- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05802732
Antígeno en heces en el diagnóstico de Helicobacter Pylori
Precisión diagnóstica del antígeno en heces en el diagnóstico de infección por Helicobacter Pylori en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Número de teléfono: 01005484357
- Correo electrónico: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashraf M Elsaghier, PhD
- Número de teléfono: 01026746762
- Correo electrónico: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
-
Contacto:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Número de teléfono: 01005484357
- Correo electrónico: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Niños y adolescentes entre 4 y 18 años que presenten síntomas dispépticos crónicos o recurrentes inexplicables (dolor epigástrico, plenitud posprandial, saciedad precoz, blanqueamiento, ardor de estómago, distensión abdominal, flatulencia, regurgitación, náuseas, vómitos y/o halitosis)( Miwa et al.,2012) y/o hematemesis no varicosa
2. Los síntomas dispépticos deben estar presentes por lo menos 2 meses de duración, que no necesitan ser consecutivos, durante los 6 meses anteriores. (Rasquin et al., 2006)
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que recibieron fármacos antisectoriales y/o antibióticos en las 4 semanas previas a la endoscopia.
2. Pacientes menores de 4 años y mayores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
detectar la precisión diagnóstica de la prueba de Ag en heces en el diagnóstico de infección por H. pylori en niños y adolescentes
Periodo de tiempo: mas de un año
|
Los pacientes que presenten síntomas dispépticos crónicos o recurrentes inexplicables y/o hematemesis no varicosa serán sometidos a prueba de antígenos en heces.
|
mas de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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