PARITY 타당성 시험
2025년 11월 5일 업데이트: University of Nebraska
PARITY(Integrated Care and Technology) 타당성 시험으로 강화된 보호 자산
이 연구의 전반적인 목적은 PARITY(통합 관리 및 기술로 강화된 보호 자산 강화) 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 결정하고 PARITY 프로그램의 임상, 행동 및 강도 구축 효능을 테스트하고 결과를 달성하는 방법을 탐색하는 것입니다. 임신한 흑인 여성에게서.
PARITY는 긍정적인 메시지를 통해 그리고 건강(수면, 신체 활동, 영양, 산전 관리 준수)을 촉진함으로써 개인의 강점(보호 자산이라고 함)을 강화하는 커뮤니티 기반 둘라 지원, 커뮤니티 리소스 및 모바일 기술 플랫폼을 제공하는 프로그램입니다. 흑인 임산부.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 PARITY(통합 치료 및 기술로 강화된 보호 자산 강화) 프로그램의 타당성과 수용성을 결정하고 PARITY 프로그램의 임상, 행동 및 근력 강화 효능을 테스트하고 결과를 달성하는 방법을 탐색하는 것입니다. 임신한 흑인 여성의 경우.
PARITY는 긍정적인 메시지와 웰빙(수면, 신체 활동, 영양, 산전 관리 준수)을 촉진하여 개인의 강점(보호 자산이라고 함)을 강화하는 커뮤니티 기반 둘라 지원, 커뮤니티 리소스 및 모바일 기술 플랫폼을 제공하는 프로그램입니다. 흑인 임산부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
흑인 인종 등록 시 재태 연령이 20-28주인 임신부; 영어로 읽고 쓰는 능력; 의료기관에서 출산을 계획하고 의료기록을 가지고 산부인과 진료를 받을 예정인 경우 Lincoln/Omaha, NE 메트로 지역에서 20분 이내에 거주하십시오. 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 소유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동등
참가자들은 긍정적인 메시지와 웰빙(수면, 신체 활동)을 촉진하여 개인의 강점을 강화하는 커뮤니티 기반 둘라 지원, 커뮤니티 리소스 및 모바일 기술 플랫폼인 통합 관리 및 기술로 강화된 보호 자산(PARITY) 프로그램에 참여하게 됩니다. , 영양, 산전 관리 준수) 흑인 임산부.
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PARITY 프로그램은 일관된 커뮤니티 기반 Black doula 지원 및 보호 자산(개인 강점) 중심 메시지를 통해 강점을 강화합니다.
PARITY는 모바일 기술과 doula를 통해 웰빙 관련 행동(영양, 신체 활동, 수면 및 의료 준수)을 촉진하고 강화된 강점(자기 효능감, 사회적 지원, 동기 부여, 탄력성, 문제 해결 및 자기 규제)을 촉진 및 구축합니다. 지원하다.
참가자는 일반 의료 제공자로부터 산전 관리를 받고 건강한 임신에 대한 유인물을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
참가자들은 담당 주치의로부터 산전 관리를 받고 건강한 임신에 관한 유인물을 받게 됩니다.
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참가자는 일반 의료 제공자로부터 산전 관리를 받고 건강한 임신에 대한 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 혈압
기간: 20주
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참가자 혈압(수축기 및 이완기)(지속적) 및 혈압 분류 고혈압(>140/90); 중증 고혈압(>160/110).
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20주
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산모의 혈압
기간: 36주
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참가자 혈압(수축기 및 이완기)(지속적) 및 혈압 분류 고혈압(>140/90); 중증 고혈압(>160/110).
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36주
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산모의 혈압
기간: 출생(약 36~42주)
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참가자 혈압(수축기 및 이완기)(지속적) 및 혈압 분류 고혈압(>140/90); 중증 고혈압(>160/110).
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출생(약 36~42주)
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산모의 혈압
기간: 산후 6~12주
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참가자 혈압(수축기 및 이완기)(지속적) 및 혈압 분류 고혈압(>140/90); 중증 고혈압(>160/110).
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산후 6~12주
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타당성, 등록
기간: 기준선
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시험 참여에 동의하는 적격 개인의 비율
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기준선
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타당성, 감소
기간: 연구 완료(~24개월)
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데이터를 완성한 적격 개인의 비율
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연구 완료(~24개월)
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타당성, 준수
기간: 연구 완료(~24개월)
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연구 참가자가 완료한 개입 세션 수
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연구 완료(~24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 체중 증가
기간: 20주, 36주, 출생, 산후 6주.
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체중 증가량(파운드)
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20주, 36주, 출생, 산후 6주.
