Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТЭО ПАРИТИ

5 ноября 2025 г. обновлено: University of Nebraska

Защитные активы, усиленные интегрированным уходом и технологиями (PARITY) ТЭО

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость и приемлемость программы «Защитные активы, усиленные интегрированным уходом и технологиями» (PARITY), проверить клиническую, поведенческую и силовую эффективность программы PARITY и изучить, как она достигает своих результатов. у беременных чернокожих женщин. PARITY — это программа, которая обеспечивает поддержку доулы на уровне сообщества, ресурсы сообщества и мобильную технологическую платформу, которая укрепляет индивидуальные сильные стороны (называемые защитными активами) посредством позитивного обмена сообщениями и путем улучшения хорошего самочувствия (сон, физическая активность, питание, соблюдение дородового ухода) в Черные беременные женщины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — определить осуществимость и приемлемость программы «Защитные активы, усиленные интегрированным уходом и технологиями» (PARITY), проверить клиническую, поведенческую и силовую эффективность программы PARITY и изучить, как она достигает своих результатов. у беременных чернокожих женщин. PARITY — это программа, которая обеспечивает поддержку доул на уровне сообщества, общественные ресурсы и мобильную технологическую платформу, которая укрепляет индивидуальные сильные стороны (называемые защитными активами) посредством позитивных сообщений и содействия здоровью (сон, физическая активность, питание, соблюдение режима дородового ухода). у чернокожих беременных женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Черная раса Беременные со сроком гестации 20–28 недель на момент включения; Умение читать и писать на английском языке; Планирование родов в медицинском учреждении и получение акушерской помощи с медицинской картой; Проживать в пределах 20 минут от метро Lincoln/Omaha, NE; Владеет смартфоном с доступом в интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАРИТЕТ
Участники примут участие в программе «Защитные активы, усиленные интегрированным уходом и технологиями» (PARITY), которая представляет собой поддержку доул на уровне сообщества, ресурсы сообщества и мобильную технологическую платформу, которая укрепляет индивидуальные сильные стороны посредством позитивных сообщений и содействия хорошему самочувствию (сон, физическая активность). , питание, соблюдение режима дородового ухода) у чернокожих беременных женщин.
Поведенческий: ПАРИТЕТ
Программа PARITY укрепляет сильные стороны за счет последовательной поддержки чернокожих доул на уровне сообщества и обмена сообщениями, ориентированными на защитные активы (личные сильные стороны). PARITY продвигает поведение, связанное с благополучием (питание, физическая активность, сон и приверженность лечению), а также продвигает и развивает сильные стороны (самоэффективность, социальная поддержка, мотивация, устойчивость, решение проблем и саморегуляция) с помощью мобильных технологий и доулы. поддерживать.
Другой: Обычный уход
Участники получат дородовой уход от своего обычного поставщика медицинских услуг и раздаточный материал о здоровой беременности.
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники получат дородовую помощь от своего обычного поставщика медицинских услуг и раздаточные материалы по здоровой беременности.
Другой: Обычный уход
Участники получат дородовой уход от своего обычного поставщика медицинских услуг и раздаточный материал о здоровой беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление матери
Временное ограничение: 20 недель
Артериальное давление участников (систолическое и диастолическое) (непрерывное), а также классификация артериального давления гипертензия (> 140/90); Тяжелая артериальная гипертензия (>160/110).
20 недель
Кровяное давление матери
Временное ограничение: 36 недель
Артериальное давление участников (систолическое и диастолическое) (непрерывное), а также классификация артериального давления гипертензия (> 140/90); Тяжелая артериальная гипертензия (>160/110).
36 недель
Кровяное давление матери
Временное ограничение: Рождение (примерно 36-42 недели)
Артериальное давление участников (систолическое и диастолическое) (непрерывное), а также классификация артериального давления гипертензия (> 140/90); Тяжелая артериальная гипертензия (>160/110).
Рождение (примерно 36-42 недели)
Кровяное давление матери
Временное ограничение: 6-12 недель после родов
Артериальное давление участников (систолическое и диастолическое) (непрерывное), а также классификация артериального давления гипертензия (> 140/90); Тяжелая артериальная гипертензия (>160/110).
6-12 недель после родов
Осуществимость, регистрация
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент подходящих лиц, которые согласны участвовать в испытании
Базовый уровень
Осуществимость, Истощение
Временное ограничение: Завершение обучения (~ 24 месяца)
Процент подходящих лиц, которые заполнили данные
Завершение обучения (~ 24 месяца)
Осуществимость, приверженность
Временное ограничение: Завершение обучения (~ 24 месяца)
Количество интервенционных сеансов, завершенных участниками исследования
Завершение обучения (~ 24 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 20 недель, 36 недель, Роды, 6 недель после родов.
Количество набранного веса в фунтах
20 недель, 36 недель, Роды, 6 недель после родов.
Способ доставки
Временное ограничение: Рождение (примерно 36-42 недели)
Способ родов (вагинальные, кесарево сечение, вспомогательные вагинальные роды)
Рождение (примерно 36-42 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевая ценность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Потребление пищи будет измеряться с помощью многофакторного скрининга 2000 года, используемого в исследовании «Наблюдение за белковым и энергетическим питанием» (OPEN). Этот прибор измеряет приблизительное потребление фруктов и овощей, процентное содержание энергии из жира и клетчатки. Респонденты сообщают, как часто они потребляют продукты по 16 категориям и типам потребляемого молока.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Физическая активность будет измеряться с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF). IPAQ-SF состоит из 9 пунктов и предоставляет информацию о времени, затраченном на ходьбу, при активной и умеренной активности, а также при сидячем образе жизни.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI. PSQI представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени. Мера состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Приверженность к здравоохранению
Временное ограничение: Континуум беременности, измеренный через 12 недель после родов ретроспективно с помощью медицинской карты.
Приверженность лечению будет измеряться количеством визитов к врачу, зафиксированным в медицинской карте.
Континуум беременности, измеренный через 12 недель после родов ретроспективно с помощью медицинской карты.
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Самоэффективность будет измеряться с использованием шкалы GSE General Self Efficacy (GSE): GSE — это одномерная мера самоотчета, состоящая из опросника из 10 пунктов, оценивающего оптимистичные убеждения людей в том, что они справляются с различными трудными задачами. требования в жизни. Варианты ответов представлены по 4-балльной шкале Лайкерта для каждого пункта.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Социальная поддержка будет измеряться по Шкале социального обеспечения из 10 пунктов (SPS-10). SPS-10 оценивает пять форм социального обеспечения: привязанность, руководство, социальная интеграция, надежный союз и подтверждение ценности. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Решение проблем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Решение проблем будет оцениваться с помощью опросника решения проблем (PSI). PSI измеряет, насколько хорошо люди принимают решения и их способности решать проблемы. PSI включает 32 пункта по 6-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Мотивация
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Мотивация будет измеряться с помощью опросника самомотивации (SMI). SMI представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 40 пунктов.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Устойчивость будет измеряться с использованием шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона из 10 пунктов (CD-RISC 10). CD-RISC 10 — одномерная шкала самооценки, состоящая из 10 пунктов, измеряющих устойчивость. Респонденты оценивают предметы по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Саморегулирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Саморегуляция будет измеряться индексом саморегуляции (ISR). ISR представляет собой шкалу из девяти пунктов, которая измеряет уровень саморегуляции для изменения поведения в отношении здоровья. Респонденты оценивают предметы по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Дискриминация
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Дискриминация будет измеряться с использованием шкалы повседневной дискриминации (EDS). EDS измеряет частоту хронического и рутинного несправедливого обращения в повседневной жизни. Респондентов просят сообщить, как часто они сталкиваются с несправедливым обращением в своей повседневной жизни по 6-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень, 6-12 недель после родов
Район
Временное ограничение: Базовый уровень
Соседство будет оцениваться с использованием протокола «Коллективная эффективность соседства - сплоченность сообщества и неформальный социальный контроль». Этот протокол включает 10 вопросов в стиле Лайкерта из Проекта развития человеческого потенциала в районах Чикаго (PHDCN). Подшкалы «Социальная сплоченность» и «Неформальный социальный контроль» включают по пять пунктов каждая.
Базовый уровень
Приемлемость и опыт
Временное ограничение: 12 недель после родов
Выберите только участников вмешательства (10-15). Качественное интервью для обсуждения приемлемости и опыта вмешательства.
12 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth K Mollard, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0076-23-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться