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Antígeno en heces en el diagnóstico de Helicobacter Pylori

25 de marzo de 2023 actualizado por: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University

Precisión diagnóstica del antígeno en heces en el diagnóstico de infección por Helicobacter Pylori en niños

Helicobacter pylori es una de las infecciones bacterianas más comunes en humanos. Helicobacter pylori es un bacilo gramnegativo en forma de S. El modo de transmisión más probable es fecal-oral u oral-oral. La infección por Helicobacter pylori se adquiere en los primeros años de vida y sigue teniendo una alta prevalencia, especialmente en los países en desarrollo. Las cepas resistentes a los antibióticos en crecimiento requieren tratamientos adaptados. La mayoría de los niños con infección por Helicobacter pylori permanecen asintomáticos, aunque un porcentaje de los niños infectados desarrollan Helicobacter. enfermedades asociadas a pylori. Helicobacter pylori está estrechamente asociado con el desarrollo de gastritis, úlceras gástricas o duodenales. La infección por Helicobacter pylori puede manifestarse con dolor abdominal o vómitos y, con menor frecuencia, anemia ferropénica refractaria o retraso del crecimiento. Helicobacter pylori puede asociarse, aunque raramente, con trombocitopenia autoinmune crónica. La anemia, la púrpura trombocitopénica idiopática, la baja estatura y el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) también se han informado como posibles manifestaciones extragástricas de la infección por Helicobacter pylori. El diagnóstico de infección por Helicobacter pylori se realiza histológicamente demostrando el organismo en las muestras de biopsia. Las pruebas de aliento con 13 C-urea y las pruebas de antígenos en heces son métodos confiables no invasivos para detectar la infección por Helicobacter pylori en pacientes que no requieren evaluación endoscópica. Sin embargo, algunas guías recomiendan que los métodos de evaluación no invasivos se reserven para determinar si Helicobacter pylori se ha erradicado y no para el diagnóstico. Sin embargo, la gastritis asociada a Helicobacter pylori puede, sin embargo, ser un hallazgo histopatológico incidental durante la endoscopia superior realizada por indicaciones no relacionadas, como la diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad celíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá a niños y adolescentes reclutados de la Unidad de Gastroenterología, Hepatología y Endoscopia de la Universidad de Assuit, Children's Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Niños y adolescentes entre 4 y 18 años que presenten síntomas dispépticos crónicos o recurrentes inexplicables (dolor epigástrico, plenitud posprandial, saciedad precoz, blanqueamiento, ardor de estómago, distensión abdominal, flatulencia, regurgitación, náuseas, vómitos y/o halitosis)( Miwa et al.,2012) y/o hematemesis no varicosa

2. Los síntomas dispépticos deben estar presentes por lo menos 2 meses de duración, que no necesitan ser consecutivos, durante los 6 meses anteriores. (Rasquin et al., 2006)

Criterio de exclusión:

- 1. Pacientes que recibieron fármacos antisectoriales y/o antibióticos en las 4 semanas previas a la endoscopia.

2. Pacientes menores de 4 años y mayores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detectar la precisión diagnóstica de la prueba de Ag en heces en el diagnóstico de infección por H. pylori en niños y adolescentes
Periodo de tiempo: mas de un año
Los pacientes que presenten síntomas dispépticos crónicos o recurrentes inexplicables y/o hematemesis no varicosa serán sometidos a prueba de antígenos en heces.
mas de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAOSADOHPIC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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