a participação no estudo. 6. Disponível na configuração selecionada durante o tempo de coleta de dados.
Critério de exclusão:
- 7. Ter deficiências visuais e auditivas acentuadas pode prejudicar sua participação no grupo e fazer uso da maior parte dos materiais das sessões, conforme determinado pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções de estimulação cognitiva
As intervenções do estudo serão desenvolvidas pelos pesquisadores com base na revisão da literatura relacionada e com referência ao manual CST (Spector, et al., 2006) e revisão sobre Estimulação Cognitiva (Woods et al., 2012).
Os sujeitos do estudo do grupo 1, o grupo de estudo, receberão as intervenções propostas, as intervenções de estimulação cognitiva através de pequenos grupos de sujeitos do estudo recebendo 12 sessões de atividades em grupo (2 sessões/semana, aproximadamente 45-60 minutos/sessão).
Um tamanho de grupo de 6 a 8 será conduzido.
As intervenções em grupo serão realizadas em salas de atividades dentro do clube de idosos.
O grupo de sujeitos do estudo 2, o grupo controle, receberá as atividades rotineiras do clube da terceira idade.
Os pesquisadores fornecerão ao grupo de controle materiais escritos relacionados às intervenções de estimulação cognitiva essenciais após o término da implementação das intervenções propostas para o grupo de estudo.
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um projeto de pesquisa quase experimental. Os sujeitos do estudo do grupo 1, o grupo de estudo, receberão as intervenções propostas, as intervenções de estimulação cognitiva por meio de pequenos grupos de sujeitos do estudo recebendo 12 sessões de atividades em grupo (2 sessões/semana, aproximadamente 45-60 minutos/sessão).
Um tamanho de grupo de 6 a 8 será conduzido.
As intervenções em grupo serão realizadas em salas de atividades dentro do clube da terceira idade.
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Comparador Ativo: Rotina de cuidados do clube
O grupo de sujeitos do estudo 2, o grupo controle, receberá as atividades rotineiras do clube de idosos. Os pesquisadores fornecerão ao grupo controle materiais escritos relacionados às intervenções de estimulação cognitiva essenciais após o término da implementação das intervenções propostas para o grupo de estudo,
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um projeto de pesquisa quase experimental. Os sujeitos do estudo do grupo 1, o grupo de estudo, receberão as intervenções propostas, as intervenções de estimulação cognitiva por meio de pequenos grupos de sujeitos do estudo recebendo 12 sessões de atividades em grupo (2 sessões/semana, aproximadamente 45-60 minutos/sessão).
Um tamanho de grupo de 6 a 8 será conduzido.
As intervenções em grupo serão realizadas em salas de atividades dentro do clube da terceira idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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I) Escala de Mini-Exame do Estado Mental (MMS)
Prazo: 2 semanas
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A escala MMS foi desenvolvida por Folestein et al., (1975). É usado para avaliar a função cognitiva dos adultos mais velhos. Continha questões relativas ao registro, orientação, cálculo, recordação, atenção e linguagem. A pontuação da escala MMS foi de 30 pontos e classificada da seguinte forma: -30. -23. -17. O MMS foi traduzido para o árabe e aprovado como válido e confiável (r=0,96) por El Husseini (2008). A versão árabe desta escala foi utilizada no presente estudo. |
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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II) Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta (GDS-SF)
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta (GDS-SF), um instrumento de autorrelato com 15 itens desenvolvido por Yesavage et al. (1983) para avaliar o bem-estar geral e a depressão em idosos. Os adultos mais velhos devem selecionar uma resposta sim (1) ou não (0) para seus sentimentos na última semana. As pontuações variam de 0 a 15. A pontuação dos itens será calculada para a pontuação total. Uma pontuação de 0 a 4 significava ausência de depressão, pontuação de 5 a 8 significava depressão leve, pontuação de 9 a 11 significava depressão moderada e 12-15 significava depressão grave. A GDS-SF foi traduzida para o árabe e aprovada como confiável (r=0,70) e válida por ElHusseini (2013). A versão árabe desta escala foi utilizada no presente estudo. |
2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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III) Questionário de entrevista estruturada de autoeficácia cognitiva percebida de seis domínios para adultos mais velhos
Prazo: 2 semanas
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Essa ferramenta será desenvolvida pelos pesquisadores para avaliar a autoeficácia cognitiva em idosos.
É composto por 40 itens relacionados a seis domínios que abrangem seis funções cognitivas (Memória Diária, Linguagem, Habilidades Visuoespaciais, Planejamento, Organização e Atenção Dividida).
Cada domínio contém várias tarefas cognitivas relacionadas a esse domínio.
Os adultos mais velhos foram solicitados a avaliar o quão certos eles estão de que podem realizar cada tarefa cognitiva.
Eles classificam o grau de confiança em sua capacidade cognitiva registrando um número de 0 a 10, ao lado de cada afirmação, onde 0 significa que não pode fazer nada, 5 moderadamente certo pode fazer e 10 indica altamente certo pode fazer.
pontuação total varia de 0 a 400.
Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia cognitiva.
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2 semanas
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IV) A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS):
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Felicidade Subjetiva é uma escala de 4 itens desenvolvida por Lyubomirsky, et al., (1999) para medir a felicidade subjetiva.
Cada item é concluído escolhendo uma das 7 opções que finalizam um determinado fragmento de frase.
As opções são diferentes para cada uma das quatro perguntas.
Dois itens pedem aos respondentes que se caracterizem usando classificações absolutas e avaliações relativas aos colegas, enquanto os outros dois itens oferecem breves descrições de indivíduos felizes e infelizes e perguntam aos respondentes até que ponto cada caracterização os descreve.
A média das pontuações dos itens é uma medida geral da sensação de felicidade, com pontuações altas indicando maior sensação de felicidade.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman Taha, professor, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Holland C, Cano A. One small step in frailty research, a giant leap in evidence based practice. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Jan;16(1):1-3. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003672. No abstract available.
- Coen RF, Flynn B, Rigney E, O'Connor E, Fitzgerald L, Murray C, Dunleavy C, McDonald M, Delaney D, Merriman N, Edgeworth J. Efficacy of a cognitive stimulation therapy programme for people with dementia. Ir J Psychol Med. 2011 Sep;28(3):145-147. doi: 10.1017/S0790966700012131.
- Feng L, Zin Nyunt MS, Gao Q, Feng L, Yap KB, Ng TP. Cognitive Frailty and Adverse Health Outcomes: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies (SLAS). J Am Med Dir Assoc. 2017 Mar 1;18(3):252-258. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.015. Epub 2016 Nov 9.
- Kelly ME, Finan S, Lawless M, Scully N, Fitzpatrick J, Quigley M, Tyrrell F, O'Regan A, Devane A. An evaluation of community-based cognitive stimulation therapy: a pilot study with an Irish population of people with dementia. Ir J Psychol Med. 2017 Sep;34(3):157-167. doi: 10.1017/ipm.2016.23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15012023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Auto-eficácia
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