このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヘリコバクター・ピロリの診断における便抗原

2023年3月25日 更新者:Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf、Assiut University

小児におけるヘリコバクター・ピロリ感染の診断における便抗原の診断精度

ヘリコバクター ピロリは、人間の最も一般的な細菌感染症の 1 つです。 ヘリコバクター ピロリは、グラム陰性の S 字型の桿菌です。伝染の最も可能性の高いモードは、糞口または経口口です。 ヘリコバクター ピロリ感染症は、幼い頃に感染し、特に発展途上国で高い有病率が続いています。 成長している抗生物質耐性株には、適応した治療が必要です。 ヘリコバクター ピロリに感染した子供の大半は無症候性のままですが、感染した子供の一部はヘリコバクターを発症します。 ピロリ関連疾患。 ヘリコバクター ピロリは、胃炎、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の発生と密接に関連しています。 ヘリコバクター ピロリ感染は、腹痛または嘔吐を伴うことがあり、頻度は低いですが、難治性鉄欠乏性貧血または発育遅延を伴います。 ヘリコバクター ピロリは、まれではありますが、慢性自己免疫性血小板減少症と関連している可能性があります。 貧血、特発性血小板減少性紫斑病、低身長、乳幼児突然死症候群 (SIDS) も、ヘリコバクター ピロリ感染の胃外症状の可能性として報告されています。 ヘリコバクター ピロリ感染の診断は、生検標本で生物を示すことによって組織学的に行われます。 13 C-尿素呼気検査と便抗原検査は、内視鏡による評価を必要としない患者のヘリコバクター ピロリ感染を検出する信頼できる非侵襲的方法です。 ただし、一部のガイドラインでは、ヘリコバクター ピロリが根絶されたかどうかを診断するためではなく、非侵襲的な評価方法を使用することを推奨しています。炎症性腸疾患またはセリアック病の診断。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アスーツ大学小児病院の消化器病学、肝臓病学および内視鏡検査部門から募集された小児および青年が含まれます。

説明

包含基準:

- 1.慢性または再発性の原因不明の消化不良症状(心窩部痛、食後の満腹感、早期満腹感、出血、胸焼け、膨満感、鼓腸、逆流、吐き気、嘔吐および/または口臭)を有する4歳から18歳までの子供および青年( Miwa et al.,2012) および/または非静脈瘤性吐血

2. 消化不良の症状は、過去 6 か月間で少なくとも 2 か月間存在する必要があります。これは連続している必要はありません。 ら、2006)

除外基準:

- 1.内視鏡検査前の過去4週間に抗部門薬および/または抗生物質を投与された患者。

2. 4歳未満、18歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児および青年におけるピロリ菌感染の診断における便Ag検査の診断精度の検出
時間枠:1年以上
-慢性または再発性の原因不明の消化不良症状および/または非静脈瘤性吐血を呈する患者は、便抗原検査のために提出されます
1年以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月25日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する