Ulosteen antigeeni Helicobacter Pylorin diagnosoinnissa
lauantai 25. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yosra Alaa Abd El-baset Ali Khallaf, Assiut University
Ulosteen antigeenin diagnostinen tarkkuus lasten helicobacter pylori -infektion diagnosoinnissa
Helicobacter pylori on yksi yleisimmistä bakteeri-infektioista ihmisillä.
Helicobacter pylori on gramnegatiivinen, S-muotoinen sauva. Todennäköisin tartuntatapa on uloste-oraalinen tai oraalinen-oraalinen.
Helicobacter pylori -infektio hankitaan varhaisessa iässä, ja sen esiintyvyys on edelleen korkea erityisesti kehitysmaissa.
Kasvavat antibiooteille vastustuskykyiset kannat vaativat mukautettuja hoitoja.
Suurin osa lapsista, joilla on Helicobacter pylori -infektio, pysyy oireettomana, vaikka osalle tartunnan saaneista lapsista kehittyy helikobakteeri.
pyloriin liittyvät sairaudet.
Helicobacter pylori liittyy läheisesti gastriitin, maha- tai pohjukaissuolihaavan kehittymiseen.
Helicobacter pylori -infektio voi ilmetä vatsakipuna tai oksenteluna ja harvemmin refraktorisena raudanpuuteanemiana tai kasvun hidastumisena.
Helicobacter pylori voi liittyä, vaikkakin harvoin, krooniseen autoimmuunitrombosytopeniaan.
Anemiaa, idiopaattista trombosytopeenista purppuraa, lyhytkasvuisuutta ja imeväisäkikuoleman oireyhtymää (SIDS) on myös raportoitu mahdollisina helikobakteeri-infektion mahalaukun ulkopuolisena ilmentymänä.
Helicobacter pylori -infektion diagnoosi tehdään histologisesti osoittamalla organismi biopsianäytteistä.
13 C-urea-hengitystestit ja ulosteen antigeenitestit ovat luotettavia noninvasiivisia menetelmiä Helicobacter pylori -infektion havaitsemiseksi potilailla, jotka eivät tarvitse endoskopiaa.
Joissakin ohjeissa suositellaan kuitenkin, että ei-invasiiviset arviointimenetelmät varataan sen määrittämiseksi, onko Helicobacter pylori hävitetty ilman diagnoosia. Helicobacter pyloriin liittyvä gastriitti voi kuitenkin olla satunnainen histopatologinen löydös ylemmän endoskopian yhteydessä, joka suoritetaan asiaan liittymättömien indikaatioiden, kuten tulehduksellisen suolistosairauden tai keliakian diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Puhelinnumero: 01005484357
- Sähköposti: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf M Elsaghier, PhD
- Puhelinnumero: 01026746762
- Sähköposti: Ashraf.elsaghier@med.au.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalid I Abd El-Rahman, Professor
- Puhelinnumero: 01005484357
- Sähköposti: Khaled.elsaih@med.au.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu lapsia ja nuoria, jotka on palkattu Assuitin yliopiston lastensairaalan gastroenterologian, hepatologian ja endoskopian yksiköstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 4–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on kroonisia tai toistuvia selittämättömiä dyspeptisiä oireita (ylävatsan kipu, aterian jälkeinen kylläisyys, varhainen kylläisyyden tunne, punoitus, sydämen palaminen, turvotus, ilmavaivat, regurgitaatio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai halvaus)( Miwa et al., 2012) ja/tai ei- suonikohjujen hematemesis
2. Dyspeptisten oireiden tulee olla vähintään 2 kuukautta, minkä ei tarvitse olla peräkkäisiä edellisten 6 kuukauden aikana. (Rasquin et al., 2006)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka ovat saaneet anti-sektorin lääkkeitä ja/tai antibiootteja 4 edellisen viikon aikana ennen endoskopiaa.
2. Alle 4-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita ulosteen diagnostinen tarkkuus Ag-testin H.pylori-infektion diagnosoinnissa lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: yli vuoden
|
Potilaille, joilla on kroonisia tai toistuvia selittämättömiä dyspeptisiä oireita ja/tai ei- suonitulehdusta, lähetetään ulosteen antigeenitesti
|
yli vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones NL, Koletzko S, Goodman K, Bontems P, Cadranel S, Casswall T, Czinn S, Gold BD, Guarner J, Elitsur Y, Homan M, Kalach N, Kori M, Madrazo A, Megraud F, Papadopoulou A, Rowland M; ESPGHAN, NASPGHAN. Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jun;64(6):991-1003. doi: 10.1097/MPG.0000000000001594.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Moubri M, Kalach N, Larras R, Berrah H, Mouffok F, Guechi Z, Cadranel S. Adapted first-line treatment of Helicobacter pylori infection in Algerian children. Ann Gastroenterol. 2019 Jan-Feb;32(1):60-66. doi: 10.20524/aog.2018.0317. Epub 2018 Oct 3.
- Kato S, Shimizu T, Toyoda S, Gold BD, Ida S, Ishige T, Fujimura S, Kamiya S, Konno M, Kuwabara K, Ushijima K, Yoshimura N, Nakayama Y; Japanese Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. The updated JSPGHAN guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in childhood. Pediatr Int. 2020 Dec;62(12):1315-1331. doi: 10.1111/ped.14388.
- Galicia Poblet G, Alarcon Cavero T, Alonso Perez N, Borrell Martinez B, Botija Arcos G, Cilleruelo Pascual ML, Gonzalez Martin LM, Hernandez Hernandez A, Martinez Escribano B, Ortola Castells X, Rizo Pascual J, Urruzuno Telleria P, Vegas Alvarez AM. Management of Helicobacter pylori infection in the pediatric age. An Pediatr (Engl Ed). 2021 Nov;95(5):383.e1-383.e9. doi: 10.1016/j.anpede.2021.05.004. Epub 2021 Oct 9.
- Huh CW, Kim BW. [Diagnosis of Helicobacter pylori Infection]. Korean J Gastroenterol. 2018 Nov 25;72(5):229-236. doi: 10.4166/kjg.2018.72.5.229. Korean.
- Breckan RK, Paulssen EJ, Asfeldt AM, Kvamme JM, Straume B, Florholmen J. The All-Age Prevalence of Helicobacter pylori Infection and Potential Transmission Routes. A Population-Based Study. Helicobacter. 2016 Dec;21(6):586-595. doi: 10.1111/hel.12316. Epub 2016 May 12.
- Qualia CM, Katzman PJ, Brown MR, Kooros K. A report of two children with Helicobacter heilmannii gastritis and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2007 Sep-Oct;10(5):391-4. doi: 10.2350/06-09-0159.1.
- Miwa H, Ghoshal UC, Gonlachanvit S, Gwee KA, Ang TL, Chang FY, Fock KM, Hongo M, Hou X, Kachintorn U, Ke M, Lai KH, Lee KJ, Lu CL, Mahadeva S, Miura S, Park H, Rhee PL, Sugano K, Vilaichone RK, Wong BC, Bak YT. Asian consensus report on functional dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2012 Apr;18(2):150-68. doi: 10.5056/jnm.2012.18.2.150. Epub 2012 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAOSADOHPIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .