PARITY実現可能性試験
2025年11月5日 更新者：University of Nebraska
Integrated Care and Technology (PARITY) 実現可能性試験で強化された保護資産
この研究の全体的な目的は、統合されたケアと技術（PARITY）プログラムで強化された保護資産の実現可能性と受容性を判断し、PARITYプログラムの臨床的、行動的、および筋力増強の有効性をテストし、その成果をどのように達成するかを探ることです。妊娠中の黒人女性。
PARITY は、コミュニティ ベースのドゥーラ サポート、コミュニティ リソース、モバイル テクノロジー プラットフォームを提供するプログラムであり、ポジティブなメッセージを通じて、健康 (睡眠、身体活動、栄養、出生前ケアの順守) を促進することにより、個人の強み (保護資産と呼ばれます) を強化します。黒人の妊婦。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、統合ケアと技術で強化された保護資産 (PARITY) プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を判断し、PARITY プログラムの臨床的、行動的、筋力強化の有効性をテストし、その成果がどのように達成されるかを調査することです。妊娠中の黒人女性で。
PARITY は、コミュニティベースのドゥーラ サポート、コミュニティ リソース、モバイル テクノロジー プラットフォームを提供するプログラムで、ポジティブなメッセージを送り、健康 (睡眠、身体活動、栄養、産前ケアの順守) を促進することで、個人の強み (保護資産と呼ばれる) を強化します。黒人の妊婦の場合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
黒人種 登録時の在胎週数が 20 ～ 28 週の妊娠中。英語での読み書き能力;医療機関での出産を計画し、医療記録のある産科医療を受ける;リンカーン/オマハ、ネブラスカ州のメトロ エリアから 20 分以内に居住する。インターネットに接続できるスマートフォンを所有している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パリティ
参加者は、コミュニティベースのドゥーラサポート、コミュニティリソース、ポジティブなメッセージを通じて健康（睡眠、身体活動）を促進することで個人の強みを強化するモバイルテクノロジープラットフォームである、統合ケアとテクノロジーで強化された保護資産（PARITY）プログラムに参加します。 、栄養、出生前ケアの遵守）黒人妊婦における。
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PARITY プログラムは、一貫したコミュニティ ベースのブラック ドゥーラ サポートと保護資産 (個人の強み) に焦点を当てたメッセージを通じて、強みを強化します。
PARITY は、モバイル テクノロジーとドゥーラを通じて、ウェルネス関連の行動 (栄養、身体活動、睡眠、医療遵守) を促進し、強化された強み (自己効力感、社会的サポート、モチベーション、回復力、問題解決、自己調整) を促進および構築します。サポート。
参加者は、通常のケア提供者から出生前ケアを受け、健康な妊娠に関する配布資料を受け取ります。
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プラセボコンパレーター：コントロール
参加者は、いつものケア提供者から出生前ケアを受け、健康な妊娠に関する資料を受け取ります。
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参加者は、通常のケア提供者から出生前ケアを受け、健康な妊娠に関する配布資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の血圧
時間枠：20週間
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-参加者の血圧（収縮期および拡張期）（連続）および血圧分類 高血圧（> 140/90）;重度の高血圧 (>160/110)。
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20週間
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母体の血圧
時間枠：36週間
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-参加者の血圧（収縮期および拡張期）（連続）および血圧分類 高血圧（> 140/90）;重度の高血圧 (>160/110)。
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36週間
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母体の血圧
時間枠：出産 (約 36-42 週)
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-参加者の血圧（収縮期および拡張期）（連続）および血圧分類 高血圧（> 140/90）;重度の高血圧 (>160/110)。
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出産 (約 36-42 週)
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母体の血圧
時間枠：産後6～12週間
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-参加者の血圧（収縮期および拡張期）（連続）および血圧分類 高血圧（> 140/90）;重度の高血圧 (>160/110)。
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産後6～12週間
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実現可能性、登録
時間枠：ベースライン
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治験への参加に同意した有資格者の割合
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ベースライン
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実現可能性、消耗
時間枠：研究の完了（〜24か月）
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データを完成させた適格な個人の割合
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研究の完了（〜24か月）
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実現可能性、遵守
時間枠：研究の完了（〜24か月）
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研究参加者が完了した介入セッションの数
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研究の完了（〜24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加
時間枠：20週、36週、出産、産後6週。
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増加した体重の量 (ポンド)
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20週、36週、出産、産後6週。
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配送方法
時間枠：出産 (約 36-42 週)
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分娩方法（経膣分娩、帝王切開分娩、経膣分娩）
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出産 (約 36-42 週)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養摂取
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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栄養摂取量は、Observing Protein and Energy Nutrition (OPEN) Study で使用されているように、Multifactor Screener, 2000 で測定されます。
この機器は、果物や野菜のおおよその摂取量、脂肪からのエネルギーのパーセンテージ、および繊維を測定します。
回答者は、16 のカテゴリの食品をどのくらいの頻度で消費するか、および消費する牛乳の種類を報告します。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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身体活動
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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身体活動は、International Physical Activity Questionnaire short-form (IPAQ-SF) で測定されます。
IPAQ-SF は 9 つの項目で構成され、歩行、活発で中程度の強度の活動、および座りっぱなしの活動に費やされた時間に関する情報を提供します。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI.
PSQI は、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。
メジャーは 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成します。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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医療遵守
時間枠：産後12週間で遡及的に医療記録を介して測定された妊娠の継続性
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医療遵守は、医療記録で測定される医療予約の数によって測定されます。
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産後12週間で遡及的に医療記録を介して測定された妊娠の継続性
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自己効力感
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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自己効力感は、GSE General Self Efficacy (GSE) スケールを使用して測定されます。GSE は、さまざまな困難に対処するための個人の楽観的な自己信念を評価する 10 項目のアンケートを特徴とする 1 次元の自己報告尺度です。人生における要求。
回答オプションは、各項目の 4 段階のリッカート スケールに沿って表示されます。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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社会的支援は、10 項目の社会的規定尺度 (SPS-10) で測定されます。
SPS-10 は、愛着、指導、社会的統合、信頼できる同盟、価値の再保証という 5 つの形態の社会的規定を評価します。
各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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問題解決
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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問題解決は、問題解決インベントリ (PSI) で測定されます。
PSI は、個人が意思決定を行う方法と問題解決能力を測定します。
PSI には、6 ポイントのリッカート スケールを使用した 32 項目が含まれます。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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モチベーション
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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モチベーションは、Self-Motivation Inventory (SMI) で測定されます。
SMI は 40 項目の 5 ポイント リッカート スケールです。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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回復力
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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回復力は、10 項目の Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) を使用して測定されます。
CD-RISC 10 は、レジリエンスを測定する 10 項目からなる一次元の自己報告スケールです。
回答者は、5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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自己制御
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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自己規制は、自己規制指数（ISR）で測定されます。
ISR は、健康行動の変化に対する自己調整のレベルを測定する 9 項目の尺度です。
回答者は、5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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差別
時間枠：ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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差別は、毎日の差別尺度 (EDS) を使用して測定されます。
EDS は、日常生活における慢性的かつ日常的な不当な扱いの頻度を測定します。
回答者は、日常生活で不当な扱いを受けた頻度を 6 段階のリッカート スケールで報告するよう求められます。
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ベースライン、産後 6 ～ 12 週間
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近所
時間枠：ベースライン
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近所は、近所の集合的有効性 - コミュニティの結束と非公式の社会的統制プロトコルを使用して評価されます。
このプロトコルには、シカゴ近隣地域における人間開発プロジェクト (PHDCN) からの 10 のリッカート スタイルの質問が含まれています。
社会的結束と非公式の社会的統制のサブスケールには、それぞれ 5 つの項目が含まれます。
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ベースライン
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受容性と経験
時間枠：産後12週間
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介入参加者のみを選択します (10-15)。
介入の受容性と経験について話し合う定性的なインタビュー。
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産後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth K Mollard, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月6日
一次修了 (実際)
2025年8月6日
研究の完了 (実際)
2025年8月6日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。