Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antygen kałowy w diagnostyce Helicobacter Pylori

25 marca 2023 zaktualizowane przez: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Dokładność diagnostyczna antygenu kału w diagnostyce zakażenia Helicobacter pylori u dzieci

Helicobacter pylori należy do najczęstszych infekcji bakteryjnych u ludzi. Helicobacter pylori to Gram-ujemna pałeczka w kształcie litery S. Najbardziej prawdopodobną drogą przenoszenia jest droga fekalno-oralna lub ustno-oralna. Zakażenie Helicobacter pylori jest nabywane we wczesnym okresie życia i nadal ma wysoką częstość występowania, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Rosnące szczepy oporne na antybiotyki wymagają dostosowanego leczenia. Większość dzieci z zakażeniem Helicobacter pylori pozostaje bezobjawowa, chociaż odsetek zakażonych dzieci rozwija Helicobacter. choroby związane z pylori. Helicobacter pylori jest ściśle związana z rozwojem zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodów żołądka lub dwunastnicy. Zakażenie Helicobacter pylori może objawiać się bólem brzucha lub wymiotami, a rzadziej oporną na leczenie niedokrwistością z niedoboru żelaza lub opóźnieniem wzrostu. Helicobacter pylori może być związana, choć rzadko, z przewlekłą małopłytkowością autoimmunologiczną. Niedokrwistość, idiopatyczna plamica małopłytkowa, niski wzrost i zespół nagłej śmierci niemowląt (SIDS) były również zgłaszane jako możliwe pozażołądkowe objawy zakażenia Helicobacter pylori. Rozpoznanie zakażenia Helicobacter pylori stawia się histologicznie poprzez wykazanie drobnoustroju w próbkach biopsyjnych. 13 Mocznikowe testy oddechowe i testy na obecność antygenu w kale są wiarygodnymi, nieinwazyjnymi metodami wykrywania zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów niewymagających oceny endoskopowej. Jednak niektóre wytyczne zalecają, aby nieinwazyjne metody oceny były zarezerwowane do określenia, czy Helicobacter pylori została wyeliminowana, a nie do celów diagnostycznych. Jednak zapalenie błony śluzowej żołądka związane z Helicobacter pylori może być przypadkowym stwierdzeniem histopatologicznym podczas endoskopii górnego odcinka żołądka wykonanej z niepowiązanych wskazań, takich jak diagnostyka nieswoistych zapaleń jelit lub celiakii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dzieci i młodzież rekrutowaną z Oddziału Gastroenterologii, Hepatologii i Endoskopii Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assuit.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 18 lat z przewlekłymi lub nawracającymi objawami dyspeptycznymi o niewyjaśnionej etiologii (bóle w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, wczesne uczucie sytości, blednięcia, zgaga, wzdęcia, wzdęcia, zarzucanie pokarmu, nudności, wymioty i/lub cuchnący oddech)( Miwa i wsp., 2012) i/lub krwawe wymioty bez żylaków

2. Objawy dyspeptyczne powinny utrzymywać się przez co najmniej 2 miesiące, co nie musi następować po sobie, w ciągu ostatnich 6 miesięcy. (Rasquin i in., 2006)

Kryteria wyłączenia:

- 1. Pacjenci, którzy otrzymywali leki hamujące sekrecję i/lub antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni przed endoskopią.

2. Pacjenci w wieku poniżej 4 lat i powyżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie trafności diagnostycznej testu Ag w kale w diagnostyce zakażenia H. pylori u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: ponad rok
Pacjenci z przewlekłymi lub nawracającymi niewyjaśnionymi objawami dyspeptycznymi i/lub krwawymi wymiotami niezwiązanymi z żylakami zostaną poddani badaniu na obecność antygenu w kale
ponad rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAOSADOHPIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj