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PARITY Machbarkeitsstudie

5. November 2025 aktualisiert von: University of Nebraska

Schutzvermögen verstärkt durch Machbarkeitsstudie für integrierte Pflege und Technologie (PARITY).

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms „Protective Assets Reinforced with Integrated Care and Technology“ (PARITY) zu bestimmen, die klinische, verhaltensbezogene und kraftaufbauende Wirksamkeit des PARITY-Programms zu testen und zu untersuchen, wie es seine Ergebnisse erzielt bei schwangeren schwarzen Frauen. PARITY ist ein Programm, das Community-basierte Doula-Unterstützung, Community-Ressourcen und eine mobile Technologieplattform bietet, die individuelle Stärken (als Schutzgüter bezeichnet) durch positive Botschaften und durch Förderung des Wohlbefindens (Schlaf, körperliche Aktivität, Ernährung, Einhaltung der Schwangerschaftsvorsorge) stärkt Schwarze schwangere frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des PARITY-Programms (Protective Assets Reinforced with Integrated Care and Technology) zu ermitteln, die klinische, verhaltensbezogene und kraftaufbauende Wirksamkeit des PARITY-Programms zu testen und zu untersuchen, wie es seine Ergebnisse erzielt bei schwangeren schwarzen Frauen. PARITY ist ein Programm, das Community-basierte Doula-Unterstützung, Community-Ressourcen und eine mobile Technologieplattform bietet, die individuelle Stärken (sogenannte Schutzgüter) durch positive Botschaften und durch die Förderung des Wohlbefindens (Schlaf, körperliche Aktivität, Ernährung, Einhaltung der Schwangerschaftsvorsorge) stärkt. bei schwarzen schwangeren Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Schwarze Rasse Schwanger mit einem Gestationsalter von 20-28 Wochen bei der Einschreibung; Fähigkeit, in englischer Sprache zu lesen und zu schreiben; Planen, in einer Gesundheitseinrichtung zu gebären und geburtshilfliche Versorgung mit einer Krankenakte zu erhalten; Wohnen Sie innerhalb von 20 Minuten vom U-Bahn-Gebiet Lincoln/Omaha, NE; Besitzt ein Smartphone mit Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PARITÄT
Die Teilnehmer nehmen am PARITY-Programm (Protective Assets Reinforced with Integrated Care and TechnologY) teil, das gemeinschaftsbasierte Doula-Unterstützung, Gemeinschaftsressourcen und eine mobile Technologieplattform umfasst, die individuelle Stärken durch positive Botschaften und durch die Förderung des Wohlbefindens (Schlaf, körperliche Aktivität) stärkt , Ernährung, Einhaltung der Schwangerschaftsvorsorge) bei schwarzen schwangeren Frauen.
Verhalten: PARITÄT
Das PARITY-Programm stärkt Stärken durch konsistente, gemeinschaftsbasierte Black Doula-Unterstützung und auf Schutzgüter (persönliche Stärken) ausgerichtete Botschaften. PARITY fördert Wellness-bezogene Verhaltensweisen (Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf und Einhaltung der Gesundheitsversorgung) und fördert und baut gestärkte Stärken (Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Motivation, Belastbarkeit, Problemlösung und Selbstregulierung) durch mobile Technologie und Doula auf Unterstützung.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten Schwangerschaftsvorsorge von ihrem üblichen Gesundheitsdienstleister und ein Handout über eine gesunde Schwangerschaft.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Schwangerschaftsvorsorge von ihrem üblichen Betreuer und erhalten ein Handout zum Thema „Gesunde Schwangerschaft“.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten Schwangerschaftsvorsorge von ihrem üblichen Gesundheitsdienstleister und ein Handout über eine gesunde Schwangerschaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: 20 Wochen
Teilnehmer-Blutdruck (systolisch und diastolisch) (kontinuierlich) sowie Blutdruckklassifikationen Hypertonie (>140/90); Schwere Hypertonie (>160/110).
20 Wochen
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: 36 Wochen
Teilnehmer-Blutdruck (systolisch und diastolisch) (kontinuierlich) sowie Blutdruckklassifikationen Hypertonie (>140/90); Schwere Hypertonie (>160/110).
36 Wochen
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: Geburt (ca. 36-42 Wochen)
Teilnehmer-Blutdruck (systolisch und diastolisch) (kontinuierlich) sowie Blutdruckklassifikationen Hypertonie (>140/90); Schwere Hypertonie (>160/110).
Geburt (ca. 36-42 Wochen)
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Teilnehmer-Blutdruck (systolisch und diastolisch) (kontinuierlich) sowie Blutdruckklassifikationen Hypertonie (>140/90); Schwere Hypertonie (>160/110).
6-12 Wochen nach der Geburt
Machbarkeit, Anmeldung
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der berechtigten Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen
Grundlinie
Machbarkeit, Verschleiß
Zeitfenster: Studienabschluss (~24 Monate)
Prozentsatz der berechtigten Personen, die die Daten vervollständigen
Studienabschluss (~24 Monate)
Machbarkeit, Einhaltung
Zeitfenster: Studienabschluss (~24 Monate)
Anzahl der von den Studienteilnehmern abgeschlossenen Interventionssitzungen
Studienabschluss (~24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: 20 Wochen, 36 Wochen, Geburt, 6 Wochen nach der Geburt.
Gewichtszunahme in Pfund
20 Wochen, 36 Wochen, Geburt, 6 Wochen nach der Geburt.
Liefermodalität
Zeitfenster: Geburt (ca. 36-42 Wochen)
Geburtsmodalität (vaginal, Kaiserschnitt, unterstützte vaginale Geburt)
Geburt (ca. 36-42 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die Nahrungsaufnahme wird mit dem Multifactor Screener, 2000 gemessen, wie er in der Observing Protein and Energy Nutrition (OPEN)-Studie verwendet wird. Dieses Instrument misst die ungefähre Aufnahme von Obst und Gemüse, den prozentualen Anteil an Energie aus Fett und Ballaststoffen. Die Befragten geben an, wie häufig sie Lebensmittel in 16 Kategorien und Art der konsumierten Milch konsumieren.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die körperliche Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire short-form (IPAQ-SF) gemessen. Der IPAQ-SF besteht aus 9 Items und gibt Auskunft über die Zeit, die beim Gehen, bei intensiver und mäßig intensiver Aktivität und bei sitzender Aktivität verbracht wird.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI. Der PSQI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Die Maßnahme besteht aus 19 Einzelelementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Adhärenz im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Schwangerschaftskontinuum, gemessen 12 Wochen nach der Geburt retrospektiv über die Krankenakte
Die Einhaltung der Gesundheitsversorgung wird anhand der Anzahl der Gesundheitsversorgungstermine gemessen, die in der Krankenakte angegeben sind.
Schwangerschaftskontinuum, gemessen 12 Wochen nach der Geburt retrospektiv über die Krankenakte
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der GSE-Skala für allgemeine Selbstwirksamkeit (GSE) gemessen: Die GSE ist ein eindimensionales Maß für den Selbstbericht, das einen Fragebogen mit 10 Punkten umfasst, der das optimistische Selbstvertrauen von Personen zur Bewältigung einer Vielzahl von Schwierigkeiten bewertet Anforderungen im Leben. Die Antwortmöglichkeiten werden für jedes Item entlang einer 4-Punkte-Likert-Skala dargestellt.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Sozialhilfe
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die soziale Unterstützung wird mit der 10-Punkte-Skala für soziale Versorgung (SPS-10) gemessen. Der SPS-10 bewertet fünf Formen sozialer Vorsorge: Bindung, Orientierung, soziale Integration, verlässliche Allianz und Wertsicherung. Jedes Item wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Probleme lösen
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die Problemlösung wird mit dem Problem-Solving Inventory (PSI) gemessen. Der PSI misst, wie gut Individuen Entscheidungen treffen und ihre Fähigkeiten zur Problemlösung. Der PSI umfasst 32 Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Motivation
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die Motivation wird mit dem Self-Motivation Inventory (SMI) gemessen. Der SMI ist eine Likert-Skala mit 40 Items und 5 Punkten.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die Belastbarkeit wird anhand der 10-Punkte-Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala (CD-RISC 10) gemessen. Der CD-RISC 10 ist eine eindimensionale Selbsteinschätzungsskala, die aus 10 Punkten besteht, die die Belastbarkeit messen. Die Befragten bewerten Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Selbstregulierung
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Die Selbstregulierung wird mit dem Index der Selbstregulierung (ISR) gemessen. Der ISR ist eine Skala mit neun Punkten, die den Grad der Selbstregulierung für die Änderung des Gesundheitsverhaltens misst. Die Befragten bewerten Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Diskriminierung
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Diskriminierung wird mit der Everyday Discrimination Scale (EDS) gemessen. Der EDS misst die Häufigkeit chronischer und routinemäßiger unfairer Behandlung im Alltag. Die Befragten werden gebeten, auf einer 6-stufigen Likert-Skala anzugeben, wie oft sie im Alltag unfair behandelt werden.
Baseline, 6–12 Wochen nach der Geburt
Nachbarschaft
Zeitfenster: Grundlinie
Die Nachbarschaft wird anhand des Protokolls Neighborhood Collective Efficacy – Community Cohesion and Informal Social Control bewertet. Dieses Protokoll enthält 10 Fragen im Likert-Stil aus dem Project on Human Development in Chicago Neighborhoods (PHDCN). Die Subskalen Sozialer Zusammenhalt und Informelle soziale Kontrolle umfassen jeweils fünf Items.
Grundlinie
Akzeptanz und Erfahrung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Nur ausgewählte Interventionsteilnehmer (10-15). Qualitatives Interview zur Diskussion der Akzeptanz und Erfahrung mit der Intervention.
12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth K Mollard, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0076-23-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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