Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli interventi di stimolazione cognitiva sull'autoefficacia cognitiva e sul senso di felicità tra gli anziani

25 marzo 2023 aggiornato da: Alexandria University

Gli interventi di stimolazione cognitiva migliorano l'autoefficacia cognitiva e il senso di felicità tra gli anziani

Il presente studio mira a determinare l'effetto degli interventi di stimolazione cognitiva sull'autoefficacia cognitiva e sul senso di felicità tra gli anziani.

Ipotesi di ricerca:

Gli anziani che ricevono gli interventi di stimolazione cognitiva mostrano un'autoefficacia cognitiva e un senso di felicità più elevati rispetto a quelli che non li ricevono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un campione conveniente di ottanta (80) anziani in base al calcolo del programma Epi info V 7.0 basato sui seguenti parametri statistici; Dimensione della popolazione: 250, frequenza prevista: 50%, coefficiente di confidenza: 95%, errore accettabile: 10%, dimensione minima del campione = 70.

Lo studio includerà ottanta (80) anziani di età pari o superiore a 60 anni e che soddisfano i seguenti criteri:

Criterio di inclusione

  1. Età compresa tra i 60 anni e l'età.
  2. In grado di leggere e scrivere.
  3. Avere un lieve deterioramento cognitivo: punteggio del punteggio di 18-23 basato sulla Mini Mental State Examination Scale (MMSE).
  4. Non avere depressione: punteggio da 0 a 4 utilizzando la Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF).
  5. Accetta la partecipazione allo studio. 6. Disponibile con l'impostazione selezionata durante il periodo di raccolta dei dati. 7. Non avere una compromissione pronunciata delle loro capacità visive e uditive potrebbe influenzare la loro partecipazione al gruppo e utilizzare la maggior parte dei materiali nelle sessioni, come determinato dai ricercatori.

I soggetti dello studio selezionati (80) saranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali di 40 anziani ciascuno come flussi; Gruppo 1, gruppo di studio: comprende gli anziani che riceveranno gli interventi proposti, interventi di stimolazione cognitiva.

Gruppo 2, gruppo di controllo: include gli anziani che riceveranno le attività di routine del club per anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21523
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Età compresa tra i 60 anni e l'età. 2. In grado di leggere e scrivere. 3. Avere un lieve deterioramento cognitivo: punteggio del punteggio di 18-23 basato sulla Mini Mental State Examination Scale (MMSE).

4. Non avere depressione: punteggio da 0 a 4 utilizzando la Geriatric Depression Scale Short Form (GDS_SF).

5. Accettare la partecipazione allo studio. 6. Disponibile con l'impostazione selezionata durante il periodo di raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • 7. Avere una compromissione pronunciata delle loro capacità visive e uditive potrebbe influenzare la loro partecipazione al gruppo e utilizzare la maggior parte dei materiali nelle sessioni, come determinato dai ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi di stimolazione cognitiva
Gli interventi di studio saranno sviluppati dai ricercatori sulla base della revisione della letteratura correlata e con riferimento al manuale CST (Spector, et al., 2006), e revisione sulla stimolazione cognitiva (Woods et al., 2012). I soggetti di studio del gruppo 1, il gruppo di studio, riceveranno gli interventi proposti, gli interventi di stimolazione cognitiva attraverso piccoli gruppi di soggetti di studio che ricevono 12 sessioni di attività di gruppo (2 sessioni/settimana, circa 45-60 minuti/sessione). Verrà condotto un gruppo di 6-8 persone. Il gruppo di interventi sarà condotto nelle sale attività all'interno del club degli anziani. I soggetti dello studio gruppo 2, il gruppo di controllo, riceveranno le attività di routine del club anziani. I ricercatori forniranno al gruppo di controllo materiali scritti relativi agli interventi di stimolazione cognitiva essenziali dopo aver terminato l'implementazione degli interventi proposti per il gruppo di studio.
un disegno di ricerca quasi sperimentale. I soggetti di studio del gruppo 1, il gruppo di studio, riceveranno gli interventi proposti, gli interventi di stimolazione cognitiva attraverso piccoli gruppi di soggetti di studio che ricevono 12 sessioni di attività di gruppo (2 sessioni/settimana, circa 45-60 minuti/sessione). Verrà condotto un gruppo di 6-8 persone. Il gruppo di interventi sarà condotto in sale attività all'interno del circolo anziani.
Comparatore attivo: Cura di routine del club
Il gruppo di soggetti di studio 2, il gruppo di controllo, riceverà le attività di routine del club per anziani. I ricercatori forniranno al gruppo di controllo materiali scritti relativi agli interventi di stimolazione cognitiva essenziali dopo aver terminato l'implementazione degli interventi proposti per il gruppo di studio,
un disegno di ricerca quasi sperimentale. I soggetti di studio del gruppo 1, il gruppo di studio, riceveranno gli interventi proposti, gli interventi di stimolazione cognitiva attraverso piccoli gruppi di soggetti di studio che ricevono 12 sessioni di attività di gruppo (2 sessioni/settimana, circa 45-60 minuti/sessione). Verrà condotto un gruppo di 6-8 persone. Il gruppo di interventi sarà condotto in sale attività all'interno del circolo anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I) Scala Mini-Mental State Examination (MMS).
Lasso di tempo: 2 settimane

La scala MMS è stata sviluppata da Folestein et al., (1975). Ha usato per valutare la funzione cognitiva degli adulti più anziani. Conteneva domande riguardanti la registrazione, l'orientamento, il calcolo, il richiamo, l'attenzione e la lingua. Il punteggio della scala MMS era di 30 punti e classificato come segue: -30. -23. -17.

L'MMS è stato tradotto in arabo e approvato come valido e affidabile (r=0.96) da El Husseini (2008). La versione araba di questa scala è stata utilizzata nel presente studio.

2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
II) Scala della depressione geriatrica - Forma breve (GDS-SF)
Lasso di tempo: 2 settimane

La Geriatric Depression Scale - short Form (GDS-SF), uno strumento di autovalutazione con 15 item sviluppato da Yesavage et al. (1983) per valutare il benessere generale e la depressione negli anziani. Gli adulti più anziani dovrebbero selezionare una risposta sì (1) o no (0) per i loro sentimenti nell'ultima settimana. I punteggi andavano da 0 a 15. Il punteggio degli elementi sarà calcolato per il punteggio totale. Un punteggio da 0 a 4 significava nessuna depressione, un punteggio da 5 a 8 significava depressione lieve, un punteggio da 9 a 11 significava depressione moderata e un punteggio da 12 a 15 significava depressione grave.

Il GDS-SF è stato tradotto in arabo e approvato come affidabile (r=0.70) e valido da ElHusseini (2013). La versione araba di questa scala è stata utilizzata nel presente studio.

2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
III) Questionario di intervista strutturata sull'autoefficacia cognitiva percepita in sei domini per gli anziani
Lasso di tempo: 2 settimane
Questo strumento sarà sviluppato dai ricercatori per valutare l'autoefficacia cognitiva tra gli anziani. Si compone di 40 voci relative a sei domini che coprono sei funzioni cognitive (memoria quotidiana, linguaggio, abilità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa). Ogni dominio contiene diversi compiti cognitivi relativi a questo dominio. Gli adulti più anziani hanno chiesto di valutare quanto sono sicuri di poter svolgere ogni compito cognitivo. Valutano il grado di fiducia nella loro capacità cognitiva registrando un numero da 0 a 10, accanto a ciascuna affermazione, dove 0 significa che non può fare affatto, 5 moderatamente certo che può fare e 10 indica altamente certo che può fare. il punteggio totale va da 0 a 400. Maggiore è il punteggio, maggiore è l'autoefficacia cognitiva.
2 settimane
IV) La scala della felicità soggettiva (SHS):
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala della felicità soggettiva è una scala a 4 elementi sviluppata da Lyubomirsky, et al., (1999) per misurare la felicità soggettiva. Ogni elemento viene completato scegliendo una delle 7 opzioni che completano un dato frammento di frase. Le opzioni sono diverse per ciascuna delle quattro domande. Due item chiedono agli intervistati di caratterizzarsi utilizzando sia valutazioni assolute che valutazioni relative ai pari, mentre gli altri due item offrono brevi descrizioni di individui felici e infelici e chiedono agli intervistati la misura in cui ciascuna caratterizzazione li descrive. La media dei punteggi degli elementi è una misura complessiva del senso di felicità con punteggi elevati che indicano un maggiore senso di felicità.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman Taha, professor, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15012023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi