PARITY toteutettavuuskokeilu
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska
Integrated Care and Technologia (PARITY) toteutettavuuskokeilulla vahvistetut suojavarusteet
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää Integrated care and Technologia -ohjelman (PARITY) -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys, testata PARITY-ohjelman kliinistä, käyttäytymistä ja voimaa kasvattavaa tehokkuutta ja tutkia, miten se saavuttaa tulokset. raskaana olevilla mustilla naisilla.
PARITY on ohjelma, joka tarjoaa yhteisöpohjaista doula-tukea, yhteisön resursseja ja mobiiliteknologia-alustan, joka vahvistaa yksilöiden vahvuuksia (kutsutaan suojaavaksi omaisuudeksi) positiivisen viestinnän kautta ja edistämällä hyvinvointia (uni, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, hoitoon sitoutuminen) Mustat raskaana olevat naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää Integrated care and Technologia -ohjelman (PARITY) -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys, testata PARITY-ohjelman kliinistä, käyttäytymistä ja voimaa kasvattavaa tehokkuutta ja tutkia, miten se saavuttaa tulokset. raskaana olevilla mustilla naisilla.
PARITY on ohjelma, joka tarjoaa yhteisöpohjaista doula-tukea, yhteisöresursseja ja mobiiliteknologia-alustan, joka vahvistaa yksilön vahvuuksia (kutsutaan suojaavaksi omaisuudeksi) positiivisen viestinnän ja hyvinvoinnin edistämisen (uni, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, hoitoon sitoutuminen) kautta. mustilla raskaana olevilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Musta rotu Raskaana oleva raskausikä 20-28 viikkoa ilmoittautumisen yhteydessä; Kyky lukea ja kirjoittaa englannin kielellä; Suunnittelet synnytystä terveydenhuollon laitoksessa ja synnytyshuollon saamista terveydenhuoltotodistuksella; Asua 20 minuutin sisällä Lincoln/Omaha, NE metroalueelta; Omistaa älypuhelimen internetyhteydellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PARITEETTI
Osallistujat osallistuvat integroidulla hoidolla ja teknologialla vahvistettuun Protective Assets (PARITY) -ohjelmaan, joka on yhteisöpohjainen doula-tuki, yhteisöresurssit ja mobiiliteknologia-alusta, joka vahvistaa yksilön vahvuuksia positiivisen viestinnän ja hyvinvoinnin (uni, fyysinen aktiivisuus) avulla. , ravitsemus, synnytystä edeltävä hoitoon sitoutuminen) mustilla raskaana olevilla naisilla.
|
PARITY-ohjelma vahvistaa vahvuuksia johdonmukaisella, yhteisöpohjaisella Black Doula -tuella ja suojaavaan omaisuuteen (henkilökohtaisiin vahvuuksiin) kohdistetulla viestillä.
PARITY edistää hyvinvointiin liittyvää käyttäytymistä (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, uni ja terveydenhuoltoon sitoutuminen) sekä edistää ja rakentaa voimaantuneita vahvuuksia (itsetehokkuutta, sosiaalista tukea, motivaatiota, joustavuutta, ongelmanratkaisua ja itsesääntelyä) mobiiliteknologian ja doulan avulla. tuki.
Osallistujat saavat synnytyshoidon tavalliselta hoitajaltaan ja monisteen terveestä raskaudesta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat synnytyshoidon tavalliselta hoitajaltaan ja monisteen terveestä raskaudesta.
|
Osallistujat saavat synnytyshoidon tavalliselta hoitajaltaan ja monisteen terveestä raskaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Osallistujan verenpaine (systolinen ja diastolinen) (jatkuva) sekä verenpaineluokitukset hypertensio (>140/90); Vaikea verenpainetauti (>160/110).
|
20 viikkoa
|
|
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Osallistujan verenpaine (systolinen ja diastolinen) (jatkuva) sekä verenpaineluokitukset hypertensio (>140/90); Vaikea verenpainetauti (>160/110).
|
36 viikkoa
|
|
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: Syntymä (noin 36-42 viikkoa)
|
Osallistujan verenpaine (systolinen ja diastolinen) (jatkuva) sekä verenpaineluokitukset hypertensio (>140/90); Vaikea verenpainetauti (>160/110).
|
Syntymä (noin 36-42 viikkoa)
|
|
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Osallistujan verenpaine (systolinen ja diastolinen) (jatkuva) sekä verenpaineluokitukset hypertensio (>140/90); Vaikea verenpainetauti (>160/110).
|
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Toteutettavuus, ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosenttiosuus kelvollisista henkilöistä, jotka suostuvat osallistumaan kokeiluun
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus, kuluminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (n. 24 kuukautta)
|
Prosenttiosuus kelvollisista henkilöistä, jotka täyttävät tiedot
|
Opintojen suorittaminen (n. 24 kuukautta)
|
|
Toteutettavuus, sitoutuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (n. 24 kuukautta)
|
Tutkimukseen osallistujien suorittamien interventioistuntojen lukumäärä
|
Opintojen suorittaminen (n. 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 20 viikkoa, 36 viikkoa, syntymä, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Nousun painon määrä kiloina
|
20 viikkoa, 36 viikkoa, syntymä, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Syntymä (noin 36-42 viikkoa)
|
Synnytyksen muoto (emätin, keisarileikkaus, avustettu emättimen synnytys)
|
Syntymä (noin 36-42 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ravintonsaanti mitataan Multifactor Screener -laitteella, 2000, jota käytettiin Observing Protein and Energy Nutrition (OPEN) -tutkimuksessa.
Tämä laite mittaa likimääräisen hedelmien ja vihannesten saannin, rasvan ja kuidun prosenttiosuuden.
Vastaajat kertovat, kuinka usein he kuluttavat 16 luokkaan kuuluvia ruokia ja maidon tyyppiä.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella (IPAQ-SF).
IPAQ-SF koostuu 9 osasta, ja se antaa tietoa kävelystä, voimakkaasta ja kohtalaisen intensiivisestä liikunnasta sekä istumisesta.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI.
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Raskauden jatkuvuus mitattuna 12 viikkoa synnytyksen jälkeen takautuvasti sairauskertomuksen kautta
|
Terveydenhuoltoon sitoutumista mitataan potilaskertomuksessa mitattujen hoitokäyntien määrällä.
|
Raskauden jatkuvuus mitattuna 12 viikkoa synnytyksen jälkeen takautuvasti sairauskertomuksen kautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Itsetehokkuutta mitataan GSE:n yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) avulla: GSE on yksiulotteinen itseraportointimittari, joka sisältää 10 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan yksilöiden optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista vaikeista asioista. vaatimuksia elämässä.
Vastausvaihtoehdot esitetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla kunkin kohteen kohdalla.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sosiaalista tukea mitataan 10 kohdan sosiaaliturva-asteikolla (SPS-10).
SPS-10 arvioi viittä sosiaaliturvan muotoa: kiintymys, ohjaus, sosiaalinen integraatio, luotettava liitto ja arvon vahvistaminen.
Jokainen esine on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ongelmanratkaisua mitataan ongelmanratkaisukartalla (PSI).
PSI mittaa, kuinka hyvin yksilöt tekevät päätöksiä ja heidän ongelmanratkaisukykyään.
PSI sisältää 32 kohdetta 6-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Motivaatiota mitataan Self-Motivation Inventorylla (SMI).
SMI on 40 pisteen 5 pisteen Likert-asteikko.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Resilienssi mitataan 10 kohdan Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla (CD-RISC 10).
CD-RISC 10 on yksiulotteinen itseraportoitu asteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka mittaavat joustavuutta.
Vastaajat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Itsesääntely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Itsesäätelyä mitataan itsesäätelyindeksillä (ISR).
ISR on yhdeksän pisteen asteikko, joka mittaa terveyskäyttäytymisen muutoksen itsesääntelyn tasoa.
Vastaajat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Syrjintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Syrjintää mitataan Everyday Discrimination Scale (EDS) -asteikolla.
EDS mittaa kroonisen ja rutiininomaisen epäoikeudenmukaisen kohtelun esiintymistiheyttä jokapäiväisessä elämässä.
Vastaajia pyydetään raportoimaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he kokevat epäoikeudenmukaista kohtelua päivittäisessä elämässään.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Naapurustossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Naapuruus arvioidaan käyttämällä naapuruston kollektiivista tehokkuutta - yhteisön koheesio ja epävirallinen sosiaalinen valvonta -protokollaa.
Tämä protokolla sisältää 10 Likert-tyylistä kysymystä Chicagon kaupunginosien inhimillisen kehityksen projektista (PHDCN).
Sosiaalinen yhteenkuuluvuus ja epävirallinen sosiaalinen kontrolli -aliasteikot sisältävät kussakin viisi kohtaa.
|
Perustaso
|
|
Hyväksyttävyys ja kokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Valitse vain osallistujat (10-15).
Laadullinen haastattelu, jossa keskustellaan intervention hyväksyttävyydestä ja kokemuksesta.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth K Mollard, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0076-23-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .