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认知刺激干预对老年人认知自我效能感和幸福感的影响

2023年3月25日 更新者:Alexandria University

认知刺激干预提高老年人的认知自我效能感和幸福感

本研究旨在确定认知刺激干预对老年人认知自我效能感和幸福感的影响。

研究假设:

接受认知刺激干预的老年人比未接受干预的老年人表现出更高的认知自我效能感和幸福感。

研究概览

地位

完全的

详细说明

根据 Epi 信息 V 7.0 程序计算,将使用八十 (80) 名老年人的方便样本,计算基于以下统计参数;人口规模:250,预期频率:50%,置信系数:95%,可接受误差:10%,最小样本量 = 70。

该研究将包括八十 (80) 名 60 岁及以上并满足以下标准的老年人:

纳入标准

  1. 60岁以上。
  2. 能读写。
  3. 有轻度认知障碍:根据简易精神状态量表 (MMSE) 得分为 18-23 分。
  4. 没有抑郁症:使用老年抑郁量表简表 (GDS_SF) 得分为 0 到 4。
  5. 接受参与研究。 6. 在数据收集期间在选定的设置下可用。 7. 研究人员确定,他们的视觉和听觉能力没有明显的障碍会影响他们参与小组和使用会议中的大部分材料。

选定的研究对象 (80) 将被随机分配到两组,每组 40 名老年人;第 1 组,研究组:包括将接受拟议干预措施、认知刺激干预措施的老年人。

第 2 组,对照组:包括将接受老年俱乐部常规活动的老年人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、21523
        • Faculty of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:1。 60岁以上。 2.能读写。 3.有轻度认知障碍:根据简易精神状态量表(MMSE)评分18-23分。

4. 没有抑郁症:使用老年抑郁量表简表 (GDS_SF) 得分为 0 至 4。

5. 接受参与研究。 6. 在数据收集期间在选定的设置下可用。

排除标准:

  • 7. 他们的视觉和听觉能力明显受损可能会影响他们参与小组和使用会议中的大部分材料,由研究人员确定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知刺激干预
研究干预将由研究人员根据相关文献的回顾并参考 CST 手册(Spector 等人,2006 年)和认知刺激的回顾(Woods 等人,2012 年)制定。 第 1 组(研究组)的研究对象将接受建议的干预措施,即通过接受 12 次小组活动(每周 2 次,大约 45-60 分钟/次)的小组研究对象进行认知刺激干预。 将进行 6 到 8 人的小组。 干预小组将在长者俱乐部内的活动室进行。 研究对象组 2,即对照组,将接受老年俱乐部的常规活动。 研究人员将在结束对研究组提出的干预措施的实施后,向对照组提供与基本认知刺激干预措施相关的书面材料。
准实验研究设计。第 1 组的研究对象,即研究组,将接受建议的干预措施,即通过接受 12 次小组活动(2 次/周,大约 45-60分钟/会话)。 将进行 6 到 8 人的小组。 干预小组将在长者会所内的活动室进行。
有源比较器:常规俱乐部护理
研究对象第2组,即对照组,将接受老年俱乐部的常规活动。研究人员将在结束对研究组提出的干预措施的实施后,向对照组提供与基本认知刺激干预措施相关的书面材料,
准实验研究设计。第 1 组的研究对象,即研究组,将接受建议的干预措施,即通过接受 12 次小组活动(2 次/周,大约 45-60分钟/会话)。 将进行 6 到 8 人的小组。 干预小组将在长者会所内的活动室进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
I) 简易精神状态检查量表(MMS)
大体时间:2周

MMS 量表由 Folestein 等人 (1975) 开发。 它用于评估老年人的认知功能。 它包含有关注册、定向、计算、回忆、注意力和语言的问题。 MMS 量表得分为 30 分,分类如下:-30。 -23。 -17。

MMS 被翻译成阿拉伯语,并被 El Husseini (2008) 确认为有效和可靠 (r=0.96)。 本研究使用了该量表的阿拉伯语版本。

2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
II) 老年抑郁量表-简表 (GDS-SF)
大体时间:2周

老年抑郁量表 - 简表 (GDS-SF),一种由 Yesavage 等人开发的具有 15 项的自我报告工具。 (1983) 评估老年人的一般幸福感和抑郁症。 老年人应该根据他们过去一周的感受选择一个答案是(1)或否(0)。 分数范围为0-15分。项目的分数将被计算为总分。 0-4分表示无抑郁,5-8分表示轻度抑郁,9-11分表示中度抑郁,12-15分表示重度抑郁。

GDS-SF 被翻译成阿拉伯语并被 ElHusseini (2013) 证实是可靠的 (r=0.70) 和有效的。 本研究使用了该量表的阿拉伯语版本。

2周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
三)老年人六域认知自我效能感结构化访谈问卷
大体时间:2周
该工具将由研究人员开发,用于评估老年人的认知自我效能。 它由与六个领域相关的 40 个项目组成,涵盖六个认知功能(日常记忆、语言、视觉空间能力、计划、组织和分散注意力)。 每个领域都包含若干与该领域相关的认知任务。 年长的成年人被要求对他们能够完成每项认知任务的确定程度进行评分。 他们通过在每个陈述旁边记录 0 到 10 之间的数字来评估他们对认知能力的信心程度,其中 0 表示根本不能做,5 表示一般可以做,10 表示非常肯定可以做。 总分范围从 0 到 400。 得分越高,认知自我效能感越高。
2周
IV) 主观幸福感量表 (SHS):
大体时间:2周
主观幸福感量表是由 Lyubomirsky 等人 (1999) 开发的用于衡量主观幸福感的 4 项量表。 每个项目都通过选择完成给定句子片段的 7 个选项之一来完成。 四个问题的选项各不相同。 两个项目要求受访者使用绝对评级和相对于同龄人的评级来描述自己,而其他两个项目提供快乐和不快乐的个人的简要描述,并询问受访者每个特征描述他们的程度。 项目得分的平均值是对幸福感的总体衡量,得分高表明幸福感较高。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eman Taha, professor、Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月17日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月10日

研究注册日期

首次提交

2023年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月25日

首次发布 (实际的)

2023年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月25日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15012023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知刺激干预的临床试验

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