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배송 양식
기간: 출생(약 36~42주)
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분만 방식(질분만, 제왕절개, 보조질 분만)
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출생(약 36~42주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 섭취
기간: 기준선, 산후 6~12주
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영양 섭취는 관찰 단백질 및 에너지 영양(OPEN) 연구에서 사용된 Multifactor Screener, 2000으로 측정됩니다.
이 도구는 과일 및 채소의 대략적인 섭취량, 지방 및 섬유질의 에너지 백분율을 측정합니다.
응답자들은 16가지 범주와 소비하는 우유 유형에서 음식을 얼마나 자주 섭취하는지 보고합니다.
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기준선, 산후 6~12주
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신체 활동
기간: 기준선, 산후 6~12주
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신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire short-form(IPAQ-SF)으로 측정됩니다.
IPAQ-SF는 9개의 항목으로 구성되어 있으며 걷기, 격렬한 활동 및 중간 강도 활동 및 앉아 있는 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다.
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기준선, 산후 6~12주
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수면의 질
기간: 기준선, 산후 6~12주
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI.
PSQI는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성합니다.
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기준선, 산후 6~12주
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의료 준수
기간: 의료 기록을 통해 후향적으로 산후 12주에 측정된 임신 연속체
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의료 준수는 의료 기록에서 측정된 의료 약속 수로 측정됩니다.
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의료 기록을 통해 후향적으로 산후 12주에 측정된 임신 연속체
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자기효능감
기간: 기준선, 산후 6~12주
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자기 효능감은 GSE 일반 자기 효능감(GSE) 척도를 사용하여 측정됩니다. GSE는 다양한 어려운 상황에 대처하기 위해 개인의 낙관적 자기 믿음을 평가하는 10개 항목 설문지를 특징으로 하는 1차원 자기 보고 척도입니다. 삶의 요구.
응답 옵션은 각 항목에 대해 4점 리커트 척도에 따라 표시됩니다.
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기준선, 산후 6~12주
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사회적 지원
기간: 기준선, 산후 6~12주
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사회적 지원은 10개 항목의 사회 조항 척도(SPS-10)로 측정됩니다.
SPS-10은 애착, 안내, 사회적 통합, 신뢰할 수 있는 동맹, 가치의 안심이라는 다섯 가지 형태의 사회적 제공을 평가합니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 산후 6~12주
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문제 해결
기간: 기준선, 산후 6~12주
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문제 해결은 문제 해결 인벤토리(PSI)로 측정됩니다.
PSI는 개인이 얼마나 잘 결정을 내리고 문제를 해결하는 능력을 측정합니다.
PSI는 6점 리커트 척도를 사용하는 32개 항목을 포함합니다.
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기준선, 산후 6~12주
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동기 부여
기간: 기준선, 산후 6~12주
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동기 부여는 SMI(Self-Motivation Inventory)로 측정됩니다.
SMI는 40문항 5점 리커트 척도입니다.
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기준선, 산후 6~12주
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회복력
기간: 기준선, 산후 6~12주
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회복력은 10개 항목의 Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC 10)를 사용하여 측정됩니다.
CD-RISC 10은 탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 일차원 자기 보고 척도입니다.
응답자는 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다.
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기준선, 산후 6~12주
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자율규제
기간: 기준선, 산후 6~12주
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자기 조절은 자기 조절 지수(ISR)로 측정됩니다.
ISR은 건강 행동 변화에 대한 자기 조절 수준을 측정하는 9개 항목 척도입니다.
응답자는 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다.
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기준선, 산후 6~12주
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차별
기간: 기준선, 산후 6~12주
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차별은 일상 차별 척도(EDS)를 사용하여 측정됩니다.
EDS는 일상 생활에서 만성적이고 일상적인 부당한 대우의 빈도를 측정합니다.
응답자들은 일상생활에서 얼마나 자주 부당한 대우를 경험하는지를 6점 리커트 척도로 보고하도록 요청받았다.
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기준선, 산후 6~12주
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이웃
기간: 기준선
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이웃은 이웃 집단 효능 - 커뮤니티 응집력 및 비공식적 사회적 통제 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
이 프로토콜에는 PHDCN(Project on Human Development in Chicago Neighborhoods)의 리커트 스타일 질문 10개가 포함되어 있습니다.
사회적 응집력 및 비공식적 사회적 통제 하위 척도에는 각각 5개의 항목이 포함됩니다.
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기준선
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수용 가능성 및 경험
기간: 산후 12주
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개입 참가자만 선택하십시오(10-15).
개입에 대한 수용 가능성과 경험을 논의하기 위한 질적 인터뷰.
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산후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth K Mollard, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0076-23-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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